Gute Nachrichten für Menschen mit Diabetes in Bezug auf das, was durch Versicherungen abgedeckt wird: Medicare deckt jetzt bestimmte Glukosemonitore und ab ebenfalls Ermöglichen, dass Begünstigte Smartphone-Apps in Verbindung mit ihren abgedeckten CGMs verwenden können.
Ja, das Wort "auch" bezieht sich auf einen wichtigen Punkt, der seit mehr als einem Jahr in Arbeit ist. Eine lang erwartete Richtlinienänderung durch die Centers for Medicare und Medicaid Services (CMS) am Montag macht es offiziell, dass die drahtlose Telefonkonnektivität neuer CGM-Systeme in dem enthalten ist, was Medicare abdeckt, was bisher nicht der Fall war.
Wie hat Medicare CGM traditionell abgedeckt?
Die Bundesbehörde gab erstmals im Januar 2017 bekannt, dass sie ihren Begünstigten die Abdeckung von CGM-Systemen ermöglichen würde (siehe Details hier).
Vor Jahren hatte CMS diese Geräte als „ergänzend“ oder ergänzend gegenüber der medizinischen Notwendigkeit für die Diabetesbehandlung angesehen, da sich die Patienten vor jeder Behandlungsentscheidung auf Fingerstick-Kalibrierungen verlassen sollten.
Es dauerte Jahre der Anwaltschaft und der # MedicalCoverCGM-Kampagnen an der Basis, aber als die FDA das Dexcom G5 Mobile-System als gut genug bezeichnete, um Insulin zu dosieren und Behandlungsentscheidungen zu treffen, ohne dass Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich waren, ebnete dies den Weg für die Medicare-CGM-Abdeckung.
Die politischen Entscheidungsträger von Medicare haben festgelegt, dass bestimmte CGMs für alle Arten von Diabetes abgedeckt werden sollten, sofern sie genau genug sind, um Behandlungsentscheidungen ohne Kalibrierungen zu treffen. Zu diesen sogenannten „therapeutischen CGMs“ gehören derzeit der Dexcom G5, der neu eingeführte Dexcom G6 und der Abbott Freestyle Libre. Medtronic hat diese Bezeichnung bisher nicht verfolgt.
Leider ging diese Änderung der Medicare-Richtlinien nicht weit genug:
- Medicare würde die Verwendung von Smartphone-Apps nicht zulassen - eine wichtige Funktion für CGM-Benutzer (insbesondere für Benutzer von Dexcoms G5), die Daten mit Angehörigen oder Ärzten teilen müssen. Ironischerweise ist diese Art des Datenaustauschs ein wichtiger Aspekt für viele ältere PWDs bei Medicare, da sie eine Fernüberwachung ihres Wohlbefindens bei Diabetes ermöglicht.
- Warum fragst du? Die Bundesbehörde verfolgte eine strikte Definition der als Durable Medical Equipment (DME) eingestuften Daten und sah den CGM-Handempfänger als wesentlichen Bestandteil des Systems an. Eine Verwendung ohne den Empfänger, wie nur eine Smartphone-App, würde deren Abdeckungsrichtlinie negieren. Einige fragten sich auch, ob es Bedenken geben könnte, dass Medicare-Begünstigte anfangen würden, eine Abdeckung für Smartphones anzufordern, wenn diese verbundenen mobilen Apps mit den abgedeckten CGMs verwendet werden könnten.
- Kurz gesagt, Medicare würde CGM für niemanden abdecken, der diese CGM-Apps verwendet, und Dexcom dazu zwingen, diese Regel einzuhalten und Empfängereinheiten an jeden zu versenden, der sein Produkt bestellt, unabhängig davon, ob der Kunde es verwenden möchte oder nicht. Dexcom verfolgte auch, wer in der Cloud eine Verbindung zu seinem CGM-Server hergestellt hatte, und kennzeichnete die Medicare-Mitarbeiter, die möglicherweise versuchen, die mobilen Apps zu verwenden.
Aufgrund dieser kopfkratzenden Lücke fühlten sich viele in der D-Community betrogen und steckten im Grunde genommen mitten in dieser Anomalie der Medicare-Politik.
Verbraucherdruck auf CMS
Nach mehr als einem Jahr der Befürwortung von CMS, um die Mängel dieser politischen Entscheidung zu verstehen, hat die Agentur nun ihre Haltung überarbeitet und wird es Medicare-Begünstigten ermöglichen, die mit ihrem CGM gekoppelten Smartphone-Apps zu verwenden.
In ihrem auf der DME-Website veröffentlichten Policy Note schrieben Medicare-Beamte:
„CMS hörte von zahlreichen Stakeholdern, die ihre Besorgnis darüber teilten, dass die CGM-Abdeckungsrichtlinie von Medicare die Verwendung von CGMs in Verbindung mit ihren Smartphones einschränkte und sie daran hinderte, Daten mit Familienmitgliedern, Ärzten und Betreuern zu teilen. Nach einer gründlichen Überprüfung des Gesetzes und unserer Vorschriften kündigt CMS an, dass die von Medicare veröffentlichten Deckungsrichtlinien für CGMs geändert werden, um die Verwendung von CGMs in Verbindung mit einem Smartphone zu unterstützen, einschließlich der wichtigen Datenaustauschfunktion, die sie für Patienten und ihre Familien bereitstellen . ”
Nach dem, was CMS-Administrator Seema Verma zum Zeitpunkt dieser Ankündigung getwittert hat, sind wir von dieser Richtlinienrevision noch beeindruckter:
Woot !!
Diese Entscheidung fiel weniger als eine Woche nach einem wichtigen Treffen mit CMS am 6. Juni, bei dem verschiedene Diabetesgruppen mit CMS-Vertretern zusammentrafen, um Patientengeschichten auszutauschen und die Agentur zu drängen, diese Änderung vorzunehmen. Zu diesen Organisationen gehörten die American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), die American Association of Diabetes Educators (AADE), die Endocrine Society und die Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Laut Christel Aprigliano, der DPAC leitet, ist diese Richtlinienänderung ein direktes Ergebnis der Bemühungen der Community: Mehr als 2.700 Nachrichten wurden allein über die DPAC-Webplattform an Congress und CMS gesendet, ganz zu schweigen von allen Anrufen und Briefen und anderen Social-Media-Anrufen Maßnahmen der D-Community.
Dexcom wiederholte dieses Gefühl in seiner offiziellen Pressemitteilung mit einem Zitat von Claudia Graham, Senior Vice President von Global Access (die selbst bei T1D lebt):
„Wir möchten auch die Diabetes-Community für ihre Bemühungen anerkennen, die Notwendigkeit dieser Änderung zum Ausdruck zu bringen. CMS hörte zu und erkannte die Notwendigkeit, den Austausch von Glukosedaten in dieser Population zu ermöglichen. “
Wann dies tatsächlich wirksam wird, ist TBD.
Die Aufgabe der „Einführung“ der neuen Richtlinie liegt bei einer Gruppe von Medicare-Verwaltungsunternehmen für langlebige medizinische Geräte, die einen überarbeiteten Richtlinienartikel herausgeben müssen. Befürworter, die mit diesem Problem vertraut sind, glauben, dass es wahrscheinlich in den kommenden Wochen passieren wird.
Die Diabetes-Community reagiert
In der gesamten D-Community reagieren die Menschen mit Freude auf diese Nachrichten und wissen, dass sie die Voraussetzungen für eine vollständige Berichterstattung über verbundene datengesteuerte Diabetes-Tools schaffen.
Zum Beispiel Laddie Lindahl aus Minnesota, die in den letzten Jahren die Medicare-Arena betreten hat und sich Sorgen darüber gemacht hat, dass sie zu diesem Zeitpunkt keine CGM-Apps für den Datenaustausch verwenden kann.
"Ich bin begeistert", sagt sie. „Obwohl ich derzeit keine Überwachung durch einen Freund oder ein Familienmitglied benötige, weiß ich, dass sich dies in einer Minute ändern kann. Ich weiß zu schätzen, dass ich bald Zugriff auf die Dexcom Follow-Funktionen haben werde und dass diejenigen Menschen, die dringend und derzeit eine BG-Überwachung benötigen, sicherer sind. Ich freue mich, dass Medicare-Begünstigte mit Sehproblemen und anderen Behinderungen die Barrierefreiheitsfunktionen ihres Smartphones nutzen können, um auf ihre CGM-Daten und Warnungen zuzugreifen. “
Jetzt hofft Laddie, dass das Medicare-Urteil dahingehend ausgelegt wird, dass ihre Tandem t: slim X2-Insulinpumpe auch anstelle ihres Dexcom CGM-Empfängers verwendet werden kann.
"Ich bin dankbar, dass ich nicht von Dexcom verlassen wurde und mich für DPAC und die gesamte Diabetes-Community einsetze", fügt sie hinzu.
Ebenso freut sich Susan Mustian, eine T1D-Mitarbeiterin in Kentucky, über diese lang erwartete Änderung der Medicare-Richtlinien. Während sie im Alter von 55 Jahren nicht bei Medicare ist (und seit 32 Jahren T1D), hat sie einen Nachbarn und engen Freund namens Frank, der 67 Jahre alt ist und mit Typ 2 lebt und dieses Problem aus erster Hand erlebt hat.
"Ich habe ein Jahr lang mit meinem Freund darüber gesprochen, das Dexcom zu bekommen, und letzte Woche habe ich ihm geholfen, das einzufügen und damit zu beginnen", sagte sie. „Er sagte mir und Dexcom bestätigte, dass er die iPhone-Funktionen nicht nutzen könne, selbst wenn seine Frau besorgt sei, ihm nicht folgen zu dürfen. Das sind großartige Neuigkeiten für meinen T2D-Freund. Ich weiß, dass die von meiner Familie verwendete Dexcom Share-App mich vor einem lebensbedrohlichen Tief bewahrt hat, und jetzt bin ich erleichtert, dass sie ihm auch helfen kann! "
Wie andere in unserer D-Community sind wir sehr stolz darauf, dass diese gemeinsamen Anstrengungen zu einer Änderung der nationalen Politik führen. Der Zugang ist so wichtig, und es ist gut zu wissen, dass Medicare Schritte in die richtige Richtung unternimmt, um sicherzustellen, dass alle Menschen mit Diabetes Zugang zu den fortschrittlichsten Tools haben.