Ein kalifornisches Startup hat sich zum Ziel gesetzt, die kontinuierliche Glukoseüberwachung für Menschen mit Diabetes neu zu definieren, indem es ein intelligentes CGM der nächsten Generation einführt, das verspricht, kleiner, weniger invasiv, zuverlässiger und kostengünstiger zu sein als alles, was derzeit auf dem Markt erhältlich ist.
Das neue System von Biolinq aus San Diego wird einen Sensor von der Größe eines Nickels verwenden, der in Form eines schnell aufdrückbaren Hautpflasters eingesetzt wird. Es wird Microarray-Technologie für erstklassige Genauigkeit verwenden und einen Mikrochip enthalten, der die Messungen und die Konnektivität übernimmt.
Obwohl es noch einige Jahre dauert, bis der Markt erreicht ist, sind Funktionalität und Genauigkeit, die in frühen klinischen Studien am Menschen festgestellt wurden, beeindruckend. Und viele Kenner der Diabetes-Technologiebranche haben es als eine der vielversprechendsten Technologien am Horizont bezeichnet.
Anfang 2019 führte der JDRF T1D Fund eine Investitionsrunde von 4,75 Mio. USD in Biolinq durch.
Da sich das System noch in der Entwicklung befindet, kann das Unternehmen noch nicht viel öffentlich sagen. John Sjölund, Vice President Product Strategy bei Biolinq, sagt uns: „Diese Technologie ist unglaublich. Wenn wir sie Unternehmen zeigen, die CGM sehr gut kennen, trauen sie ihren Augen nicht! Es ist irgendwie verrückt, an welchem Produkt wir hier arbeiten. Es ist völlig anders. "
Normalerweise bringt diese Art des Sprudelns eines Unternehmensleiters die Augen auf. Aber Sjölund hat sicherlich einige ernsthafte Diabetes-Glaubwürdigkeit. Er hat selbst jahrzehntelang mit Typ-1-Diabetes gelebt, und viele mögen seinen Namen als Erfinder des Timesulin-Insulin-Pen-Cap-Dosis-Trackers im Jahr 2011 wiedererkennen. Dieses Produkt wurde schließlich 2017 an Bigfoot Biomedical verkauft, wo Sjölund arbeitete, bis er im September 2019 zu Biolinq kam Er erzählt uns, dass das Unternehmen aufgrund der Insider-Begeisterung der Branche für seine Entwicklung aufgefallen ist.
Eine neue Art von CGM-Sensor
Folgendes wissen wir bisher über das in der Entwicklung befindliche Biolinq-System:
- Der Sensor ist ein kleines Sechseck von der Größe eines Nickels, das dünner als die vorhandene CGM-Technologie wäre. Es wird wie ein Pflaster mit einem kleinen Klebepflaster auf der Rückseite aufgetragen, das voraussichtlich mindestens 7 Tage oder länger hält (was von der FDA abhängen kann).
- Jeder Sensor verfügt über einen eigenen Akku sowie ein Gehäuse, in dem alle anderen Technologien untergebracht sind.
- Für die Sensoren ist kein Einfügegerät erforderlich, wie dies bei vorhandenen CGMs der Fall ist. Stattdessen wird ein sofort einsatzbereites Sensor-Patch-Gerät zum Aufdrücken verwendet. "Sie spüren nicht, wie es hineingeht, Sie spüren nur, wie Ihr Finger auf die Haut drückt", sagt Sjölund.
- Das Unternehmen hofft, dass ein großer Vorteil darin besteht, dass Biolinq an anderen Körperteilen getragen werden kann, die ein herkömmliches CGM aufgrund bestimmten Hautfetts nicht tragen kann, insbesondere bei sehr kleinen Kindern, bei denen die Standorte möglicherweise eingeschränkter sind. „Es eröffnet dem Körper mehr Immobilien“, stellt Sjölund fest.
- Es überwacht Glukoseschwankungen „in fast jeder Hinsicht anders“ als bestehende Produkte. Mithilfe der Microarray-Technologie überwacht eine Reihe von Minisensoren die interstitielle Flüssigkeit in der Dermis (knapp unter der Haut etwa einen Bruchteil eines Millimeters) und nicht wie bei vorhandenen CGMs mit einem winzigen Draht etwas tiefer unter der Haut.
- Anstatt einen separaten Sender auf dem Sensor anzubringen (wie Dexcom, Medtronic, Senseonics und sogar das kommende nicht-invasive SugarBEAT CGM), würde das Biolinq-Produkt alle Teile zu einem zusammenbauen.
- Im Inneren befindet sich ein Mikrochip, der das Denken und die Glukoseüberwachung übernimmt und Daten über Bluetooth an eine Smartphone-App und möglicherweise andere Geräte überträgt.
- Dieser Sensor fungiert als Plattform und kann über die reine Glukoseüberwachung hinausgehen, um auch andere Biomarker für andere Gesundheitsaspekte und -anwendungen in Angriff zu nehmen.
Das gesamte System basiert auf Datenwissenschaft und prädiktiver Analytik, die laut Sjölund auch als künstliche Intelligenz bezeichnet werden.
„Ich habe die Aufgabe, eine neue Art der Interaktion mit Technologie und Diabetes zu entwickeln. Kontextuell, intelligenter, automatisierter - um Gehirnraum freizugeben und (Patienten) sich auf andere Dinge als (ihren) Diabetes konzentrieren zu lassen “, erklärte er kürzlich Mittel Post, in der er seine Entscheidung erklärt, in das Unternehmen einzutreten.
Ziel ist die weit verbreitete Verwendung von CGM
"Wir möchten CGM neu definieren", sagt Dr. Jared Tangney, Mitbegründer und Chief Executive Officer von Biolinq. "Es ist ein ganz anderer Ansatz als auf dem Markt. Ich denke, unsere Vision ist es zu fragen, wie wir die Benutzererfahrung für CGM vereinfachen und verbessern können und wie wir sie für Menschen mit Diabetes zugänglicher machen können. Wie können wir die Barrieren senken, damit es wirklich keine Entschuldigung gibt, CGM nicht zu verwenden? Wenn Sie es einmal ausprobieren und die Vorteile erkennen, wird sich zeigen, dass dies wirklich eine so hilfreiche Technologie ist. "
In der Tat besteht eines der Hauptziele von Biolinq - das den breiteren Branchenschub widerspiegelt, der insbesondere von Dexcom und Abbott Libre angeführt wird - darin, CGM für eine weitaus größere Anzahl von Patienten zugänglich zu machen.
Da weniger als ein Drittel der Typ-1-Patienten die Technologie derzeit weltweit einsetzen, sind viele der Ansicht, dass niedrigere Kosten und Benutzerfreundlichkeit entscheidende Faktoren für die Sensibilisierung und Einführung von CGM für ein besseres Diabetes-Management sind. Die Hoffnung ist, dass CGM zur Standardversorgung für fast alle PWDs wird.
Die Biolinq-Geschichte
Dieses kleine Startup mit rund 23 Mitarbeitern ist nicht gerade neu, da es erstmals im Jahr 2012 gegründet wurde. Zunächst hatte es jedoch einen anderen Namen und konzentrierte sich eher auf schweißüberwachende Biosensoren für Sportler als auf die Glukoseüberwachung für Menschen mit Behinderungen.
Die Gründer Jared Tangney und Josh Windmiller sind beide Ph.D. Absolventen der UC San Diego begannen mit dem Namen Electrozyme und bauten gedruckte elektrochemische Sensoren, die schweißtreibende Biomarker für den Markt für tragbare Fitness erkennen. Dieses Unternehmen sammelte 1 Million US-Dollar an Startkapital von Dallas Mavericks 'Besitzer und Shark Tank-Star Mark Cuban sowie 2,6 Millionen US-Dollar an Zuschüssen der National Institutes of Health. Dies führte zwar zu anfänglicher Forschung und Entwicklung, hielt jedoch nicht an. 2015 benannte sich das Unternehmen in Biolinq um und konzentrierte sich neu auf die kontinuierliche Glukoseüberwachung für Menschen mit Behinderungen.
Seitdem befindet sich das kleine Outfit größtenteils im Stealth-Fundraising-Modus, während es sich leise vorwärts bewegt. Das Unternehmen schloss seine erste klinische Studie im Jahr 2018 ab.
Jetzt haben sie die 4,75 Millionen US-Dollar von JDRF erhalten, zusätzlich zu 10 Millionen US-Dollar für die vor einigen Jahren eingeworbene Serie-A-Risikofinanzierung.
CEO Tangney sagte in einer Erklärung: "Diese Finanzierungsrunde bestätigt unsere starken klinischen Ergebnisse und wird unsere Technologieplattform weiter in Richtung kommerzieller Machbarkeit weiterentwickeln."
Katie Ellias, Geschäftsführerin des JDRF T1D Fund, gab ebenfalls eine Erklärung ab, in der sie sagte:
„Wir sind beeindruckt von den ersten klinischen Ergebnissen, die Biolinq mit seiner vielversprechenden Technologie erzielt hat…
„Wir glauben, dass das Unternehmen gut positioniert ist, um neue Standards für minimalinvasive CGMs zu setzen, und freuen uns, Biolinq in dieser kritischen Phase zu unterstützen, wenn es darum geht, Lösungen der nächsten Generation auf den Markt zu bringen und zukünftige Anwendungen für Menschen mit Typ-1-Diabetes zu untersuchen. ”
Biolinq hat auch einige große Namen aus der D-Tech-Branche in seine Reihen aufgenommen, darunter Tom Peyser, ein früher Manager bei Dexcom und erfolgreicher Medtech-Berater, der jetzt als SVP für wissenschaftliche, klinische und regulatorische Angelegenheiten bei Biolinq fungiert.
Für Sjölund ist dies die „nächste Entwicklung“ seiner Karriere als Diabetes-Techniker, die vor etwa einem Jahrzehnt mit der Entwicklung von Timesulin begann, das Bigfoot Biomedical nun als Grundlage für das angeschlossene Smart-Insulin-Pen-Closed-Loop-System verwendet.
Er ist eindeutig begeistert von den Aussichten, nicht nur für seine Karriere, sondern auch für das, was diese neue Technologie für diejenigen von uns tun kann, die jeden Tag mit dieser Krankheit zu kämpfen haben.
„Wenn Sie all diese (Hindernisse) in einem Produkt lösen können, können Sie CGM meiner Meinung nach leichter zugänglich machen. Wenn Sie es genauer, benutzerfreundlicher, schmerzfreier und kostengünstiger machen können, streichen Sie diese Elemente von der Liste. Ich glaube, wir sind dafür einzigartig qualifiziert, und das macht dies so mächtig! "
Wir sind sicherlich fasziniert von dem, woran Biolinq arbeitet, und freuen uns darauf, weitere Produktdetails und klinische Daten zu sehen, sobald diese verfügbar sind.
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