Wir freuen uns, dass wir in den letzten Wochen den neuen kontinuierlichen Glukosemonitor Dexcom G6 (CGM) verwendet haben.
Das neue G6-Modell wurde am 27. März von der FDA zugelassen (siehe unsere Berichterstattung hier) und wird voraussichtlich sehr bald Anfang Juni 2018 auf den Markt kommen. Die bemerkenswertesten Änderungen, die diese neueste Generation von CGM-Technologien mit sich bringt, sind, dass es offiziell für 10 zugelassen ist -Tagesverschleiß (statt 7 Tage bei früheren Generationen) und dass keine Fingerstick-Kalibrierungen mehr erforderlich sind, um die Genauigkeit zu bestätigen.
Wir haben gehört, dass etwa 1.000 Personen in die erste Pre-Launch-Gruppe aufgenommen wurden, die wie wir frühe Einheiten erhalten haben. Nachdem wir den G6 einige Wochen lang getragen haben, sind wir bereit, unsere ersten Eindrücke von unseren persönlichen POVs zu teilen…
Amy: Beim Wechsel zu Dexcom G6
Da ich der ungeduldige Patient bin, habe ich natürlich gleich nach ihrer Ankunft direkt in die G6-Boxen gerissen und innerhalb von Minuten mit dem Umschaltvorgang begonnen. Das heißt, ich habe kein einziges Wort der Anleitung gelesen, bevor ich die neue App heruntergeladen und gestartet und den neuen Inserter auf meinen Körper geschlagen habe. Zu meiner Verteidigung ist dieser vorschnelle Ansatz ein guter Test dafür, wie intuitiv ein Produkt ist oder nicht.
Dieser Inserter Bot
Der neue „Inserter Bot“ (wie ich es nenne) sieht zwar auf jeden Fall geräumig aus, ist aber eine schöne Verbesserung des Einführkomforts. Nachdem Sie zwei separate Kleberücken oben und unten abgezogen haben, drücken Sie einfach den griffförmigen „Bot“ an Ihren Bauch, ziehen ein kleines Stück Schutzplastik ab und drücken den großen orangefarbenen Knopf. Ich zuckte fast überhaupt nicht zusammen. Es gibt jedoch noch viel "Bot", um den Müll wegzuwerfen, und da es kein klares Plastik mehr ist, fühlt es sich einfach sehr umweltschädlich an.
Aber warte! Einer der Hauptunterschiede zum G6 besteht darin, dass für jeden neuen Sensor ein Code auf dem oberen Klebstoff aufgedruckt ist. Werfen Sie also nichts weg, bevor Sie den Code in Ihren Receiver oder Ihre App eingeben.
Die App bietet Ihnen die Möglichkeit, einen neuen Sensor mit "Kein Code" zu starten. Es wird jedoch eine Warnung angezeigt, dass er nicht so gut funktioniert und möglicherweise ungenau ist. Und ohne den Code können Sie die Tatsache, dass G6 werkseitig kalibriert ist, nicht ausnutzen. Sie müssen also mit Dual-Fingerstick-Kalibrierungen wie dem alten System beginnen.
Die Startzeit beträgt angeblich noch zwei Stunden, aber ich könnte schwören Bei den drei Sensoren, die ich bisher verwendet habe, ging es schneller.
Der Sensor selbst ist ein bisschen flacher als der G5, nimmt aber so ziemlich den gleichen Platz auf Ihrem Körper ein - also keine große Veränderung, IMHO.
Weicher Look, Kleingedrucktes
Die neue App hat im Vergleich zur G5-App SEHR gedämpfte Farben und eine kleine, zurückhaltende Schrift, wodurch sie verwaschen und (meiner Meinung nach) weniger ansprechend wirkt.
Und Mist - Diese neue App enthält viel mehr Text, der hier und da angezeigt wird, wodurch die Benutzeroberfläche komplexer erscheint. Damit meine ich:
Jedes Mal, wenn Sie auf das Kalibrierungssymbol klicken, gelangen Sie zum separaten Bildschirm mit einer dreiteiligen Warnung sowie einem Link "Weitere Informationen", der erklärt, was die Kalibrierung bewirkt. Dies ist eindeutig ein Ergebnis der von der FDA vorgeschriebenen Vorsichtsmaßnahmen, nachdem das Dexcom für Dosierungsentscheidungen freigegeben wurde (Hey, sei vorsichtig, wasche und trockne deine Hände für eine genaue Ablesung!) aber ich fand es etwas nervig.
Am unteren Rand des Bildschirms befinden sich außerdem permanente Links zu „Ereignissen“ und „Einstellungen“, die Sie zu Bildschirmen führen, die nur… gut, textiger und umständlicher als das Layout in der G5-App sind.
Die unter "Einstellungen" enthaltenen Optionen für Warnungen sind weitgehend dieselben wie zuvor, mit Ausnahme des viel angekündigten neuen "Predictive Low Alert" - der Sie darüber informieren soll, wenn ein dringender Tiefpunkt auf dem Weg ist. Ich wollte das unbedingt testen, war aber leider (oder glücklich?) Nicht in der Lage, selbst wenn ich in den niedrigen Hunderten mit einem geraden Pfeil auf einem Spinbike saß. Es stellt sich heraus, dass es nur alarmiert, wenn Sie SEHR SCHNELL fallen und innerhalb von weniger als 20 Minuten auf 55 mg / dl zusteuern. Vielleicht hätte ich mich ein bisschen länger auf den Kegeln zurückhalten sollen.
Beachten Sie, dass der Befehl "Sensor stoppen" ganz unten im Einstellungsbildschirm ausgeblendet ist. Daher kann eine Suche erforderlich sein, wenn eine Abbruchmission für einen Sensor erforderlich ist, der abgesprungen ist.
Klebstoffherausforderungen
Apropos Sensoren, die abspringen ... das mag nur ich sein, aber meine ersten beiden Sensoren haben sich einfach geweigert, stecken zu bleiben. Der erste dauerte nur 5 Tage und der zweite fiel am 9. Tag ab. Ich verwende den gleichen Skin Tac-Klebstoff wie zuvor, also…?
Das Unternehmen teilt uns mit, dass sich der Klebstoff nicht von seinem "druckempfindlichen Acrylklebstoff, der auf ein Polyester-Spunlace-Gewebe aufgetragen wurde" geändert hat. Aber ich kämpfe. Irgendjemand anderes?
In diesem Sinne ist die Tatsache, dass Sie einen Sensor nicht mehr neu starten können, um die Tragezeit über die von der FDA genehmigte Zeit hinaus zu verlängern, für mich persönlich kein Problem. Meine G5-Sensoren fielen ohnehin regelmäßig an Tag 10 aus, und ich stellte immer fest, dass die Genauigkeit in den letzten Tagen allmählich abnahm.
Richtigkeit!
Apropos Genauigkeit: Bisher habe ich festgestellt, dass das neue System erstaunlich gut ist. Ich habe nur einmal einen 30-Punkte-Unterschied zwischen dem CGM und meinem OmniPod-Messgerät gesehen. Ich hatte auch nur wenige "Verbindungsverluste", was ein anhaltendes Problem mit der G5-App war, selbst wenn ich mein Telefon nachts drei Fuß von meinem Bauch entfernt auf meinem Bett hatte.
Insgesamt würde ich sagen, dass der Wechsel vom G5 zum G6 keinen großen Lebensveränderer in Bezug auf den Formfaktor darstellt. Aber die Notwendigkeit von weniger Fingerstick-Kalibrierungen und verbesserter Zuverlässigkeit ist sicher SCHÖN.
Ich denke, ich sage: Ja, Sie möchten ein Upgrade durchführen, aber wenn Sie etwas warten müssen, haben Sie etwas Geduld. Wenn Sie den G5 bereits verwenden und mögen, wird G6 Sie nicht umhauen oder so.
Mike: Gedanken zum Dexcom G6 Unterschied
So kam der G6 am Tag vor Beginn meines Urlaubs Ende April vor meiner Haustür an.Anstatt das CGM einzuschalten und meine Freizeit in ein G6-Chronik-Erlebnis zu verwandeln, hielt ich mich eine Woche lang zurück, um es anzuschließen, bis ich nach Hause zurückkehrte.
Ähnlich wie Amy habe ich die Anweisungen nicht gelesen, weil ich ein langjähriger Dex CGM-Mitarbeiter war und dachte: "Komm schon, ich weiß schon was ich tue!"Ja, wie erwartet: Ich fand das G6 von Anfang an ziemlich selbsterklärend und brauchte keine Anleitung, um es anzuschließen.
Zuerst trug ich gleichzeitig G5 und G6, um sie nebeneinander zu vergleichen — obwohl Dexcom mir später sagte, dass Sie das nicht tun sollen, weil anscheinend die Bluetooth-Signale gekreuzt werden und sich gegenseitig stören können. (Ich habe dieses Problem bei meinen ersten beiden Sensoren bisher nicht erlebt).
Ehrlich gesagt, als früherer G5-CGM-Benutzer und langjähriger G4-Benutzer zuvor hat mich diese neueste CGM-Technologie weder beeindruckt noch meine Socken umgehauen. Aber ich mag es und denke, es ist ein großartiges neues Stück CGM-Technologie. Hier sind meine ersten Eindrücke in Listenform:
Nicht universell für Smartphones geeignet: Zunächst einmal ist es großartig, dass Dexcom uns mitteilt, dass das G6 von Anfang an sowohl mit iPhone- als auch mit Android-Smartphones kompatibel ist. Leider ist es nicht kompatibel mit jeder Typ eines Droid-Telefons und mein Glück: Die beiden Android-Telefone, die ich besitze, sind nicht auf der Liste. Arbeiten Sie also nicht mit der neuen mobilen G6-App. Daher musste ich vorerst den neuen G6-Touchscreen-Empfänger verwenden.
Touchscreen-Empfänger: Im Gegensatz zu Dexcoms vorherigem Empfänger, der einem iPod ähnelt, hat dieser neue Empfänger eine vertikale Ausrichtung und ist etwas praller und größer. Es hat auch keinen schlanken Gürtelclip wie der andere Empfänger, also musste ich ihn in meiner Tasche herumtragen, anstatt ihn nur an meiner Taille zu befestigen, wie ich es vorziehen würde. Wir müssen davon ausgehen, dass Dexcom davon ausgeht, dass die meisten Benutzer auf die mobile Version umsteigen. Daher besteht kein großer Bedarf mehr an Gürtelclips. Aber wenn du sind Wenn Sie den Empfänger verwenden, benötigen Sie immer noch eine einfache Möglichkeit, ihn zu tragen oder zu tragen. Also ja, ich habe meine eigenen MacGyvered ...
Ich hatte viel Spaß daran, den Clip von der Rückseite eines alten Medtronic-Holsterclips zu lösen, ihn flach abzulegen und auf die Rückseite der schwarzen Dexcom-Hauthülle zu kleben, die mit meinem CGM geliefert wurde. Dies funktionierte gut und ermöglichte es mir, es an meiner Gürtellinie zu befestigen und gleichzeitig die Hauthülle abzunehmen und den Hörer einfach in meine Tasche zu stecken.
Genauigkeit: Der G6 war auch für mich verdammt genau, normalerweise höchstens 10 bis 25 Punkte von meinem Fingerstick-Meter entfernt. Insgesamt ist der G5 oft auf der unteren Seite gelaufen, während der G6 im Vergleich zu meinen Zählerständen auf der höheren Seite war, so dass sie sich ziemlich gut ausgleichen. Mir ist aufgefallen, dass der G5 oft „dramatischer“ war, wenn es darum ging, Spitzen oder sinkende Zahlen anzuzeigen, während der G6 Änderungen bisher gemessener zu zeigen scheint. Persönlich habe ich kein Problem damit, meine G5- oder G6-Dosierungsinsulin- oder Behandlungsentscheidungen zu verwenden, wie es die FDA für in Ordnung gehalten hat.
Fingersticks: Auch wenn Sie nicht wie beim G5 tägliche Fingerstick-Kalibrierungen eingeben müssen, habe ich mich freiwillig für die Eingabe von Kalibrierungen für den ersten Sensor entschieden, um die Genauigkeit zu überprüfen. Das Dexcom hat mich in den ersten sieben Tagen des ersten Sensors nicht zu Kalibrierungen aufgefordert. Aber an Tag 8, nachdem ich eine Kalibrierung eingegeben hatte, sagte mir der G6 bald, dass er eine Fingerstick-Kalibrierung benötigt! Dies war das erste und einzige Mal, dass dies geschah. Als ich Dexcom Tech Supoort anrief, wurde mir mitgeteilt, dass ich die einzige Person war, die dieses Problem bisher nach Eingabe eines Sensorcodes gemeldet hatte. (Wenn Sie mit "Kein Code" beginnen, werden Sie vom System regelmäßig zur Eingabe von Fingerstick-Kalibrierungen aufgefordert.)
Personalisierte Einstellungen: Es ist auch sehr cool, dass Dexcom anpassbare Alarmeinstellungen in das G6 integriert hat, sodass Sie Ihre High- und Low-Alarme je nach Tages- oder Nachtzeit unterschiedlich programmieren können. Dies ist leider nur mit der G6 Mobile App möglich und keine Option auf dem Receiver. Daher konnte ich diese neue Funktion nicht genießen. Es ärgerte mich auch, dass der Touchscreen-Empfänger die CGM-Diagrammbeschreibungen für 1, 3, 6, 12 und 24 Stunden abgeschafft hatte. Stattdessen müssen Sie auf den Touchscreen tippen, um die verschiedenen Zeitrahmen „manuell“ anzuzeigen. Es kann schwierig sein, die gewünschten Intervalle zu isolieren.
Predictive Low Alert: Glücklicherweise benachrichtigt der neue Predictive Alert Benutzer sowohl in der mobilen App als auch auf dem Empfänger, wenn sie in den nächsten 20 Minuten den Schwellenwert für dringende Glukose von 55 mg / dl überschreiten. Ich wusste zu schätzen, dass ich in Kürze wissen würde, dass ich in gefährliche Low-Levels stürzen würde, und ein Fingerstick und mein G5 bestätigten, dass dies tatsächlich korrekt war, was mir mehr Zeit gab, mich zu behandeln, bevor ich tatsächlich dieses Low erreichte.
10-Tage-Verschleiß (keine Neustarts!): Dies ist möglicherweise der bittersüßeste von allen - die Tatsache, dass der wasserfeste G6 nach 10 Tagen eine harte Abschaltung aufweist, verglichen mit den vorherigen Generationen, die für 7-Tage-Verschleiß gekennzeichnet sind, aber verlängert werden könnte für Tage oder sogar Wochen darüber hinaus durch Neustart des Sensors. Dies ist mit dem G6 trotz einiger vereinzelter Berichte nicht einfach möglich. Dexcom hat den neuen dünneren Sender so konzipiert, dass er anders als frühere Generationen in den Sensor einrastet. Die kleinen Laschen, mit denen der G5-Sender im Sensorbett befestigt war, sind verschwunden, sodass dieser neue G6-Sender nicht einfach aus dem Sensorbett entfernt werden kann, ohne ihn zuvor von der Haut zu nehmen. Das Sensorbett biegt sich tatsächlich nach unten, um den Sender zu entfernen, so dass es nahezu unmöglich ist, den Sender abzunehmen und wieder anzubringen.
Diese Unfähigkeit zum Neustart ist für viele da draußen eine große Sache. Ich habe erfolglos versucht, meinen ersten und zweiten Sensor neu zu starten - sowohl den Sender eingeschaltet als auch (erfolglos) versucht, ihn vom Sensorbett zu nehmen, während er noch an mir klebte. An dem 10-Tage-Punkt, an dem der Sensor heruntergefahren wurde, forderte ich ihn auf, neu zu starten, ohne einen neuen Sensorcode einzugeben (und stimmte zu, dass dann wie beim G5 Kalibrierungen erforderlich wären). Trotz eines kurzen Hoffnungsschimmers lehnte der G6, als er mit dem zweistündigen Aufwärmen begann, den Neustart etwa 30 Minuten später ab und forderte einen neuen Sensor. Ich bin mir sicher, dass Heimwerker weiterhin versuchen werden, Wege zu finden, um den G6 durch Entfernen des Senders zu sichern, in Ruheversuchen ... TBD, was dort passiert.
Neuer Einweg-Auto-Inserter: Die neuen Auto-Inserter aus Kunststoff sind drei Stück in einer Box, die einzeln in einem Kunststoffgehäuse verpackt ist, im Gegensatz zu dem kleinen „Sack“, in den G5-Sensoren geliefert wurden. Diese federbelasteten Applikatoren sind in sich geschlossen, sodass Sie die Nadel nie sehen oder sogar den Sensor selbst, und alles, was Sie tun müssen, ist die orangefarbene Taste zu drücken, um einen neuen Sensor einzuspritzen. Dies machte es so viel einfacher, einen neuen Sensor selbst mit einer Hand einzusetzen. Ich persönlich schauderte nie bei dem Gedanken an die anderen G4 / G5-Sensoren, die manche als „Harpune“ bezeichnen, da sie nur selten weh tun. Jedem sein eigenes, und Ihr Diabetes kann variieren. Ich fand, dass die neuen Sensoren nicht mehr oder weniger weh taten als die alten. Aber für mich ist die größere Größe dieses neuen Applikators ein Mist, weil ich ihn nicht einfach in meine hausgemachten Behälter für scharfe Gegenstände werfen kann, wie ich es mit den älteren, dünnen Sensorgeräten könnte.
Nicht #WeAreNotWaiting Friendly (noch): OK, dieses Buch wurde mit allen möglichen Privilegien von jemandem geschrieben, der den Luxus hatte, Daten über das CGM in der Cloud-Hacking-Community zu teilen. Als Nightscout-xDrip-Benutzer seit Ende 2014 habe ich die Möglichkeit, auf „Rohdaten“ (Glukosewerte, die nicht durch die Dexcom-Algorithmen gefiltert werden) sowie auf andere Nicht-Dexcom-Funktionen in meinen mobilen Android-Apps zuzugreifen. Ich konnte diese Daten mit meiner Frau teilen, egal wo wir uns befinden. Bei G6 ist dies noch nicht der Fall, da es noch nicht einmal offiziell eingeführt wurde. Aber es ist sicherlich nur eine Frage der Zeit, bis die Hacker Wege finden, die G6-Daten freizugeben, damit sie besser auf unsere individuellen Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ich aufgrund meiner ersten Eindrücke in Kürze kein Upgrade auf das G6 durchführen werde. Es heißt, Dexcom plant, bestehende Kunden später im Sommer nach dem offiziellen Start zu aktualisieren, sobald sie die aktuellen G5-Lieferungen durchlaufen haben. Ich werde mich jedoch so lange wie möglich zurückhalten, vor allem, weil meine speziellen Android-Telefone noch nicht kompatibel sind und ich noch nicht alle neuen Funktionen nutzen kann.
Über Upgrades und Medicare-Deckung für G6
Dexcom hat seinen ersten Upgrade-Plan veröffentlicht, aber nichts ist endgültig, bis der Start beginnt.
Wenn Sie bereits Dexcom-Benutzer sind und aus irgendeinem Grund kein Upgrade durchführen möchten, machen Sie sich keine Sorgen - Sie werden nicht dazu gezwungen. Obwohl Dexcom wahrscheinlich versuchen wird, Sie davon zu überzeugen, auf diese neueste und beste Technologie umzusteigen.
Führungskräfte des Unternehmens teilen uns mit, dass sie auf absehbare Zeit weiterhin G4 / G5-Sender und -Sensoren der früheren Generation herstellen werden, schon allein deshalb, weil einige noch integrierte Insulinpumpen verwenden und diese benötigen.
Inzwischen ist die Medicare-Berichterstattung bereits in Arbeit. Die Centers for Medicare und Medicare Services (CMS) genehmigten Anfang 2017 zunächst das G5-Modell für die Medicare-Deckung. Wir haben erfahren, dass Dexcom die Medicare-Deckung für die G6 mit einer hoffnungsvollen Entscheidung zum Jahresende beantragt hat. Natürlich ist die Medicare-Abdeckung für die Verwendung von CGM mit einer Smartphone-App noch in Arbeit. Dexcom drängt seit mehr als einem Jahr auf diese Richtlinienänderung mit CMS, und Kongressmitglieder haben sogar Briefe an CMS gesendet, in denen eine Lösung für dieses Schlüsselproblem gefordert wird. Kevin Sayer, CEO von Dexcom, hofft, dass dies in diesem Sommer behoben wird, aber das ist TBD, das natürlich auf den politischen Entscheidungsträgern von Medicare basiert.
Wir fordern Dexcom außerdem dringend auf, weiterhin mit privaten Zahlern zusammenzuarbeiten, um die CGM-Technologie erschwinglicher und natürlich für die breite D-Community zugänglich zu machen.
Das ist also unser Überblick über unsere ersten Eindrücke. Wir werden später mehr über unsere Erfahrungen erzählen.
