Die neue Control-IQ-Funktion von Tandem Diabetes Care, Hersteller der Touchscreen-Pumpe t: slim X2, die in Kürze ein vollautomatisches Insulinabgabesystem schaffen wird, ist sehr aufregend. In der Zwischenzeit sind viele Benutzer von Tandems aktuellem Basal-IQ-System begeistert, mit dem niedrige Blutzuckerwerte vorhergesagt und die Insulinabgabe ausgesetzt werden können, um diese im Voraus zu beheben.
Ich hatte kürzlich das Privileg, Basal-IQ zu testen, und habe einige positive Eindrücke sowie eine Wunschliste für Verbesserungen zu teilen.
Beachten Sie, dass ich mich bei dieser Überprüfung in einer besonderen Situation befinde, da ich seit dreieinhalb Jahren von einer Insulinpumpe getrennt bin und mich stattdessen für einen Insulinstift und schnell wirkendes inhaliertes Insulin entscheide. In den letzten Wochen habe ich den t: slim X2 mit Basal-IQ verwendet, in der Hoffnung, auf Control-IQ umzusteigen, sobald die FDA diese Funktion der nächsten Generation grün leuchtet (was jetzt buchstäblich jeden Tag passieren kann).
Ich bin auch gespannt darauf, wie Tandem seine neue mobile App vorstellt, die die Anzeige von Daten für wichtige Funktionen wie Insulindosen und CGM-Messwerte ermöglicht - neben Control-IQ, das als potenzieller Wegbereiter gefeiert wird, wie kein anderes Diabetes-Managementsystem, das wir gesehen haben vor auf dem kommerziellen Markt.
Basal-IQ mit automatisierter Insulinabschaltung
Zunächst eine Auffrischung der Grundlagen von Basal-IQ:
Das System besteht aus der bahnbrechenden T: Slim X2-Touchscreen-Pumpe von Tandem, die von zu Hause aus per Fernzugriff aktualisiert werden kann, sodass Kunden nicht jedes Mal gegen eine neue Hardware eintauschen müssen, wenn einige Funktionen aktualisiert werden. Die Pumpe ist mit dem Dexcom G6 CGM (kontinuierlicher Glukosemonitor) verbunden und bietet eine Glukosevorhersage und eine automatische Insulinabschaltung, wenn 20 Minuten im Voraus ein Tiefstwert vorhergesagt wird. Die FDA hat es für die Verwendung bei Dosierungsentscheidungen freigegeben, ohne dass Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich sind, um die Genauigkeit zurückzusetzen. Die CGM-Daten werden direkt auf dem Touchscreen der t: slim X2-Pumpe mit allen typischen Grafiken und Datenanzeigen angezeigt.
Einzigartig ist, dass Basal-IQ die Insulinabgabe automatisch abschalten kann, wenn Ihr Glukosespiegel voraussichtlich unter 80 mg / dl fällt oder wenn Sie diese 70 mg / dl-Marke überschreiten. Anstatt die Abgabe für einen festgelegten Zeitraum automatisch zu stoppen, nimmt das System das Insulin sofort wieder auf, sobald die CGM-Daten zeigen, dass Ihr Glukosespiegel wieder ansteigt.
Hier im 'Bergwerk, Wir haben von vielen in der D-Community glühende Kritiken über dieses System gehört - einschließlich unseres eigenen Korrespondenten Wil Dubois, der es als größtenteils "verrückt wunderbar" bezeichnete.
Basal-IQ: beeindruckende Ergebnisse
Nach mehr als drei Jahren Injektionen und Einatmen von Insulin durch Afrezza wieder an einer Insulinpumpe zu sein, war eine seltsame Erfahrung. Aber ich gewöhne mich daran und meine Gerätedaten aus dem letzten Monat zeigen, dass sie sich für mein Diabetes-Management als sehr effektiv erweisen. Meine Time in Range (TIR) ist auf 71% gestiegen, was für mich erstaunlich ist. Außerdem wird mein Insulin ungefähr 4 Mal am Tag für durchschnittlich 20 Minuten auf einmal suspendiert, und dies geschieht normalerweise, wenn ich über 100 mg / dl bin.
Das System hat den Schlag der Hypoglykämie auch für mich effektiv abgefedert. Tiefs wurden nicht vollständig beseitigt, aber dank der Funktion zur automatischen Aussetzung von Vorhersagen habe ich es vermieden, in eine Situation zu stürzen, in der ich Hilfe benötige. Das ist riesig und ich habe festgestellt, dass Basal-IQ mir bei fortgesetzter Anwendung mehr Selbstvertrauen gibt, die Nacht durchzuschlafen, ohne Angst vor gefährlichen, schweren Hypos zu haben. Da ich die Symptome von Tiefs die meiste Zeit über Nacht nicht spüre (auch bekannt als Hypoglykämie-Unwissenheit), ist dies eine große Sache für meine Frau und mich.
Was ist jedoch ein Kratzer an Basal-IQ: Es schneidet Insulin basierend auf 3 von 4 vergangenen Messwerten ab, in denen vorausgesagt wird, dass Sie auf einen niedrigen Wert sinken werden. Auf der anderen Seite ist jedoch nur ein einziger Messwert erforderlich, der einen Anstieg anzeigt, um die Insulinabgabe wieder aufzunehmen. Warum gelten für den basalen Lebenslauf nicht dieselben 3 von 4 Messwerten (15 Minuten „Trend“ -Daten) wie auf der niedrigen Seite? Dies stört mich insbesondere, weil ich meinen G6-CGM-Daten nicht vollständig vertraue und eine einzelne Ziffer - dh ein Anstieg von 70 auf 71 - es ermöglicht, die Basalraten neu zu starten. Und nein, Sie müssen zu diesem Zeitpunkt noch nicht einmal wieder in Reichweite sein, damit Insulin wieder aufgenommen werden kann. Das ist ziemlich gefährlich, IMHO.
Insgesamt war es für mich eine große Herausforderung, mich wieder an den Anschluss an eine Insulinpumpe anzupassen. Ich bin mir noch nicht sicher, ob dies die beste langfristige Wahl für mich ist. Gut zu wissen, dass vernetzte „intelligente“ Insulinpens immer häufiger eingesetzt werden.
Die größte systembezogene Herausforderung, mit der ich konfrontiert war, hat mit dem Dexcom G6 zu tun, den ich trotz der erforderlichen No-Fingerstick-Kalibrierungen als weniger zuverlässig als mein zuverlässiges Vorgängermodell G5 empfunden habe. Ich habe festgestellt, dass der G6 manchmal ungenau erscheint und noch überprüft werden muss. Ich habe auch Probleme, die volle 10-Tage-Abnutzung jedes Sensors zu erreichen, und hatte Probleme mit der gleichzeitigen Verbindung meines G6 mit der Dexcom Mobile App und dem t: slim X2-Pumpenempfänger. Infolgedessen habe ich eine Handvoll neuer Sensoren verloren und musste Dexcom anrufen, um diese ersetzen zu lassen.
Nun, da ich einige Wochen mit Basal-IQ verbracht habe, freue ich mich auf die Aussicht auf ihren neuen Control-IQ, der diese Probleme vermutlich angehen und starke neue Funktionen bringen wird.
Wunschliste für Verbesserungen
Ich weiß, was ich ändern würde, wenn ich die Chance hätte. Hier sind meine "Wunschliste" -Elemente, die Tandem-Diabetes hoffentlich eher früher als später behandelt:
Es gibt (fast) eine App dafür: Eines der großen fehlenden Teile für Basal-IQ ist, dass Sie nicht einfach zurückblicken und grundlegende Gerätedaten zur Insulindosierung oder -suspension überprüfen können, ohne die tatsächlichen Daten herauszunehmen und zu überprüfen Pumpen oder Hochladen von Daten auf ihre t: connect-Software online. Da wir die mobile Dexcom G6-App haben, die CGM-Daten anzeigt, wäre es großartig, dasselbe für die Tandem-Technologie zu haben. Glücklicherweise plant Tandem, zusammen mit Control-IQ eine neue mobile App herauszubringen, um diese bestehende Lücke zu schließen.
Snooze-Modus: Wenn Sie nicht an der Verwendung der Vorhersagefunktionen von Basal-IQ interessiert sind, können Sie durch einige Bildschirme blättern und zu einer Option scrollen, mit der Sie Basal-IQ aus irgendeinem Grund deaktivieren können. Persönlich habe ich das am häufigsten in Zeiten getan, in denen meine Blutzuckerwerte niedriger sind und ich einen Nahrungsbolus nehme. Insbesondere wenn es sich um einen verlängerten Bolus handelt, bei dem ein Teil der Dosis jetzt abgegeben wird und ein verbleibender Teil später verabreicht wird, ist es praktisch, den Basal-IQ auszuschalten. Wenn ein niedriger Wert vorhergesagt wird, wird die Insulinabschaltung ausgelöst, die alle verbleibenden Werte aufhebt Bolus du gehst.
Vor diesem Hintergrund wäre es schön, einen „Snooze-Modus“ für Basal-IQ zu haben. Dies würde die vorhandene temporäre Basaleinstellung widerspiegeln, in der Sie das System so programmieren können, dass Sie für einen bestimmten Zeitraum 0% oder einen anderen Prozentsatz erhalten, und anschließend die normale Aktivität wieder aufnehmen.
Benachrichtigung über verpasste erweiterte Boli: Aufbauend auf dem oben Gesagten löscht die automatische Abschaltung von Basal-IQ alle von Ihnen gestarteten erweiterten Boli. Dies frustrierte mich viele Male und zwang mich, zusätzliche D-Mathe zu machen, um das Insulin zu berechnen, das ich über eine bestimmte Zeit, als das Basal ausgeschaltet war, nicht mehr bekam. Ich wünschte, es gäbe eine Möglichkeit für das System, den von ihm abgebrochenen Extended Bolus zu verfolgen und mich über die fehlende Insulinmenge zu informieren.
Erinnern Sie sich noch an das Jahr 2013, als Tandem Diabetes eine ganze Reihe von geistigem Eigentum von Smith's Medical kaufte, das einst Teil der Deltec Cozmo-Insulinpumpe war? Es gab über zwei Dutzend Patente, und ein bemerkenswertes enthielt eine Funktion, bei der der Cozmo berechnete, wie viel Basalinsulin Sie während einer Suspendierungsphase möglicherweise übersehen haben. Das würde den Trick machen.
Schalter Carb und BG wechseln: Ich erinnere mich daran, dass ich vor vielen Jahren die Pre-X2-Version des t: slim verwendet habe, und es ist immer noch ein Problem. Die Tasten Carb und BG scheinen mir rückwärts zu sein. Einige Male habe ich versehentlich eine Kohlenhydratmenge in den BG-Bereich eingegeben… und mein t: connect-Datenbildschirm zeigt, dass mit einem BG von 26 mg / dl, der als niedrigster eingegebener Glukosewert markiert ist, dies eingegeben wurde - aber das war ein Fehler. Es sollten 26 Gramm Kohlenhydrate konsumiert werden. Ich kann mir nur vorstellen, wie problematisch dies sein kann, wenn Sie schnelle Finger auf dem Touchscreen berücksichtigen oder wenn Sie im Halbschlaf sind.
All-Insulin-Aufzeichnungen: OK, dies mag schwierig sein, aber ich möchte in der Lage sein, andere Insulindosen aufzuzeichnen, als ich vom t: slim X2 erhalte. Das heißt, ich habe immer noch Afrezza-Inhalationsinsulin verwendet, das deutlich schneller wirkt als der Novolog in der Pumpe. Ich wünschte, ich könnte manuell Aufzeichnungen über Afrezza oder anderes Insulin eingeben. Zweifellos wird dies jedoch jemals passieren, da sowohl Basal-IQ als auch Control-IQ weitgehend von den Einstellungen und Funktionen der t: slim X2-Pumpe abhängen. Ich verstehe, dass Menschen, die das DIY-Loop-System verwenden, das gleiche Problem haben, dass es nicht einfach ist, „externes Insulin“ aufzuzeichnen.
Besserer Clip / Holster: Dies ist sicherlich kosmetisch, aber immer noch wichtig. Ich kann den Clip, den Tandem für diese Pumpe bereitstellt, nicht ausstehen. Es handelt sich um einen Metallclip, der vertikal oder horizontal getragen werden kann. Er muss jedoch vom Gürtel entfernt und manuell angepasst werden, um die Ausrichtung zu ändern. Ich wünschte, der Clip würde sich nur drehen und ich könnte den X2 nach Bedarf problemlos in das Holster hinein- und herausschieben, um den Bildschirm zu sehen. Ehrlich gesagt ist dies ein Bereich, in dem Medtronic früher glänzte. Ihre älteren 5er-Pumpen hatten gute Plastikholster mit rotierenden Clips.
Es gibt einige Drittanbieter wie T1 Tactical und EDC Solutions, die coole Pumpenholster herstellen, aber diese sind teurer und es gibt eine Warteliste. Stattdessen fand ich bei Walmart eine 6-Dollar-Flip-Phone-Hülle mit Klettverschluss, die perfekt zu meinem t: slim X2 passt. Es schützt sogar den Bildschirm, obwohl ich gehört habe, dass das Material Bluetooth-Signalstörungen verursachen kann.
Es gibt andere kleinere Probleme, die nicht spezifisch für Basal-IQ sind, sondern mehr über die t: slim X2-Pumpe selbst - die große Menge Insulin, die zum Ansaugen des Schlauchs benötigt wird, den kleinen Schweineschwanzteil des Schlauchs und die massive Anzahl von Bestätigungen im Touchscreen-Gerät integrierte Warnungen. Meine ungeschickten Finger verfehlten oft ihr Ziel und - dank der „3-Treffer-Regel“, bei der der Bildschirm gesperrt wird, wenn Sie dreimal hintereinander einen inaktiven Teil davon berühren - musste ich ziemlich oft von vorne beginnen.
Trotzdem störte mich nichts genug, um mich von der Verwendung der Pumpe oder des Basal-IQ-Systems auszuschalten.
Tandems zukünftige Diabetes-Technologie
Inzwischen sind die Erwartungen an das neue Control-IQ-System von Tandem hoch. Es werden automatische Anpassungen für Basalen sowohl auf der Seite mit niedrigem als auch mit hohem Blutzuckerspiegel hinzugefügt und es werden die ersten sein, die automatische Korrekturbolusse zulassen. Benutzer müssen weiterhin Mahlzeitbolusse eingeben.
Viele glauben, dass es Medtronics Nex-Gen-Closed-Loop-Technologie („Advanced Hybrid Closed Loop“ oder 780G) übertreffen wird, die bis Mitte 2020 auf den Markt kommen könnte. Medtronic hat angekündigt, dass der neue Algorithmus des 780G genauer und zuverlässiger sein wird. Er bietet eine automatische Korrekturbolusse, eine automatische Anpassung für versäumte Mahlzeiten und ein einstellbares Ziel von bis zu 100 mg / dl (im Vergleich zum aktuellen Ziel des 670G von 120 mg / dl). Wichtig ist, dass diese Bluetooth-fähige Pumpe die Aktualisierung der Remote-Software ermöglicht, wie sie jetzt nur von Tandem angeboten wird. Viele glauben, dass die Konkurrenz auf die Präferenz der Benutzer für CGM zurückzuführen sein wird: Dexcom G6 gegenüber Medtronic Guardian, und bis jetzt hat das erstere von den Mitgliedern der D-Community durchweg das größte Lob erhalten.
Tandem hat kürzlich eine Zusammenarbeit mit Abbott Diabetes Care unterzeichnet, um eine zukünftige Iteration seines FreeStyle Libre CGM zu integrieren, die mehr Auswahl für diejenigen bietet, die an dieser Art von Closed-Loop-Technologie interessiert sind. Es wurden noch keine Zeitpläne oder Einzelheiten zu dieser Zusammenarbeit bekannt gegeben, und Abbott wartet immer noch darauf, dass die FDA ihren Libre 2 genehmigt, der optionale Glukosealarme bietet, aber weiterhin Sensorscans erfordert. Für alle praktischen Zwecke könnte es frühestens 2021 sein, bevor wir ein Tandem-Abbott-Gerät sehen.
Ebenso faszinierend ist Tandems zukünftiges Mikropumpengerät, das als t: sport bezeichnet wird. Es wird eine Art Hybrid sein, ungefähr halb so groß wie die t: slim-Pumpe und überhaupt ohne Bildschirm. Der t: sport wird einen am Körper haftenden Klebeteil haben, aber auch den Pigtail-Insulinschlauch des t: slim, der zur Insulinabgabe am Infusionsset befestigt wird. Tandem plant, dies im Sommer 2020 bei der FDA einzureichen, und die Hoffnung besteht darin, den Kunden die Wahl zu geben, wie sie es verwenden möchten: entweder über die Smartphone-App oder über ein separates Empfängergerät. All dies hängt von der Entscheidungsfindung der FDA ab und bleibt zu diesem Zeitpunkt TBD.
Wir haben auch erneut Gerüchte über Tandems einstige Pläne zur Entwicklung eines Zweikammer-Closed-Loop-Systems gehört, das sowohl Insulin als auch ein anderes Hormon wie BG-Boosting-Glucagon liefern könnte. Tandem teilt uns mit, dass sie das IP, das ursprünglich für 2013 geplant war, durch eine JDRF-Zusammenarbeit zurückgestellt haben. Es könnte jedoch wiederbelebt und erforscht werden, sobald wir uns einem stabilen, pumpbaren flüssigen Glucagon nähern. Derzeit teilen uns die PR-Leute von Tandem mit, dass sie dies in der Pipeline nicht aktiv verfolgen.
Egal wie Sie es schneiden, es ist eine aufregende Zeit für die Tandem-Technologie. Ich freue mich darauf, Basal-IQ in den kommenden Tagen und Wochen weiter zu verwenden, was hoffentlich bald zu Control-IQ und seinen verbesserten Funktionen führen wird.
Mike Hoskins lebt seit seinem 5. Lebensjahr mit Typ-1-Diabetes. Als leitender Redakteur bei DiabetesMine verfügt er über zwei Jahrzehnte Erfahrung im Print- und Online-Journalismus und ist ein aktiver Anwalt für Patienten in der Diabetes-Community. Er lebt mit seiner Frau und ihrem schwarzen Labor Riley (seinem Redaktionsassistenten!) Im Südosten von Michigan.
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