Selbst wenn sich die Bundesgesetzgeber streiten und durch politische Spaltungen navigieren, war ein zentrales Thema für diesen neuen Kongress die hohen Arzneimittelpreise und wie sie gesenkt werden können. Insbesondere Insulin hat das Rampenlicht erobert und ist zu einer Art Aushängeschild für Amerikas dysfunktionales Gesundheitssystem geworden.
In den ersten Wochen des Jahres haben wir klare Beweise dafür gesehen, dass der Kongress zuhört, und viele haben sich alle Mühe gegeben, die Preise für Diabetes und Insulin hervorzuheben, während sie über Möglichkeiten zur Bewältigung dieser Krise diskutieren.
Zu denjenigen, die kürzlich vor Kongressausschüssen ausgesagt haben, gehören D-Mom Antroinette Worsham aus Ohio, die eine ihrer Töchter mit T1D durch Insulinrationierung verloren hat und deren andere Tochter ebenfalls mit T1D lebt, und Indiana D-Mom Kathy Sego, deren T1D-Sohn hat sein Insulin aus Kostengründen rationiert. Die Minnesota-D-Mutter Nicole Smith Holt, deren 26-jähriger Sohn Alec nach der Rationierung von Insulin starb, war der Gast von Senatorin Amy Klobuchar (D-MN) bei der Rede zum Zustand der Union 2019, und Klobuchar zeigte auch Nicole und erwähnte Insulin Preisgestaltung in ihrer jüngsten Ankündigung des Präsidentenlaufs.
In der Zwischenzeit forderte der mächtige Vorsitzende des Finanzausschusses des Senats, Charles Grassley (R-IA), dass die CEOs von Pharmaunternehmen (einschließlich eines der drei Insulinhersteller) vor seinem Ausschuss erscheinen, um zu erklären, warum PWDs (Menschen mit Diabetes) beraubt werden erschwingliches Insulin.
Aber wird der Kongress wirklich etwas tun, um zu helfen? Wird die Trump Administration, die auch behauptet, dass die Senkung der Preise für verschreibungspflichtige Medikamente eine hohe Priorität hat?
Während auf Landesebene viel los ist, was die Transparenz der Arzneimittelpreise betrifft, ist das Handeln der Bundesregierung in Bezug auf alles immer ein Fragezeichen. Seit Beginn des neuen Kongresses (mit einem von Demokraten geführten Haus) gab es jedoch so viele Gesetzesvorlagen und politische Vorschläge, die auf hohe Arzneimittelpreise abzielten, dass es selbst für politische Wonks wie mich schwierig war, sie alle im Auge zu behalten.
Um Ihnen dabei zu helfen, die Unordnung zu überwinden, finden Sie hier einige der großen Ideen, die in DC im Umlauf sind und sich auf die explodierenden Insulinpreise auswirken könnten:
Große Idee 1: Zielen Sie auf die Zwischenhändler
Einer der jüngsten Vorschläge zur Lösung der hohen Arzneimittelpreise - und insbesondere des Insulins - wurde von Alex Azar, dem Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) von Präsident Donald Trump, vorgelegt. Er möchte sich an Pharmacy Benefit Manager (PBMs) wenden, die Zwischenhändler, die eine Rolle bei der Erhöhung der Insulinpreise spielen. Sein Plan zielt darauf ab, die Kosten aus eigener Tasche zu senken, indem einige Rabatte - Rabatte auf Medikamente - beseitigt werden, die Arzneimittelhersteller PBMs in Medicare-Plänen anbieten. Azar hat den Kongress auch aufgefordert, einen ähnlichen Ansatz für Rabatte auf dem gewerblichen Versicherungsmarkt zu verfolgen. Der JDRF hat bereits eine Erklärung abgegeben, in der er die Idee begrüßt und sagt, dass dies eine gute Nachricht für unsere Diabetes-Community ist.
Obwohl diese Pläne mit großer Begeisterung angekündigt wurden, haben sie im Kongress gemischte Kritiken erhalten, in denen einige Demokraten befürchten, dass sie am Ende die Versicherungsprämien erhöhen werden.
Große Idee 2: Zulassen von Importen von verschreibungspflichtigen Medikamenten
In Kanada zahlen Menschen, die Insulin benötigen, bis zu zehnmal weniger als in den USA. Es ist jedoch illegal, verschreibungspflichtige Medikamente aus dem Norden der Grenze zu importieren. Zwei neue Gesetzentwürfe des Kongresses würden das ändern.
Chuck Grassley (R-Iowa) und Klobuchar (D-Minn.) Haben Gesetze eingeführt, die es amerikanischen Verbrauchern ermöglichen würden, verschreibungspflichtige Medikamente in kanadischen Apotheken zu kaufen und für den persönlichen Gebrauch nach Hause zu bringen.
Eine ehrgeizigere Gesetzesvorlage, die von Sens. Cory Booker (D-NJ) und Bob Casey (D-PA) gemeinsam verfasst wurde, würde es US-Großhändlern, Apotheken und Einzelpersonen zunächst ermöglichen, Medikamente aus Kanada zu importieren. Nach zwei Jahren wären auch Einfuhren aus anderen Ländern zulässig.
Wenn eines von beiden zum Gesetz wird, besteht kein Zweifel daran, dass Insulin und andere lebensrettende Medikamente weitaus günstiger sind.
Einwände von Big Pharma
Big Pharma mag keine Rechnung (Überraschung, Überraschung). Ihr Hauptargument ist, dass es keine Möglichkeit gibt, die Sicherheit der Medikamente zu gewährleisten. Dies ist ein berechtigtes Anliegen, aber beide Rechnungen enthalten Inspektionsanforderungen und Protokolle, mit denen der Fluss gefälschter und unsicherer Medikamente gestoppt werden soll.
Diejenige, die im Senat zumindest eine Chance zum Kampf hat, ist die Grassley-Klobuchar-Gesetzesvorlage, da Grassley eine beträchtliche Schlagkraft besitzt und sich in der Vergangenheit für die Idee des Imports von Medikamenten ausgesprochen hat.
Aber sei nicht zu aufgeregt.
Laut Hill-Watchers in Health Leaders steht jede Gesetzgebung zur Einfuhr von Arzneimitteln "vor einer großen Herausforderung im von der GOP kontrollierten Senat", da sich viele Mitglieder aufgrund "Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit" lange gegen die Einfuhr von im Ausland zugelassenen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ausgesprochen haben.
Das neue Handelsabkommen mit Kanada und Mexiko (ein weiterer Hot Spot für amerikanische PWDs, die Insulin benötigen) verbietet auch die Einfuhr von Medikamenten. "Wenn Sie über verschreibungspflichtige Medikamente sprechen, möchten wir sie nicht aus dem Ausland beziehen", sagte Trump im Oktober.
Das scheint der Todeskuss eines normalen Präsidenten zu sein, aber da dieser orangefarbene Führer sich ständig widerspricht, könnte die Grassley-Klobuchar-Rechnung einen Schuss haben.
Große Idee 3: Die US-Preise an diejenigen im Ausland binden
"Es ist inakzeptabel, dass Amerikaner weitaus mehr als Menschen in anderen Ländern für genau dieselben Drogen bezahlen, die oft genau am selben Ort hergestellt werden", sagte Trump in seiner Rede zur Lage der Union. "Das ist falsch, unfair und zusammen können wir es aufhalten." Es gab Applaus von beiden Seiten des Ganges.
Das Schließen dieser Preislücke ist auch das Ziel des kürzlich von Senator Bernie Sanders (I-VT), den Vertretern Elijah Cummings (D-MD) und Ro Khanna (D-CA) und anderen Demokraten eingeführten Gesetzes zur Preissenkung bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Der Gesetzentwurf sieht vor, dass der Preis für verschreibungspflichtige Medikamente mit „übermäßigem Preis“ in den USA an den Durchschnittspreis in fünf wichtigen Ländern gebunden ist: Kanada, Großbritannien, Frankreich, Deutschland und Japan.
Tolle Idee, oder? Laut Sanders würde dies unter anderem die Kosten für Lantus-Insulin und Januvia drastisch senken.
Wenn wir die politischen Chancen auf der Grundlage der Vergangenheit abwägen würden, hätte dies im Senat, wo Republikaner, die versuchten, ObamaCare zu töten, nur ungern die Idee einer großen Regierung, die Preise im privaten Sektor festsetzt, zu akzeptieren.
Sie zögern jedoch auch, sich mit Trump zu streiten, und sein Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste untersucht derzeit eine ähnliche Idee: Sie möchten einige Medicare-Zahlungen an einen Index binden, der auf Verkaufspreisen in mehr als einem Dutzend Ländern basiert. Dies wird erst im nächsten Jahr offiziell vorgeschlagen, aber wenn die Republikaner es nicht unterdrücken, besteht zumindest die Möglichkeit, dass es die Grundlage für echte, parteiübergreifende Reformen sein wird, die PWDs helfen würden.
Es sind seltsamere Dinge passiert. Immerhin wurde ein Reality-TV-Showstar Präsident.
Große Idee 4: Entfernen Sie die Barrieren für billigeres generisches Insulin
Die Gesundheitsrechnungen, die für PWDs am relevantesten sind und am wahrscheinlichsten Erfolg haben, sind am schwierigsten zu begeistern. Sie könnten dazu beitragen, die Insulinpreise zu senken… aber nur ein wenig.
Ebenfalls von Grassley-Klobuchar stammt das Gesetz „Zugang zu erschwinglichen Generika bewahren“,” was auf die Praxis von hart durchgreift"Pay-for-Delay." Dies ist ein Unternehmensbetrug, bei dem Arzneimittelhersteller, deren Patente bald ablaufen, Konkurrenten dafür bezahlen, dass sie jahrelang keine billigeren generischen Versionen produzieren.
Dann gibt es eine ähnliche Gesetzesvorlage der parteiübergreifenden Co-Vorsitzenden von Congressional Diabetes Caucus, Rep. Diane Degette (D-CO) und Rep. Tom Reed (R-NY), die am 2. April eingeführt wurde. Sie haben Big Pharma auf Insulin gegrillt Die Preise seit 2017, die Forderung nach Antworten und die Einberufung von Anhörungen im Kongress sowie diese Gesetzgebung würden auch die Tür für mehr Generika und Biosimilar-Insuline öffnen. Dies würde auch verhindern, dass künftige Verwaltungen und die FDA die Maßnahmen aufheben.
"Wir wissen, dass eine der besten Möglichkeiten, die Insulinkosten zu senken, darin besteht, den Wettbewerb zu steigern", sagte DeGette, die selbst eine D-Mom ist und eine erwachsene Tochter hat, bei der als kleines Kind T1D diagnostiziert wurde. "Obwohl Insulin seit fast 100 Jahren verfügbar ist, gibt es hier in den USA immer noch nur drei Unternehmen, die das Medikament herstellen, und nur eine generische Version des Medikaments, die den Verbrauchern zur Verfügung steht."
Warum sollten sich PWDs darum kümmern? Laut einem im November veröffentlichten Bericht von Congressional Diabetes Caucus haben Pay-for-Delay-Deals dazu beigetragen, kostengünstigere generische Varianten älterer Insuline - sogenannte „Biosimilars“ - vom Markt fernzuhalten.
In der Gesetzesvorlage von Grassley-Klobuchar werden ausdrücklich Pay-for-Delay-Verträge mit Biosimilars herausgestellt, wodurch die Reichweite früherer Rechtsvorschriften für andere Arten von Generika erweitert wird.
Leider haben Biosimilars die Insulinpreiskrise in den USA bisher nicht wesentlich gebremst. Bisher müssen wir nur eines davon - ein lang- und kurzwirksames Insulin. Bisher sind sie nur etwa 15% weniger als ihre Markenversionen von konkurrierenden Herstellern.
Trotzdem hilft jedes bisschen. Eine Quelle der Hoffnung ist, dass die Förderung von Generika eine weniger radikale Idee ist als andere, die im Kongress vorangetrieben werden, und dass sie eine parteiübergreifende Anziehungskraft hat. Bei einer Anhörung des Senats zu den Arzneimittelpreisen am 28. Januar schienen die marktbegeisterten Republikaner offen dafür zu sein, das Patentsystem zu ändern.
Das könnte für PWDs in den USA eine mäßig gute Nachricht sein.
Große Ideen 5, 6, 7 und darüber hinaus
Ich habe hier gerade die Oberfläche gekratzt. Senatorin Elizabeth Warren (D-MA) hat noch eine weitere große Idee: Sie möchte, dass die US-Regierung Generika herstellt. Der Abgeordnete Bobby Rush (D-IL) möchte alle Auszahlungen für Insulin in Medicare- und Medicaid-Plänen streichen.
Ich wette, es wird noch mehr Vorschläge geben, die Arzneimittelpreise von der Verwaltung oder dem Kongress zu senken, wenn Sie dies lesen. Für das, was es wert ist, erlaube ich mir ein bisschen Optimismus, dass etwas Konstruktives getan wird, um Insulin zumindest ein wenig zugänglicher und erschwinglicher zu machen.
Bleiben Sie dran.
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