Obwohl Hypoglykämie eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit darstellt und Menschen mit Diabetes enorm viel Zeit damit verbringen, niedrigen Blutzucker zu vermeiden, ist es überraschend und beunruhigend, wie wenig über diabetische Hypos bekannt ist.
Dies ist eine meiner Erkenntnisse aus Interviews mit Teilnehmern von Hypo-RESOLVE, einer vielversprechenden neuen europäischen Initiative, um die Geheimnisse der Hypoglykämie bei Menschen mit Diabetes aufzudecken und "ihre Belastungen und Folgen zu lindern".
Die Task Force für diese Initiative trifft sich Mitte Mai zum ersten Mal in Kopenhagen und bringt eine Reihe von Experten aus Wissenschaft, Privatwirtschaft und - was besonders aufregend ist - der Diabetes-Patientengemeinschaft zusammen.
Sie werden Daten aus 100-150 klinischen Studien analysieren und ein erweitertes kollektives Brainstorming durchführen, um neue Wege zu finden, um Hypoglykämie und ihre böse Cousine, die Unwissenheit über Hypoglykämie (die Unfähigkeit zu erkennen, wann der Blutzucker sinkt) zu definieren, vorherzusagen, zu behandeln und möglicherweise sogar zu verhindern gefährlich niedrig).
Das Hypo-RESOLVE-Projekt
Hypo-RESOLVE wird durch einen Zuschuss von 32 Millionen US-Dollar von der Innovative Medicines Initiative (IMI) unterstützt, einer öffentlich-privaten europäischen Partnerschaft, die die Entwicklung innovativer Arzneimittel beschleunigt, wie Sie es erraten haben - sowie von der JDRF und der Leona M. und Harry B. Helmsley Charitable Trust.
Eine kleine Auswahl der zu behandelnden Fragen:
- Was sind die zugrunde liegenden Ursachen für wiederkehrende Hypos und Hypo-Unwissenheit?
- Wie können Hypos in klinischen Studien gemessen und überwacht werden?
- Warum sind manche Menschen mit Diabetes anfälliger für diese Probleme als andere Menschen mit Behinderungen?
- Gibt es überhaupt eine Möglichkeit, eine Hypoglykämie zu verhindern?
Dies ist ein vierjähriges Projekt, daher ist es noch zu früh, um zu sagen, wie viel konkrete Auswirkungen es auf den Fluch meiner Existenz haben wird, nachdem ich seit 55 Jahren T1D bin: Hypos und die Angst vor Hypos.
An dieser Stelle lohnt es sich jedoch, einige der schwierigen Herausforderungen zu untersuchen, denen sich Hypo-RESOLVE stellen wird, und wie die Teilnehmer hoffen, sie zu überwinden.
Menschen mit Diabetes wiegen sich ein
Eines der lobenswertesten Dinge bei Hypo-RESOLVE ist, dass es auf das Fachwissen von Menschen mit Diabetes zurückgreift, um sicherzustellen, dass „die Erkenntnisse, Meinungen und Wünsche der Patienten in allen verschiedenen Komponenten des Projekts berücksichtigt werden“. Die Organisatoren haben den Ruf von D-Befürwortern und Menschen mit anderen chronischen Krankheiten - „Nichts über uns ohne uns“ - beachtet, die darauf drängen, Patientenstimmen stärker in die Gestaltung und Durchführung der medizinischen Forschung einzubeziehen.
Ein siebenköpfiger Patientenbeirat ist eine Schlüsselkomponente von Hypo-RESOLVE. Es umfasst die führenden D-Anwälte Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid und Merijn de Groot.
Unter anderem werden diese PWDs die lebenswichtige Rolle spielen, Forschern zu helfen, „zu verstehen, wie sich Hypos anfühlen, und sich nicht nur auf Blutzuckerwerte zu verlassen, um ihre Interpretation dessen zu bestimmen, was Menschen fühlen“, so Sanjoy Dutta, stellvertretender Vizepräsident für Forschung und Internationale Partnerschaften bei JDRF.
Scibilia tat dies in einer Präsentation am ersten Tag des Kopenhagener Treffens, als sie den Unterschied zwischen sogenannten „schweren“ Hypos (wenn der Blutzucker so niedrig ist, dass PWDs die Hilfe anderer Menschen benötigen) und „milden“ Hypos erklärte.
"Die Forscher konzentrieren sich nur auf schwere Hypos", sagte sie mir. „Niemand achtet auf die milden, die immer noch Auswirkungen auf unser Leben haben und die unsere Tage ruinieren können. Das müssen wir auf den Tisch bringen. “
Dutta sagte, er hoffe, dass die gelebte Erfahrung der PWDs den Forschern helfen werde, einige wichtige, verwirrende Probleme zu lösen. Zum Beispiel benötigen Wissenschaftler ausgefeiltere Methoden zur Überwachung und Messung von Hypoglykämie in klinischen Studien.
Derzeit werden Hypos in den meisten Studien nur anhand des Blutzuckerspiegels gemessen. Dutta hofft jedoch, dass die PWDs den Wissenschaftlern dabei helfen werden, herauszufinden, was in klinischen Studien noch erfasst werden sollte. Sollten wir thermische Messungen durchführen? Herzfrequenz messen? Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem Gefühl eines Patienten und dem, was das CGM sagt? “
Hypos definieren
Eine weitere Herausforderung besteht darin, dass es schwierig ist, Hypoglykämie mit der Art von Präzision zu definieren, die Forscher benötigen. Das liegt daran, dass Hypos so unterschiedlich sind: Ich fühle mich mit einem Blutzuckerwert von 75 mg / dl eher schwach und mürrisch, während andere Menschen mit Diabetes sich gut fühlen. Und die Blutzuckerwerte, die den Punkt markieren, an dem sich Symptome von Hypos entwickeln - sogenannte „Glukoseschwellen“ - können bei jeder Person unterschiedlich sein.
Dies ist ein Hauptgrund, warum "keine genehmigten Richtlinien oder Methoden zur Messung der Hypoglykämie existieren", heißt es in einem Bericht der Europäischen Kommission.
Dies sollte für jede PWD von Bedeutung sein, da dies ein großes Hindernis für die Erlangung innovativer Therapien für Hypos darstellt, die von den Aufsichtsbehörden genehmigt und von „Zahlern“ (privaten und öffentlichen Versicherern) abgedeckt werden.
Derzeit verlassen sich die FDA und die Aufsichtsbehörden im Ausland fast ausschließlich auf die A1C-Werte von PWDs, um die Wirksamkeit von Diabetes-Behandlungen zu messen, einschließlich solcher, die auf Hypoglykämie abzielen. Das macht keinen Sinn, vor allem, weil der A1C ein Durchschnitt ist und nur einen Mittelpunkt zwischen Hochs und Tiefs darstellen kann. Aus diesem Grund hat die Diabetes-Community eine # BeyondA1C-Initiative eingeleitet und neue Parameter definiert, um die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen mit Behinderungen zu bewerten.
Im Jahr 2017 einigten sich eine Reihe von Interessengruppen, darunter ADA und JDRF, auf hilfreiche numerische Klassifikationen von Hypos:
- Unter 54 mg / dl gilt eine „bedeutsame Hypoglykämie“, die dringend behandelt werden muss und schwerwiegende Nebenwirkungen hat, wenn sie nicht schnell behoben wird.
- Unter 70 mg / dl, aber über 54 mg / dl wird als „Alarmstufe für Hypoglykämie“ angesehen. Dies rechtfertigt Maßnahmen und erinnert daran, dass sich die Glukosespiegel einer gefährlicheren Zone nähern.
- 70-180 mg / dl gelten als „in Reichweite“ und dienen als Ziel, das für viele Menschen mit Diabetes weit verbreitet sein könnte.
In der Juni 2018 Ausgabe von Diabetes-BehandlungDiese # BeyondA1C-Schreibgruppe beschrieb einige Hypos als "ein Ereignis, das durch einen veränderten mentalen / und / oder physischen Status gekennzeichnet ist, der Unterstützung erfordert". Ja, das trifft sicherlich auf die Zeiten zu, in denen ich in einem New Yorker Zug slawisch klingenden Kauderwelsch plapperte, wie ein Wolf vor meiner zukünftigen Frau heulte und andere peinliche hypoinduzierte Aktionen.
Obwohl Dutta sagt, "wir haben große Fortschritte gemacht" bei der Definition von Hypoglykämie, gibt es immer noch keine allgemein akzeptierte Klassifizierung von Hypos.
Die Leute von Hypo-RESOLVE hoffen, dass sie durch die Nutzung der Leistungsfähigkeit von Big Data aus klinischen Studien und anderen Quellen das entwickeln können, was Dutta als „harmonisierte Richtlinien“ bezeichnet, und vor allem „die Aufsichtsbehörden und Zahler an Bord holen“ - a spezifisches Ziel, das auch von der Beyond A1C-Schreibgruppe festgelegt wurde.
Hoffen wir, dass dies bald geschieht.
Hypos verstehen und verhindern
Zu guter Letzt wird Hypo-RESOLVE versuchen, gähnende Wissenslücken darüber zu schließen, was während hypoglykämischer Episoden mit dem Körper passiert. In der ersten Pressemitteilung heißt es: "Vieles über Hypoglykämie ist unbekannt."
In der normalen Bauchspeicheldrüse erkennen „Alpha-Zellen“ beispielsweise, wenn der Blutzucker zu niedrig ist, und produzieren dann Glukagon, das den Körper dazu veranlasst, seine eigene Glukose herzustellen. Alpha-Zellen funktionieren in PWDs, insbesondere T1Ds, nicht richtig. Wissenschaftler wissen jedoch nicht viel über die Funktionsstörung von Alphazellen.
Dennoch gibt es einige vielversprechende Arbeiten, um zu verstehen, wie Alpha-Zellen funktionieren. stellen ihre Fähigkeit wieder her, Glucagon zu produzieren und Hypos zu reduzieren oder sogar zu verhindern. Der Helmsley Charitable Trust finanziert eine wissenschaftliche Arbeitsgruppe, um sich darauf zu konzentrieren. Im April kündigte die Accelerator-Organisation eine neue Finanzierung für Zucara Therapeutics Inc. an, die an einer täglichen Pille arbeitet, die die natürliche Fähigkeit des Körpers, Glucagon herzustellen, beeinträchtigen könnte.
Das könnte ein Spielwechsler sein.
Und dies ist die Art von Durchbruch, den Hypo-RESOLVE fördern könnte, indem neue Wege in der Grundlagenforschung zu Hypoglykämie und Hypoglykämie-Unwissenheit eingeschlagen werden. Diese Bemühungen sollten von PWDs begrüßt und gefördert werden, insbesondere weil die Forschung, die sich auf das Verständnis und die Verhinderung von Hypos konzentriert, tendenziell unterfinanziert und unterschätzt wird.
Für mich ist es schwierig, ein wichtigeres Ziel als die Befreiung von der anhaltenden Bedrohung durch Hypoglykämie zu erreichen, abgesehen davon, dass ich völlig frei von Diabetes bin und seine beängstigenden Komplikationen vermeide. Ich hoffe, dass die Leute, die sich mit Hypo-RESOLVE beschäftigen, uns näher bringen können, diesen Traum in die Realität umzusetzen.
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