Nach Jahren des Wunschdenkens ist die Möglichkeit, Ihre Insulinpumpe direkt von einem Smartphone aus zu steuern, endlich in greifbarer Nähe! (Wortspiel 😉
Insulet aus Massachusetts, Hersteller der schlauchlosen OmniPod-Insulinpumpe, gab am 7. November bekannt, dass sich das Unternehmen mit Samsung zusammengetan hat, um dem Samsung Galaxy-Telefon die Steuerung seines neuesten Systems namens OmniPod DASH zu ermöglichen. Dieses bereits von der FDA zugelassene System wird schrittweise vor einer vollständigen kommerziellen Markteinführung eingeführt voraussichtlich im März 2019. Zunächst wird nur mit einer App gesprochen, die auf einem gesperrten Galaxy-Smartphone ausgeführt wird, das Patienten zur Verfügung gestellt wird. Langfristig planen die Unternehmen jedoch, die Notwendigkeit für dieses separate Gerät zu beseitigen, damit die Benutzer einfach ihre eigenen Samsung-Smartphones verwenden können, um die Insulindosierung und alle anderen Funktionen der Pumpe zu steuern.
Dies ist ein Meilenstein, denn trotz aller Art und Weise, wie die Smartphone-Technologie für Gesundheits- und medizinische Apps eingesetzt wird, wurde sie bisher noch nie zur tatsächlichen Verabreichung von Medikamenten eingesetzt.
Pumpenbenutzer: Stellen Sie sich die Benutzerfreundlichkeit und das Potenzial vor, Daten von anderen Geräten in den Mix zu integrieren, um intelligente Dosierungsentscheidungen zu treffen. Natürlich war es eine Herausforderung, Bedenken hinsichtlich der Sicherheit zu überwinden.
"Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir nach bemerkenswerter Arbeit unserer technischen und Cyber-Sicherheitsteams und produktiven Treffen mit der FDA nun planen, Omnipod Horizon und zukünftige Generationen von Omnipod DASH mit persönlicher Smartphone-Steuerung auf den Markt zu bringen", sagt Insulets President und Chief Operating Officer Shacey Petrovic.
Steuern des OmniPod von einem Galaxy Phone aus
Zur Erinnerung: Das OmniPod Horizon-System ist das in der Entwicklung befindliche Closed-Loop-Produkt der nächsten Generation von Insulet. Diesem System wurde durch die FDA ein beschleunigter FDA-Überprüfungsprozess gewährt, was bedeutet, dass der voraussichtliche Start Ende 2020 sehr wohl früher erfolgen kann.
Das neue OmniPod DASH-System, das bereits von der FDA zugelassen ist, bietet Bluetooth-Konnektivität, einen neuen Touchscreen-Controller und einen neuen Akku - und ja, es werden neue Pods verwendet. Lesen Sie hier alle Details des DASH-Systems.
Dr. David Rhew, Chief Medical Officer und VP der Samsung Healthcare Division, erklärte gegenüber MobiHealthNews: „Erstens wird es eine gesperrte Version des Telefons geben, die über die Sicherheitsplattform Knox verfügt. Langfristig ist jedoch geplant, dass Benutzer ihr Insulin unter anderem dank ihres persönlichen Galaxy-Smartphones verwalten und verwalten können auf Samsungs mobile Sicherheitsplattform auf Hardware- und Software-Ebene. “
„Da in all diese Galaxy-Geräte bereits [Knox] eingebettet ist, können wir die Verwendung mit dieser Anwendung aktivieren. Jetzt haben Sie ein persönliches Gerät, das viel mehr kann als nur Daten anzuzeigen. Es kann möglicherweise Medikamente verabreichen, es kann möglicherweise verwendet werden, um andere Arten von Informationen von anderen Geräten zu erfassen [und] mit anderen zu kommunizieren. [Es ist] eine enorme Menge an Möglichkeiten, wenn Sie daran denken, all diese verschiedenen Funktionen auf einem Smartphone zu konsolidieren. "
Insulets Petrovic fügte in einer Erklärung hinzu: "Da wir ein lebenserhaltendes Medikament liefern, ist es für uns entscheidend, dass wir die höchsten Sicherheitsmaßnahmen treffen." Wir freuen uns sehr, mit Samsung, dem weltweit führenden Anbieter von Smartphones, zusammenzuarbeiten, um die Telefonsteuerung einer Insulinpumpe auf einfache, sichere und sichere Weise anzubieten. “
Insulets Loop-Versprechen, wegweisende Konnektivität
Erst letzte Woche gab Insulet außerdem bekannt, dass es der erste Hersteller von Diabetesgeräten sein wird, der sich für das Tidepool Loop-Projekt anmeldet, mit dem die von DIY erstellte # WeAreNotWaiting-Closed-Loop-Funktionalität von Loop in eine von der FDA regulierte kommerzielle mobile App umgewandelt wird.
Dieses Projekt ist das erste Mal, dass DIY-Diabetes-Technologie, die größtenteils auf eigenes Risiko angewendet wird, in den Mainstream aufgenommen wird. Dies ermöglicht ein Produkt, das nicht nur von der FDA zugelassen ist, sondern auch von Fachleuten des Gesundheitswesens besser verschrieben und diskutiert werden kann mit ihren Patienten. Insulet hat zugesagt, dass der OmniPod ein Teil davon sein wird, wie auch immer er sich materialisiert.
Damit und als Pionier des Smartphones als Pumpensteuerung sind dies in der Tat aufregende Zeiten für den OmniPod!
Beachten Sie, dass die Idee, ein Smartphone zum zentralen Controller für Diabetes-Geräte zu machen, seit mindestens 2009 besteht, als der Gewinner unserer DiabetesMine Design Challenge sich ein solches System vorstellte.
Es war jedoch ein langsamer Prozess, den einige aufgrund von Bedenken der FDA hinsichtlich der Sicherheit für unmöglich hielten. Es ist fantastisch zu sehen, dass es dank moderner Plattformen wie Knox von Samsung und der Bereitschaft der FDA, neue digitale Gesundheitslösungen zu diskutieren und darauf zu reagieren, einen echten und greifbaren Weg nach vorne gibt (siehe FDA Fast Tracks Mobile Health - Liste der Diabetes-Spitzen).
Um klar zu sein, müssen wir noch ein bisschen warten; OmniPod DASH mit Samsung-Konnektivität wird wahrscheinlich erst Mitte bis Ende nächsten Jahres in unsere Hände gelangen.
Aber zum ersten Mal ist diese Konnektivität tatsächlich am Horizont (Ende Wortspiel beabsichtigt, Leute!)