Wenn die staatlichen Gesetzgeber das tun, was unsere Diabetesgemeinschaft von ihnen verlangt, könnte 2019 ein Bannerjahr in Bezug auf die Transparenz der Arzneimittel- und Insulinpreise werden.
Das bedeutet nicht unbedingt, dass wir einen direkten Preisverfall für Insulin sehen werden. Der erste Schritt bei der Lösung eines Problems besteht jedoch darin, zuzugeben, dass es eines gibt, und die Voraussetzungen dafür zu schaffen, dass es tatsächlich effektiv behandelt werden kann.
Wir haben in den letzten Jahren eine Handvoll gesetzgeberischer Bemühungen in verschiedenen Bundesstaaten gesehen, nachdem das Gesetz von Nevada Mitte 2017 die erste Gesetzesvorlage dieser Art war, die sich speziell auf die Diabetespreise konzentrierte. Jetzt wird der Trommelschlag lauter, und die Medienberichterstattung und die Bemühungen von # insulin4all an der Basis sorgen landesweit für Wellen. Immer mehr Gesetzgeber des Bundesstaates sprechen das Thema an und führen sogenannte „Sonnenscheinrechnungen“ ein, die auf Insulinpreise abzielen.
Es ist erfrischend zu sehen, dass sowohl große als auch kleine Gruppen Teil dieser Bemühungen sind, auch wenn sie sich nicht immer auf genaue Nachrichten oder Methoden einigen. Je mehr Geschichten geteilt und Lobbyarbeit betrieben wird, desto besser!
Da wir alle ungeduldig abwarten, was auf Bundesebene mit dem House Oversight Committee passiert, um verschiedene Akteure zu diesem Thema zu grillen, und andere im ganzen Land Klagen gegen Versicherer, PBMs und Pharma einreichen, ist es faszinierend zu sehen, dass dies die Hauptsache ist Maßnahmen können auf staatlicher Ebene stattfinden.
Neue Daten zur Insulinkrise
Mehrere neue kontroverse Forschungsberichte haben dazu beigetragen, diese Insulinpreiskrise ins Rampenlicht zu rücken. Die neuen Daten spornen Diskussionen - und Empörung - an und haben zusätzliche Befürwortung sowohl von Patienten als auch von Gesetzgebern ausgelöst, die von ihren verärgerten Wählern hören:
- Doppelt so viel: Das gemeinnützige Health Care Cost Institute (HCCI) hat kürzlich einen Bericht veröffentlicht, aus dem hervorgeht, dass eine Person mit Typ-1-Diabetes im Jahr 2016 jährliche Insulinkosten von durchschnittlich 5.705 USD verursacht hat - was dem Doppelten des im Jahr 2012 gemeldeten Betrags entspricht Die Daten sind nicht vollständig, da es an Informationen von den Pharmacy Benefit Managers (PBMs) mangelt. Dies zeigt, dass die Preise so dramatisch gestiegen sind.
- Rationierung: Eine Studie der Yale University zeigt, dass 25% der PWDs (Menschen mit Diabetes), sowohl Typ 1 als auch Typ 2, angaben, aufgrund der hohen Preise weniger Insulin als vorgeschrieben zu verwenden.
- Produktionskosten: In einer Studie, die Anfang 2018 im BMJ Global Health Journal veröffentlicht wurde, wurde behauptet, dass bei einem aktiveren und wettbewerbsfähigeren Markt für Biosimilar-Insulin die Kosten für die Herstellung von analogem Insulin den Endpreis auf 78 bis 130 USD pro Person und Jahr senken Während ältere Insuline wie Regular und NPH zwischen 48 und 72 US-Dollar pro Jahr liegen könnten. Pharma bestreitet diese Schätzung, und tatsächlich ist es unmöglich, dies zu belegen, da viele Preisdatenpunkte nicht ohne weiteres verfügbar sind und Insulinhersteller die für ihre Insuline spezifischen Forschungs- und Entwicklungsarbeiten nicht öffentlich teilen.
Nichts davon ist besonders überraschend, fügt aber Munition zu den Daten hinzu, die über mehrere Jahre von anderen gesammelt wurden, und bringt die klare Botschaft nach Hause: Diese Insulin-Erschwinglichkeitskrise muss angegangen werden (!), Und um sie anzugehen, benötigen wir alle Preisdetails von allen Beteiligten.
Staatliche Gesetzgebung zur Transparenz der Arzneimittelpreise
Dieses wegweisende Transparenzgesetz von Nevada, das vor ein paar Jahren verabschiedet wurde, sah vor, dass im Bundesstaat tätige Pharma- und PBM-Unternehmen Einzelheiten zu ihren Preiserhöhungen und Kosten mitteilen müssen. Die ersten Einreichungen gingen Anfang 2018 ein, und obwohl einige anfänglich nicht übereinstimmten, ist es beruhigend zu wissen, dass die drei großen Insulinhersteller (Lilly, Novo und Sanofi) die erforderlichen Informationen gemäß Medienberichten eingesandt haben. Bisher hat Nevada die Daten noch nicht veröffentlicht, aber das wird irgendwann im Februar erwartet.
Das ist es, worauf die landesweite Befürwortung von # insulin4all drängt, und es tauchen ständig neue Kapitel auf - zuletzt haben sich Michigan und Virginia den Reihen von 17 Kapiteln in den USA angeschlossen (Stand: 27. Januar). Selbst mit der jüngsten Schließung der Bundesregierung sorgten Geschichten über Insulinrationierung und Unbezahlbarkeit für landesweite Schlagzeilen, und das unterstützte viele, ihre Stimmen noch mehr zu erheben.
In nur den ersten Wochen des Jahres haben die Gesetzgeber in Minnesota und Colorado Gesetze eingeführt, die mehr Transparenz bei der Preisgestaltung für Arzneimittel und Insulin fordern, und wir hören, dass in Kürze weitere in Arbeit sind.
Zum Beispiel reicht der Colorado-Abgeordnete Dylan Roberts eine Gesetzesvorlage ein, die mehr Transparenz über die Arzneimittelkosten für Insulin und Diabetes fordert. Seine Gesetzgebung im Jahr 2018 hat es nicht geschafft, aber er ist bestrebt, im neuen Jahr voranzukommen. Wenn Sie sich erinnern, haben wir Dylan letztes Jahr interviewt und er erzählte die Geschichte seines jüngeren Bruders Murphy, eines Typs 1, der nach einem Vorfall mit niedrigem Blutzucker beim Wandern starb. Die Erinnerung an seinen Bruder und wie belastend die Insulinkosten für ihn waren, war eine Inspiration für die Umsetzung dieser Gesetzgebung in Colorado.
In der Zwischenzeit wurde in Minnesota ein Paket mit mehreren Rechnungen eingeführt, das auf die Insulinkosten abzielt - von größerer Transparenz bis hin zur Sicherstellung, dass Notfall-Insulinnachfüllungen in Apotheken erhältlich sind. In der Senatsakte 366 von Minnesota müssten Pharmaunternehmen, die Insulin verkaufen, ihre Entscheidung zur Preiserhöhung erläutern, und der staatliche Gesundheitskommissar würde diese Informationen analysieren und dem staatlichen Gesetzgeber vorlegen.
Ein wichtiger Grund, warum Minnesota dies fortsetzt, ist der 26-jährige Alec Raeshawn Smith, der nach der Rationierung von Insulin gestorben ist und dessen Geschichte seitdem landesweit geteilt wird. Seine Mutter, Nicole Smith-Holt, war eine wichtige Anwältin, um ihre Stimme zu diesem Thema zu erheben, und hat sich mit anderen # insulin4all-Befürwortern zusammengetan, einschließlich D-Anwältin Quinn Nystrom, um mit Gesetzgebern in dieser Frage zusammenzuarbeiten.
Schaffung einer Modellgesetzgebung für Staaten (DPAC und NDVLC)
Angesichts der Tatsache, dass auf staatlicher Ebene offenbar Maßnahmen ergriffen werden, konzentrieren die Befürworter der Diabetesgemeinschaft ihre Bemühungen mit Bedacht darauf, mehr Staaten dabei zu unterstützen, diesem Beispiel zu folgen.
Im Dezember 2018 kündigten die Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) und der National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) eine Mustergesetzgebung an, die auf Transparenz der Arzneimittelkosten abzielt und von den staatlichen Gesetzgebern berücksichtigt werden soll. Es wird als "Access to Lifesaving Medications Act" oder kurz "ALMA" bezeichnet. Die Modellsprache umfasst „patientenzentrierte“ Maßnahmen für Medikamente gegen Diabetes und andere chronische Krankheiten sowie Bestimmungen, die allen helfen sollen, Transparenz über verschreibungspflichtige Arzneimittel und Erstattungssysteme zu schaffen.
ALMA hat bewundernswerte Ziele, Menschen zu helfen:
- Verstehen Sie die Bedingungen ihrer Verschreibungsdeckung;
- Vergleichen Sie die Behandlungskosten und treffen Sie eine fundierte Entscheidung in Zusammenarbeit mit ihrem Gesundheitsdienstleister. und
- Zahlen Sie den niedrigsten verfügbaren Preis für ihre Rezepte an der Verkaufsstelle.
ALMA enthält auch diabetesspezifische Bestimmungen zur Begrenzung der Patientenbeteiligung an Insulin und anderen D-Medikamenten sowie an Geräten, Verbrauchsmaterialien und Dienstleistungen.
Klingt sicher großartig… aber wie würde die Gesetzgebung vorgehen, um all das zu erreichen? Folgendes stellt die ALMA konkret fest:
- Vermeiden Sie, dass Verbraucher einer übermäßigen Kostenbelastung ausgesetzt sind - indem Sie Rabatte und andere ausgehandelte Rabatte, einschließlich Co-Pay-Karten, an der Verkaufsstelle erhalten, damit die Patienten den niedrigsten verfügbaren Preis für ihre Rezepte zahlen.
- Verbot von Apotheken-Gag-Klauseln in Verträgen über verschreibungspflichtige Medikamente - damit Apotheker günstigere, therapeutisch gleichwertige Optionen mit Verbrauchern besprechen und günstigere Alternativen verkaufen können, sofern eine verfügbar ist;
- Verbesserung des Zugangs der Patienten zu einer transparenten Abdeckung verschreibungspflichtiger Medikamente und einer medizinisch angemessenen Behandlung - Beseitigung der Aufteilung der Patientenkosten für lebensrettende Medikamente; Klärung der Verpflichtungen von Gesundheitsdienstleistern und Apothekenleistungsmanagern (PBM), bestimmte Versicherungsinformationen für Verbraucher verfügbar und verständlich zu machen, und Bestätigung, dass die Feststellung der medizinischen Notwendigkeit durch einen verschreibenden Arzt Vorrang hat;
- Transparenzberichte von Gesundheitsträgern, PBMs und Pharmaherstellern anfordern - um die Inflation bei den Anschaffungskosten im Großhandel (a.k.a. WAC oder „Listenpreis“) zu verringern und sicherzustellen, dass ausgehandelte Rabatte, Rabatte und Preiszugeständnisse an die Verbraucher weitergegeben werden;
- Staatliche Verträge zur Verwaltung von Apothekenleistungen nur gegen Gebühr erforderlich - Eliminierung von Spread-Preisen und PBM-Vergütungen auf der Grundlage eines Prozentsatzes des Listenpreises oder einbehaltener Rabatte in staatlichen Krankenversicherungsplänen für Mitarbeiter und Verträgen für Managed Care von Medicaid
Wenn Sie diese Anforderungen durchlesen, werden Sie einige sehr bemerkenswerte Punkte finden: Sprache, in der PBMs alle Rabatte und Verwaltungsgebühren melden müssen, die von Pharmaunternehmen erhalten wurden; Apothekern erlauben, Patienten ohne Strafen günstigere Medikamente zu empfehlen; und das bisschen darüber, "zu bestätigen, dass die Bestimmung der medizinischen Notwendigkeit eines Verschreibers Vorrang hat" - was ein direkter Treffer für die umstrittene Praxis des "nicht-medizinischen Wechsels" ist.
ALMA fordert PBMs außerdem auf, spezifisch aufzuschlüsseln, was an der Verkaufsstelle oder auf andere Weise an eine andere Partei oder den Patienten weitergegeben wird und was nicht. Viele dieser Anforderungen spiegeln sich in den Bestimmungen für Krankenkassen wider, einschließlich der Erstellung einer Liste der besten ambulanten verschreibungspflichtigen Medikamente.
In den Pharma-Anforderungen legt die Sprache prozentuale Schwellenwerte für Preiserhöhungen fest, für die Pharma Bericht erstatten müsste: Wenn die Listenpreise im vergangenen Jahr um 20% oder in den letzten drei Jahren um 50% angehoben wurden.
Während diese Schwelle hoch zu sein scheint, was bedeutet, dass viele Unternehmen, die sich nicht melden müssten, unsere Advocacy-Kontakte uns mitteilen, dass die Zahlen nur als Ausgangspunkt für den Gesetzgeber gedacht sind, um ihre eigenen Gesetze zu erarbeiten und zu berücksichtigen.
"Wir haben es den Staaten überlassen, einen für sie geeigneten Schwellenwert festzulegen", sagt Leyla Mansour-Cole, Policy Director bei DPAC, Anwältin und Typ 1 in Rockland, MD. "Der Grund dafür ist, dass wir versuchen, die Gesetzgeber des Bundesstaates allgemein anzusprechen, und sie müssen entscheiden, wie viel Staatsgeld in diese Gesetzgebung fließt."
Sie sagt, dass staatliche Gesetzgeber und potenzielle Rechnungssponsoren, die die Berichtspflichten wirklich schätzen, möglicherweise auf eine niedrigere Schwelle drängen möchten, auch wenn dies höhere Ausgaben des Staates bedeutet, um zusätzliche Daten zu sammeln und zu organisieren. Gesetzgeber, die möglicherweise die Finanzierungskomponente des Gesetzentwurfs reduzieren möchten, könnten jedoch einen höheren Schwellenwert für die Meldepflicht in Betracht ziehen.
„Wir haben versucht, diese Gesetzesvorlage für den Gesetzgeber so verlockend wie möglich zu gestalten, da sie so viel enthält, dass sie den Patienten direkt hilft - wie die Pass-Through-Rabatte, die Sprache der Anbieter und das Ende der Akkumulatoranpassungsprogramme“, so Mansour. Sagt Cole.
Führung der Advocacy-Anklage
Für den Fall, dass Sie sich über die Menschen wundern, die sich für all diese Interessen einsetzen, ist eine Person, die auffällt, die T1D-Peep Angela Lautner, die in Kentucy lebt und das Drei-Staaten-Kapitel # insulin4allchapter für Kentucky, Ohio und Indiana (KOI) leitet. Sie begann sich im Herbst 2017 zu engagieren, als der erste Protest vor dem Eli Lilly-Hauptquartier in Indianapolis organisiert wurde, und startete im März 2018 offiziell das KOI-Kapitel.
Zusammen haben sie in diesem Drei-Staaten-Kapitel bis heute etwa ein Dutzend Menschen, die aktiv beteiligt sind. Lautner verbringt sie zusätzlich zu ihrem Vollzeitjob in der Luftfahrtindustrie etwa 40 Stunden damit, sich auf diese # insulin4all-Interessenvertretung zu konzentrieren. Es ist im Grunde ein weiterer Vollzeitjob, sagt sie.
"Weil ich so oft in der Luftfahrtindustrie entlassen wurde ... meine Notfallmittel fließen in die Deckung von Insulin, wenn ich nicht arbeite. Es geht nicht um meine Wohnung oder Rechnungen oder um die Suche nach einem anderen Job oder einen Umzug in die Fluggesellschaft. Das ist meine Priorität. Jeder von uns könnte jederzeit in dieser Situation sein “, erzählt sie der 'Bergwerk.
Als sie das Kapitel zum ersten Mal begann, war sie sich nicht sicher, ob es am besten wäre, sich nur auf Kentucky zu konzentrieren oder sich das größere Gebiet mit drei Bundesstaaten anzusehen. Bei einem Kickoff-Treffen Anfang 2018 kamen PWDs aus der ganzen Region, daher entschieden sie, dass es am besten ist, auf alle drei Staaten zu expandieren. Andere Befürworter haben sich verstärkt, um die Bemühungen in den jeweiligen Bundesstaaten zu leiten. Sie drängten auf persönliche Petitionen, um den Gesetzgeber dazu zu bringen, sich mit diesem Thema zu befassen, und es half ihnen auch, das Bewusstsein für Typ-1-Diabetes und Diabetes insgesamt zu schärfen - und dann die Transparenz der Insulinpreise zu untersuchen.
Lautners erste Priorität war es, die GOP in Kentucky ins Visier zu nehmen, sich mit Gesetzgebern und Lobbyisten zu treffen und sich mit ihnen zu vernetzen, um nur 60 Sekunden lang „Elevator Pitch“ -Treffen zu diesem Thema abzuhalten, wenn das alles ist, wofür der Gesetzgeber Zeit hatte. Sie haben jetzt eine Rechnung in den Werken in Kentucky und eine weitere, die bald in Ohio erwartet wird. Der republikanische Senator von Kentucky, Ralph Alvarado, wird voraussichtlich die Gesetzesvorlage einführen, und Lautner sagt, dass sie und andere Anwälte vor Ort an anderen Gesetzen arbeiten, die sich auf Änderungen bei der Nachfüllung von Insulin im Notfall beziehen.
Nachdem Lautner beobachtet hatte, wie die Gesetzgebung in Colorado im Jahr 2018 abgeschossen wurde, erfuhr sie, wie komplex das System ist und dass sogar die staatliche Gesetzgebung alle an der Preisfestsetzung beteiligten Akteure einbeziehen muss - Insulinhersteller, PBMs, Versicherer, Apotheken usw. Während Sie würde gerne Preisobergrenzen sehen, das ist kein Ausgangspunkt - vielmehr müssen sie zunächst auf Transparenz drängen.
Obwohl es noch nicht endgültig und eingeführt ist, ähnelt der Arbeitsentwurf des Gesetzes von Kentucky dem von Nevada verabschiedeten, außer dass er keine Transparenzbestimmung für Hersteller zu gemeinnützigen Organisationen enthält, da dies ein kontroverser Punkt war. Lautner sagt, dass ihre Gruppe damit einverstanden ist.
"Wir haben in den letzten 41 Jahren, in denen ich am Leben war, ein sehr kompliziertes System in diesem Land entwickelt. Nun ist es an der Zeit, dies zu vereinfachen." Und das ist nur ein Teil davon, eine Sache, die wir tun müssen “, sagt sie.
Sie ist erfreut zu sehen, dass die American Diabetes Association (ADA) nun auch an den Bemühungen beteiligt ist, staatliche Gesetze zur Transparenz zu erarbeiten - etwas, das nicht so früh sichtbar war. Sie merkt auch an, dass es entscheidend ist, respektvoll zu bleiben und andere Organisationen und Befürworter oder Akteure im System nicht offen zu kritisieren, um zum Nutzen dieser Gesetzgebung zu arbeiten.
"Es muss eine Menge passieren, damit diese Art von Gesetzgebung umgesetzt wird, und Sie müssen möglicherweise ein paar Dinge aufgeben, die Sie sonst gerne getan hätten, nur um Fortschritte für die Verbesserung aller Menschen mit Diabetes zu erzielen." Ich bin der festen Überzeugung, dass # insulin4all-Kapitel lernen müssen - finden Sie Ihre lokalen Verbündeten und arbeiten Sie respektvoll mit ihnen. Es kann einige Zeit dauern, aber halten Sie die Tür offen “, rät sie.
Wir danken diesen Befürwortern für ihre Hingabe und erinnern unsere D-Community daran, weiterhin auf eine neue staatliche Gesetzgebung zu drängen, wenn wir hoffen, bald sinnvolle Maßnahmen zu sehen.
