Versuchen Sie, Ihre Insulindosen für Injektionen ohne die Hilfe eines digitalen „Assistenten“ für die automatische Berechnung zu berechnen? Dafür gibt es eine App! (Na sicher).
Apps für die sogenannte „Insulintitration“ gibt es seit etwa 2010, als die ersten Grunddosisrechner wie RapidCalc auf den Markt kamen. Als nächstes folgte 2013 die erste behördliche Zulassung der FDA für eine „mobile verschreibungspflichtige Therapiehilfe“ mit der BlueStar-App von WellDoc, gefolgt von Apps von großen Pharmaunternehmen und kleinen Startups. Einige sind spezifisch für basales (lang wirkendes) Insulin oder sogar für bestimmte Insulinmarken.
Erst letzte Woche hat das wenig bekannte Startup-Unternehmen Hygieia, Inc. aus Detroit die FDA-Zulassung für ein neues Angebot erhalten: Die erste mobile Titrations-App, die für alle Typ-2-Insulin-Therapien zugelassen ist, einschließlich lang wirkender (basaler) und Mahlzeiten (Bolus) ) Insulin. Es ist auch die erste Insulintitrations-App, die eine Verbindung zu einem beliebigen Glukosemessgerät (oder theoretisch zu einem kontinuierlichen Glukosemonitor-System) herstellen kann, das Daten mit der Cloud teilt.
Obwohl diese neue App viele Schlagzeilen gemacht hat, hat keine der Veröffentlichungen, die wir gesehen haben, wirklich erklärt, worum es bei Hygieia geht oder wie die Technologie tatsächlich funktioniert. Hier kommen wir ins Spiel.
In ihrem so genannten „d-Nav Insulin Guidance Service“ werden die individuellen Blutzuckerdaten der Benutzer an einen Cloud-basierten Dienst übertragen, der einen Algorithmus zusammen mit Eingaben ihrer Klinik und ihres Gesundheitsdienstleisters verwendet, um ihnen Empfehlungen zur Insulindosierung zu senden die App (verfügbar für iOS- und Android-Telefone).
Sie sagen uns, wir sollen es uns wie ein Navigationssystem für Ihr Auto vorstellen.
„Wie bei einem GPS teilen Sie dem Gerät mit, wohin Sie möchten, und es erstellt einen Masterplan und passt den Plan dann an Ihren aktuellen Blutzuckerspiegel an. Der Vorteil eines GPS besteht darin, nicht zu wissen, wo Sie sich befinden, sondern zu wissen, was als Nächstes zu tun ist. Wir sehen keinen Wert in den Glukosewerten an sich, sondern in dem, was Sie mit den Zahlen machen “, sagt Dr. Eran Bashan, Mitbegründer von Hygieia.
Neue Studienergebnisse veröffentlicht in Die Lanzette Das medizinische Journal Ende letzter Woche zeigt einen signifikanten Rückgang der A1C in der Gruppe, die das d-Nav-System verwendet, im Vergleich zu denjenigen, die nur auf die Unterstützung ihres Arztes angewiesen sind. Um das Ganze abzurunden, wird d-Nav von einem Versicherer in Michigan auf eine Weise unterstützt, die im Bereich der Insulintitrations-Apps einzigartig ist.
Was genau ist d-Nav?
Sie können sich aus unserer vorherigen Berichterstattung daran erinnern, dass die erste Iteration von d-Nav ein Gerät war, das tatsächlich einem Blackberry nachempfunden war. Es sieht aus wie eine Kreuzung zwischen einer Insulinpumpe und einer kleinen Etch-a-Sketch.
Tatsächlich diente es als Glukometer, das proprietäre Teststreifen zur Überprüfung des Blutzuckers verwendete, aber das BG-Ergebnis nur drei Sekunden lang blitzte, bevor die Zahl verschwand. Unter Verwendung vorprogrammierter Einstellungen eines Arztes und unter Berücksichtigung von IOB (Insulin an Bord) berechnet das Gerät dann eine Korrekturdosis oder einen Lebensmittelbolus (falls erforderlich).
Dies bleibt größtenteils der Formfaktor. Außer jetzt hat Hygieia eine mobile App-Funktionalität direkt auf einem Smartphone hinzugefügt, und das besonders klobige Gerät ist optional. Sie können das d-Nav-Gerät verwenden, um Ihre Fingersticks zu entnehmen, oder die BG-Ergebnisse können einfach drahtlos von jedem mit der Cloud verbundenen Fingerstick-Messgerät geteilt werden.
Für jemanden mit zwei Aufnahmen pro Tag zeigt die d-Nav-App beispielsweise jeden Korrekturbolus an, der je nach Tageszeit und vorprogrammiertem Wissen darüber, wann die letzte Insulininjektion durchgeführt wurde, erforderlich sein könnte. Der IOB wird basierend auf dem vom Benutzer festgelegten Insulinregime berechnet. Menschen, die mehrmals täglich Basal-Bolus-Injektionen erhalten, können ihre Kohlenhydratzahlen eingeben und die App berechnet eine empfohlene Gesamtinsulindosis.
Der Benutzer kann sich natürlich entscheiden, der Empfehlung zu folgen oder sie zu ignorieren - genau wie jeder Fahrer sich auf die GPS-Navigation hinter dem Lenkrad verlassen oder eine andere Route wählen kann.
Der Service richtet sich an die wachsende Bevölkerung von Typ-2-PWDs (Menschen mit Diabetes), die Insulin verwenden, obwohl er natürlich für alle Typ-1-Patienten, die keine Insulinpumpe verwenden, genauso vorteilhaft ist.
Dies kann nicht einfach aus dem iOS- oder Google Play Store heruntergeladen werden. Sie müssen einen Arzt aufsuchen. Die Verfügbarkeit ist derzeit auf eine bestimmte Klinik im Südosten von Michigan beschränkt, in der Patienten ein Rezept für das d-Nav erhalten und von dort aus darauf hingewiesen werden können.
Die große Sache ist, dass d-Nav viel weiter geht als andere Insulin-Titrations-Apps, indem es Glukosemuster analysiert und Benutzern hilft, häufige Anpassungen vorzunehmen - und wenn es in Michigan gelingt, erwarten wir, dass dieses Tool in Kliniken im ganzen Land auftaucht.
Higee-was?
Der Firmenname mag seltsam erscheinen, aber er wird "hy-jee-uh" ausgesprochen und stammt von der griechischen Gesundheitsgöttin des 1. Jahrhunderts, der Tochter des Gottes der Medizin. Es erinnert auch an die Schüssel Hygieia, eines der universellen Symbole der Apotheke.
Wir haben Hygieia hier im vorgestellt 'Bergwerk bereits 2011 im Zusammenhang mit unserer DiabetesMine Design Challenge. Aber das Unternehmen war in den letzten Jahren größtenteils unter dem Radar, selbst nachdem es Ende 2012 die europäische Zulassung für die Einführung seines Produkts in Übersee erhalten hatte.
Die Mitbegründer von Hygieia, Dr. Eran Bashan und Dr. Israel Hodish, sind beide israelische Ureinwohner, die 2004 an die Ingenieurschule der Universität von Michigan kamen. Hodish ist Endokrinologe an der U-M Medical School und fungiert als klinischer Berater des Startups. Bashan kam aus einer militärischen Führungsrolle, bevor er im technischen Management für die Entwicklung von Unterhaltungselektronik arbeitete, während Hodish ein Interesse an Technik und Gentherapie hatte, das ihn zur Endokrinologie führte.
Sie hatten bereits 2008 die Idee für ein „Diabetes-GPS“. Anscheinend trafen sie sich eines Abends auf dem Campus zum Abendessen und diskutierten über die Notwendigkeit einer Technologie, um das Rätselraten der Insulinberechnung aus dem D-Management herauszuholen. Sie haben einen Plan ausgearbeitet und ihre Firma im August dieses Jahres gegründet - nur zwei Wochen vor dem Zusammenbruch des Finanzgiganten Lehman Brothers. Keiner von beiden hatte eine persönliche Diabetes-Verbindung, aber beide sagen, dass Familienmitglieder im Laufe der Jahre an Diabetes erkrankten und begonnen haben, Insulin zu injizieren.
Angesichts des fehlerhaften US-Gesundheitssystems, das immer mehr Patienten zu Allgemeinärzten anstatt zu teureren Spezialisten drängt, sei die Notwendigkeit dieser Art der direkten Patientenunterstützung von entscheidender Bedeutung.
„Wir sehen mehr Menschen mit Typ 2… die Insulin nehmen. Sie müssen sich ständig anpassen, und sich zu engagieren ist eine Menge Arbeit. Unser System ermöglicht es Patienten, ihr Insulin sofort an die Ereignisse in ihrem Körper anzupassen, anstatt bis zu 90 Tage auf einen Arzt zu warten und dann ihre Dosierung zu ändern “, sagt Bashan.
Die Insulintitrations-App-Landschaft
Bashan und Hodish sind sicherlich nicht die einzigen Experten, die diesen Bedarf erkannt haben. Wie bereits erwähnt, gibt es ein wachsendes Feld mobiler Apps, die auf die Insulindosierung ausgerichtet sind:
- RapidCalc für das Basal-Bolus-Regime mit „intelligenter Verfolgung“ von Insulin an Bord und detaillierten Verfolgungsfunktionen
- Die PredictBGL Insulindosisrechner-App aus Australien
- WellDocs BlueStar-Diabetes-Management-App, die jetzt die Voluntus Insulia-Titrations-App enthält, die 2017 von der FDA zugelassen wurde
- Die iSage-App von AmalgamRx, die 2017 als erste App von der FDA für die Verwendung mit allen Marken von basalem (lang wirkendem) Insulin zugelassen wurde
- Sanofis My Dose Coach mit integriertem Insulindosis-Rechner, ebenfalls von der FDA im Jahr 2017 zugelassen
Die Accu-Chek Connect App mit Insulindosisrechner
Das Mobile Insulin Dosing System (MIDS) von Glooko für ong-wirkendes (basales) Insulin hat die FDA Anfang letzten Jahres als erste Titrations-App zugelassen, die „über eine einheitliche Diabetes-Management-Plattform zugänglich“ ist.
- Die von der FDA zugelassene Glucommander-App von Glytec sendet Empfehlungen zur Dosisanpassung für Basal- und Bolusinsulin an Gesundheitsdienstleister, die die Änderungen genehmigen und an Benutzer weiterleiten (jetzt über den Livongo-Diabetes-Management-Service erhältlich).
Die Go Dose-App von Eli Lilly zur Titration des eigenen Insulins der Marke Humalog wurde Anfang 2017 zugelassen. Laut Lilly Diabetes haben sie sich jedoch entschieden, die mobile App nicht zu starten, nachdem sie sich stattdessen auf die breitere Landschaft vernetzter Geräte konzentriert hatten.
Die Hygieia-Gründer betonen, dass ihre neue App für jedes injizierbare Insulin, das eine PWD einnehmen könnte, einzigartig nützlich ist - sie deckt sowohl basale Anpassungen als auch Bolus für Lebensmittel oder Korrekturen ab.
Und ihre neuen Studiendaten, die letzte Woche auf der großen ATTD-Konferenz (Advanced Technologies and Treatments for Diabetes) in Berlin vorgestellt wurden, zeigen, dass dies funktioniert. In einer randomisierten kontrollierten Studie mit mehreren Standorten in drei nationalen Diabeteszentren über einen Zeitraum von 6 Monaten sahen 181 Studienteilnehmer signifikante A1C-Reduktionen und insgesamt weniger Hypoglykämie-Episoden.
Ändert sich Hygieias Plan, wenn kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs) immer häufiger eingesetzt werden? Nicht wirklich, sagt Bashan. Sie könnten eine zukünftige Business-to-Business-Partnerschaft entwickeln, die es ermöglicht, CGM-Daten in die d-Nav-Plattform einzubinden, aber Bashan sieht es nicht als wahrscheinlich an, dass CGM in Kürze in T2s weit verbreitet sein wird. Aus diesem Grund erwartet er nicht, dass das rote D-Nav-Gerät selbst auslaufen wird, da Fingersticks für so viele Menschen in der Welt der T2-Insulinkonsumenten eine tragende Säule bleiben werden und viele dieser Patienten keinen Zugang zu einer Cloud haben. angeschlossenes Messgerät.
Was Hygieia noch interessanter macht, ist ihr Zugangsmodell: Es ist ihnen gelungen, einen Versicherungsträger zu finden, der alle benötigten Streifen und D-Nav-Verbrauchsmaterialien zum Zeitpunkt des Versicherers kostenlos aus der Klinik abdeckt.
Versicherungsschutz ist wie immer der Schlüssel
Interessanterweise entwickelt Hygieia nicht nur Technologie, sondern richtet auch Spezialkliniken ein, die sich auf die Optimierung von T2-Diabetesmedikamenten konzentrieren. Diese Kliniken sind mit Hausärzten besetzt, die mit Patienten zusammenarbeiten, um die Dosierung von Insulin, GLP-1-Medikamenten und oralen Medikamenten zur Senkung der Glukose zu optimieren.
Derzeit gibt es nur eine lokale Klinik in der Region Metro Detroit. Das Unternehmen erwartet jedoch, in Kürze vier weitere Kliniken im Südosten von Michigan zu eröffnen und von dort aus zu expandieren.
Während Hygieias d-Nav dort eingesetzt wird, sind diese Kliniken "medikamentös und werkzeugunabhängig", sagt Bashan. „Sie arbeiten wie Dialysezentren, in denen Patienten einen ganz bestimmten Zweck erfüllen. Wir ersetzen nicht den Endokrinologen oder andere Aspekte einer umfassenderen Diabetesversorgung. "
Mitte 2018 unterzeichnete das in Michigan ansässige Unternehmen einen Vertrag mit Blue Cross Blue Shield aus Michigan (BCBSM), um diese Kliniken zu unterstützen, und setzte Hygieias d-Nav für insulinverwendende T2-PWDs auf PPO und seine HMO-Pläne für das Blue Care Network ein. Es folgte eine einjährige Pilotstudie von BCBSM, in der 200 PWDs mit d-Nav verbesserte klinische Ergebnisse und niedrigere Gesamtkosten für die Gesundheitsversorgung erzielten - 6.000 USD pro Patient und Jahr -, was einer Apothekeneinsparung von mehr als 1.700 USD bei allen Patienten entspricht, so Hygieia .
Beeindruckend!
Mit diesem neuesten Vertrag ziehen sie durch Südost-Michigan und in die Westseite des Bundesstaates, wo schätzungsweise Tausende von BCBSM-Mitgliedern den Hygieia-Service nutzen werden, und darüber hinaus. Dies ist der Weg, um auf dem Markt Fuß zu fassen: Verhandeln Sie über Pilotstudien, die den Wert Ihrer Tools oder Dienstleistungen veranschaulichen, und motivieren Sie so die Zahler, diese umfassend abzudecken.
Derzeit hat Hygieia keine Pläne, Diabetes-Coaching anzubieten - Ernährung, Bewegung oder auf andere Weise -, sondern konzentriert sich ausschließlich auf die präzise Insulindosierung und die Unterstützung im Zusammenhang mit Injektionen, wie die Optimierung der Injektionsstellen und die Verwendung von Insulinstiften.
Eine kleine Hilfe reicht weit
Insulin-Titrations-Apps können natürlich einen großen Mehrwert bieten (alles ist besser als Blinddosierung, nein?), Und wir freuen uns, dass neue Algorithmen diese Fähigkeit letztendlich mit CGMs kombinieren werden - insbesondere, wenn Dexcom mit seinem G6 und höher in diese Richtung geht Produkte und die mobilen App-Updates, die in den nächsten ein oder zwei Jahren geplant sind.
Die Idee eines GPS für die Insulindosierung erinnert uns ziemlich an die ursprünglichen Diskussionen um CGM, als es herauskam (ein neues Leitsystem!), Und wir sagen voraus, dass es nur eine Frage der Zeit ist, bis diese Titrationswerkzeuge zu einem neuen Standard der Pflege werden für diejenigen, die nicht an eine Insulinpumpe oder einen geschlossenen Kreislauf angeschlossen sind, der Insulin automatisch dosiert.
