Medtronic erwirbt Smart Insulin Pen Startup

In einem mutigen Schritt hat sich Medtronic Diabetes den Weg in den Markt für intelligente Insulinpens erobert und wird zum ersten Mal Menschen erreichen, die nicht daran interessiert sind, eine Insulinpumpe als Abgabemethode zu verwenden.

Medtronic gab am 11. August bekannt, dass es Companion Medical aus San Diego und seinen Bluetooth-fähigen InPen erwirbt, den einzigen von der FDA zugelassenen Insulinpen, der sich mit einer App verbindet, um Daten zu verfolgen und Benutzern personalisierte Dosierungsempfehlungen zu geben.

Auf diese Weise kann Medtronic, der größte Hersteller von Insulinpumpen, eine große Anzahl von Insulinkonsumenten erreichen, die möglicherweise nie daran interessiert sind, eine Pumpe zu tragen. Und für die vielen Menschen mit Diabetes, die immer noch Injektionen durchführen, zeigen Untersuchungen, dass mindestens 2 von 3 Hilfe bei der Berechnung ihrer Insulinmengen benötigen, wenn sie für Lebensmittel dosieren oder höhere Blutzuckerwerte korrigieren.

Insulinkonsumenten mit mehreren täglichen Injektionen (MDI) waren bisher ein unerschlossener Markt für Medtronic - da der Pharmakonzern das Startup verschlingt, das als erstes einen vernetzten Smart Pen auf den Markt brachte.

Dies versetzt Medtronic auch in die Lage, mit anderen zu konkurrieren, die intelligente Insulinpens entwickeln: Eli Lilly und Novo Nordisk sowie das nordkalifornische Startup Bigfoot Biomedical, das bei der FDA sein Bigfoot Unity-Stiftsystem für die Verwendung in einer automatisierten Insulinabgabe (AID) eingereicht hat. System.

Im Rahmen der Übernahmeankündigung teilte Medtronic einen Blogbeitrag mit einem YouTube-Video, in dem Executive VP und Präsident Sean Salmon (der im Oktober 2019 das Amt übernahm) über ihre neue Vision sprachen, Menschen zu dienen, „wo sie sich auf ihrer Diabetesreise befinden „Unabhängig von der Insulinabgabemethode - im Vergleich zu Medtronics traditionellem Ansatz, nur Insulinpumpen zu verkaufen.

"Diese Akquisition ist eine ideale strategische Ergänzung für Medtronic, da wir das Diabetes-Management weiter vereinfachen und die Ergebnisse verbessern, indem wir die Dosierungsentscheidungen für die große Anzahl von Menschen optimieren, die mehrere tägliche Injektionen (MDI) verwenden", sagte Salmon in einer Pressemitteilung. „Wir freuen uns darauf, auf dem Erfolg des InPen aufzubauen, indem wir ihn mit unseren intelligenten Algorithmen kombinieren, um proaktive Dosierungsberatung zu liefern, die auf jeden Einzelnen zugeschnitten ist.“

Was ist der InPen?

InPen wurde 2016 erstmals von der FDA zugelassen und ein Jahr später auf den Markt gebracht. Es hat viel zu bieten:

• Es handelt sich um einen wiederverwendbaren Stift, der mit kurz wirkenden Insulinkartuschen (Humalog, Novolog und Fiasp) funktioniert, die leicht in das Stiftgerät eingesetzt werden können.
• Es kann in halben Einheiten dosiert werden (im Vergleich zu den meisten Insulinpens, die nur eine vollständige Einheitsdosierung bieten).
• Es sammelt Insulindosierungsdaten und überträgt sie an die Companion-App, die einen Dosisrechner enthält, der Ihre Dosierungen empfiehlt (wie der eingebaute Bolusrechner einer Pumpe), und berechnet und zeigt aktives Echtzeitinsulin an Bord (IOB) an.
• Wie eine Pumpe können Sie mit der Companion-App auch Erinnerungen für bestimmte Dosierungszeiten wie Frühstück, Mittagessen, Abendessen und Schlafenszeit-Snack einrichten. Wenn Sie bis zum Ende des festgelegten Zeitfensters nicht dosiert haben, wird die App alarmiert.
• Während es mit lang wirkenden Basalinsulinen nicht funktioniert, können Benutzer diese Dosen verfolgen und Erinnerungen über die mobile App festlegen.
• Es enthält Insulindosierungsdaten im Wert von bis zu einem Jahr.
• Es kommt in drei Farben - blau, grau, pink.
• Es enthält einen im Pen integrierten Temperatursensor, der einen App-Alarm auslöst, wenn die Temperatur des Stifts unter den Gefrierpunkt oder über die Körpertemperatur sinkt, um sicherzustellen, dass Ihr Insulin intakt bleibt.
• Es ermöglicht die Fernüberwachung - Benutzer können die App so einstellen, dass ihre Dosierungsinformationen automatisch per SMS an bis zu 5 Personen gesendet werden. Dies kann nicht nur jede Insulindosis umfassen, sondern auch Blutzucker- und Kohlenhydratwerte (falls manuell eingegeben) - alles in einer einzigen Textnachricht zusammengefasst.
• Sie können Berichte mit Gesundheitsdienstleistern teilen.
• Die kostenlose Companion-App funktioniert sowohl mit iOS als auch mit Android. Die Kompatibilität kann jedoch von der jeweiligen Smartphone-Version abhängen.
• Es ist von der FDA für den Einsatz in allen Altersgruppen ab Juni 2020 zugelassen.

Sobald die Akquisition bis Herbst 2020 abgeschlossen ist, werden diese InPen-Funktionen zusammen mit den Minimed-Insulinpumpen und der Closed-Loop-Technologie Teil der sich ständig weiterentwickelnden Medtronic-Produktpalette sein.

Dies umfasst die mobile App-Software Sugar.IQ für die früheren Akquisitionen von zwei ernährungsorientierten Startups: Nutrino, das Algorithmen zur Vorhersage glykämischer Reaktionen auf Lebensmittel verwendet, und Klue, das Handgesten zur Messung des Lebensmittelverbrauchs verwendet.

Verbindung mit Datenplattformen, CGM-Technologie

Wichtig ist, dass Companion bereits mit Dexcom und Senseonics Vereinbarungen getroffen hat, wonach beide CGMs Daten direkt mit der InPen-App teilen sollen.

Medtronic teilt DiabetesMine mit, dass nicht geplant ist, die Fähigkeit des InPen zur Kommunikation mit dem Dexcom CGM einzustellen, obwohl Medtronic ein Konkurrenzprodukt herstellt. Im November integrierte Medtronic sein Guardian 3 CGM in Echtzeit in den InPen, sodass Insulindosis- und Glukosedaten in einer Ansicht auf derselben mobilen App angezeigt werden können.

Die kombinierte Lösung bietet jetzt Echtzeit-Glukosewerte sowie Informationen zur Insulindosis und bietet Benutzern alles, was sie zur Behandlung ihres Diabetes benötigen, auf einen Blick.

Dies ist ein großer Faktor für diejenigen wie Dr. Aaron Neinstein, Endokrinologe an der University of California in San Francisco, der der Ansicht ist, dass Companions Bestreben nach Geräteinteroperabilität von Anfang an der Schlüssel ist. Er weiß zu schätzen, wie Insulindosierungsdaten mit Plattformen wie Apple Health, den Open-Source-APIs von Dexcom, Glooko und anderen geteilt werden können.

"Ich hoffe, MDT nutzt die Akquisition, um die mobile UX zu verbessern, die für die # Diabetes-Versorgung sehr wichtig ist", teilte er in einem Tweet mit. „Die weit verbreitete Verschreibung und das Onboarding von InPen sind Herausforderungen. MDT kann hier helfen, InPen in weitaus mehr Benutzerhand zu bekommen. Das Vertriebsnetz von MDT besteht hauptsächlich aus Endokliniken. InPen sollte eine große Chance auf Grundversorgung haben. Kann MDT es dort hin bringen? "

Ändert sich etwas?

Wir haben Medtronic gefragt, ob es etwas anderes in Bezug auf das Produkt-Branding geben würde, z. B. den Namen InPen, der möglicherweise einen Minimed-Spitznamen annimmt. Laut Medtronic ist es noch zu früh, um dies zu beurteilen, da diese Details erst nach Abschluss der Akquisition bekannt werden.

Zu diesem Zeitpunkt werden die rund 100 Mitarbeiter von Companion in die Diabetesgruppe von Medtronic aufgenommen.

Globalisierung: Medtronic weist darauf hin, dass der InPen auf andere Teile der Welt ausgedehnt wird, die über die USA hinausgehen, wo er jetzt verfügbar ist.

Preisgestaltung: Companion wirbt gerne dafür, wie es von den meisten Versicherungsplänen abgedeckt wird, und dass der InPen bei Deckungs- oder Finanzhilfeprogrammen nicht mehr als 35 US-Dollar pro Jahr kostet. Vor allem aber hat es einen hohen Preis von fast 800 US-Dollar für das Gerät selbst, ohne die Insulinpatronen. An dieser Front ändert sich laut Medtronic nichts.

Für bestehende InPen-Kunden: Derzeit ändert sich nichts und sie sollten Companion Medical weiterhin direkt anrufen, um ihre Supportanforderungen zu erfüllen. Während sich die Unternehmen nach Abschluss des Geschäfts integrieren, wird Medtronic alle Änderungen mitteilen, die Kunden wissen müssen.

Zukünftige Kunden: Während der Pre-Close- und Übergangsphase können neue InPen-Kunden wie sonst mit dem Produkt beginnen. Sobald Companion Medical in Medtronic aufgenommen ist, werden die Kunden logischerweise direkt mit ihnen in Kontakt treten.

Bei Medtronic (wieder)

In vielerlei Hinsicht ist dies eine Geschichte, die sich im Diabetes-Bereich wiederholt. Denken Sie daran, Medtronic gibt es schon seit Jahrzehnten, aber es ist erst in das Insulinpumpenuniversum eingetreten, als es 2001 den kleinen Insulinpumpenhersteller Minimed übernahm.

Dies war ein historischer Moment für den Minnesota-Giganten, der ein paar Jahrzehnte der Führung von Insulinpumpen unter seine Gürtellinie brachte und ihm die Grundlage gab, eine Kraft in der Diabetes-Technologie zu werden.

Jetzt betritt Medtronic auf die gleiche Weise die Smart-Insulin-Pen-Arena.

Der Gründer von Companion, Sean Saint, ein Typ-1-Kollege, der im Dezember 2013 das Startup in San Diego gegründet hat, ist überglücklich über diesen Deal. Und in vielerlei Hinsicht schließt sich der Kreis zu den Anfängen seiner Karriere.

Als Veteran im Bereich Diabetes und Gesundheitstechnologie begann Saint bei Medtronic als leitender Ingenieur in der Gefäßabteilung und arbeitete später als Ingenieur bei Dexcom und Tandem Diabetes Care. Tatsächlich kam seine eigene T1D-Diagnose vor etwa einem Jahrzehnt, als er als technischer Direktor bei Tandem arbeitete.

Vorausgesetzt, die Akquisition wird abgeschlossen, wird Saint wieder bei Medtronic sein - was nach seinen Jahren als kämpfender unabhängiger Innovator fast ironisch erscheint.

"Ich bin so stolz auf die Bemühungen des gesamten Teams", sagte er. „Ein Unternehmen zu gründen ist grundsätzlich schwierig. Es erfordert Zickzack, wenn alle anderen zackig sind. Es erfordert ein anderes Denken, was auch bedeutet, dass Ihnen gesagt wird, dass Sie falsch liegen. Mein Team hielt an der Vision fest und glaubte daran, als es sehr schwierig war, dies zu tun. Heute haben wir bewiesen, dass intelligente Stifte wichtig sind und in Zukunft eine echte Kategorie für sich sein werden. Ich könnte nicht glücklicher sein. "

In gewisser Weise sagte Saint, dies sei von Anfang an das Ziel gewesen - zu wissen, dass ein angeschlossener Insulinstift benötigt wird, aber nicht in die Hände aller gelangen kann, die dies wünschen, ohne dass ein größeres Unternehmen einspringt.

Ohne auf Einzelheiten einzugehen, sagte Saint, die beiden Unternehmen seien sich seit Jahren „bewusst und interessiert“. Er hat sich vor mehr als 5 Jahren zum ersten Mal an Medtronic gewandt, als Companion noch in den Kinderschuhen steckte, bevor er den InPen überhaupt auf den Markt brachte. Aber in letzter Zeit passte alles zusammen.

"Ich denke, es war entscheidend, mit InPen ein gewisses Maß an kommerziellem Erfolg zu erzielen, und jetzt, da wir es haben, war der richtige Zeitpunkt", sagte er.