Das erste schnell wirkende Insulin, das das "Ultra" -Label erhalten hat, ist jetzt in den USA erhältlich. Diejenigen, die es versucht haben, sagen, dass sie es definitiv schneller finden als andere Insuline, die zur Abdeckung von Mahlzeiten und zur Durchführung von Blutzuckerkorrekturen verwendet werden.
Es scheint jedoch offene Fragen zu geben, ob diese neue Formulierung nach ihrem anfänglichen schnellen Einsetzen weiterhin gut funktioniert, ob die Injektion schmerzhafter ist und ob sie bei Insulinpumpen eine gute Leistung erbringt.
Dieses neue Insulin mit dem Namen Lyumjev (ausgesprochen LOOM-JEV) von Eli Lilly wurde im Juni 2020, genau zur Zeit der jährlichen Scientific Sessions-Konferenz der American Diabetes Association, von der FDA zugelassen und beginnt nun, in die Hände von Patienten zu gelangen.
Folgendes sollten Sie über diese neue Insulinmarke wissen:
Lyumjev ultraschnelles Insulin
Lyumjev ist jetzt in US-Apotheken erhältlich, die sowohl für Typ 1 als auch für Typ 2 Diabetes indiziert sind. Derzeit ist es jedoch nur für Erwachsene zugelassen. Lilly hat eine klinische Phase-III-Studie für Lyumjev bei Kindern und Jugendlichen im Gange, die voraussichtlich Mitte 2021 abgeschlossen sein wird.
Warum der Name?
Die Aussprache des Namens Lyumjev ist sicherlich nicht intuitiv. Woher kommen die Insulinhersteller überhaupt mit diesen seltsamen Markennamen? Es stellt sich heraus, dass dies ein ziemlich komplizierter Prozess ist. Wir haben Lilly nach den spezifischen Ursprüngen hier gefragt, aber sie haben sich geweigert, Einzelheiten anzugeben.
Wissenschaftlich wird dieses neue Insulin als Insulin lispro-aabc bezeichnet, bei dem es sich im Wesentlichen um eine Vermischung von traditionellem Insulin lispro (dh Humalog) mit zwei Zusatzstoffen handelt, damit es schneller wirkt: Treprostinil, das dazu beiträgt, Blutgefäße für eine schnellere Absorption zu öffnen und Natriumcitrat, um auch die Aktionszeit des Insulins zu verlängern.
Wie schnell wirkt es?
Gemäß den Daten der klinischen Studie, die den Aufsichtsbehörden vorgelegt wurden, beginnt Lyumjev innerhalb von 13 Minuten im Körper zu arbeiten, verglichen mit Humalog und anderen Insulinen zur Essenszeit, die bis zu 27 Minuten dauern können, um den Glukosespiegel zu beeinflussen.
Lilly weist darauf hin, dass es zu Beginn einer Mahlzeit oder innerhalb von 20 Minuten nach Beginn des Essens oder Trinkens eingenommen werden kann, wenn eine Bolusdosis erforderlich ist.
Diese schnellere Aktion, die Flexibilität bietet, ist der Schlüssel, da viele Menschen mit Diabetes (PWD) Schwierigkeiten haben, den Glukosespiegel nach den Mahlzeiten im Zielbereich zu halten. Diese schneller wirkende Formulierung sollte es ihnen ermöglichen, Glukosespitzen, die häufig nach dem Essen auftreten, besser zu vermeiden.
Berichte von denen, die Lyumjev verwendet haben, sagen, dass es ihren Glukosespiegel 5 bis 10 Minuten schneller zu senken scheint als das, was sie normalerweise bei anderen injizierten Insulinen sehen, einschließlich Novo Nordisk's neuestem schnell wirkendem Insulin-Fiasp.
Viele haben jedoch auch berichtet, dass Lyumjevs schnelle Aktion nur von kurzer Dauer sein kann, da sie nach dem ersten Gebrauch zu verblassen scheint. Auch wenn Lyumjev noch nicht von der FDA für die Verwendung mit Insulinpumpen zugelassen ist, sagen diejenigen, die es ausprobiert haben, dass es bei Verwendung in diesen Geräten nicht so schnell wirkt. (Siehe Benutzerreferenzen unten.)
Stifte und Fläschchen, aber keine Pumpen
Lilly verkauft dieses neue Insulin in 10-ml-Fläschchen sowie in vorgefüllten Kwik-Stiften mit insgesamt 300 Einheiten, die sowohl in Konzentrationen von 100 Einheiten / ml als auch in Konzentrationen von 200 Einheiten / ml erhältlich sind.
Sie planen, während der großen EASD-Konferenz (European Association for the Study of Diabetes) Ende September, der ersten vollständig virtuellen Veranstaltung, die die Organisation aufgrund der anhaltenden COVID-19-Pandemie durchgeführt hat, eine neue Studie zur Verwendung von Lyumjev in Insulinpens vorzustellen.
Laut Lilly soll Lyumjev bis Ende 2020 bei der FDA zur Verwendung als Insulinpumpe eingereicht werden.
Was kostet Lyumjev?
Leider wurde uns mitgeteilt, dass Lilly plant, Lyumjev zum gleichen Listenpreis von 287 USD wie Humalog zu verkaufen. Dies bedeutet, dass dieses neue schnellere Insulin ohne angemessenen Versicherungsschutz oder förderfähige finanzielle Unterstützung genauso unerschwinglich sein wird wie die meisten anderen Insuline auf dem Markt.
Lilly bietet finanzielle Unterstützung durch sein Lilly Insulin Value-Programm an, und dieses neue Lyumjev ist enthalten, so dass einige berechtigte Patienten es für 35 USD pro Rezept erhalten können. Der Pharmakonzern setzt dieses Programm zumindest bis 2020 fort, aber wie immer variieren die Zulassungsvoraussetzungen, und es gibt viel Bürokratie, um sich zu bewerben.
Was Leute, die Lyumjev benutzen, sagen ...
Wenn es um ein neues Medikament geht, ist es immer wieder interessant zu sehen, wie sich die Informationen in Marketingmaterialien und klinischen Daten tatsächlich in reale Erfahrungen umsetzen lassen. Dafür haben wir einige frühe Benutzer von Lyumjev befragt.
Gary Scheiner, ein angesehener Diabetes-Pflege- und Aufklärungsspezialist (DCES), der selbst mit T1D lebt, verwendet Lyumjev zusammen mit anderen, mit denen er bei Integrated Diabetes Services im Großraum Philadelphia zusammenarbeitet.
Drei seiner fünf Teammitglieder, die es verwendet haben, berichten von schnellen Aktionen, haben jedoch akute Reizungen an der Stelle erfahren, die von „leichtem Kribbeln“ bis zu einem vollen Brennen reichen, sagt er.
Obwohl es nicht von der FDA für Pumpen zugelassen ist, probiert Scheiner diese Liefermethode persönlich aus.
"Jedes Mal, wenn ich meinen Bauch benutzt habe, beginnt die Stelle zu jucken und sich am zweiten Tag zu entzünden", sagte er zu DiabetesMine und fügte hinzu, dass die zusätzlichen stechenden Empfindungen ihn zwangen, zu Novolog / Humalog zurückzukehren.
„Lyumjev wirkt schneller als herkömmliches schnell wirkendes Insulin. Daher sollte es für diejenigen, die potenzielle Hautprobleme tolerieren können, flachere Glukosemuster nach der Mahlzeit erzeugen. Aber für diejenigen, die sich mit dem Vorbolusieren wohl fühlen, bietet es wirklich keine wesentlichen Vorteile. "
Kelly Schmidt, eine registrierte Diätassistentin und langjährige Typ 1 in Ohio, gibt viel von dem wieder, was Scheiner und sein Team über Lyumjev sagen. Sie hatte in den letzten Jahren wegen Absorptionsproblemen an der Pumpstelle täglich zwei Aufnahmen von Fiasp gemacht, entschied sich jedoch, das neue Lyumjev für noch schnellere Aktionen auszuprobieren.
Während Lyumjev dieses Ziel zuerst erreichte, ließ es schließlich nach. Während der ersten drei Tage auf Lyumjev habe sie "wild niedrigen Blutzucker" erlebt, aber nach einer Woche hatte sie das Gefühl, dass das neue Insulin nicht mehr so wirksam war wie ursprünglich.
Mit ihrem Dexcom CGM stellte Schmidt fest, dass ihr Blutzucker im Vergleich zu zuvor um weitere 4 Prozent außerhalb des Bereichs lag. Dies war ein Deal-Breaker angesichts ihres engen Glukosebereichs für das letzte Jahrzehnt oder so.
"Ich würde auch sagen, dass der Beginn für das Timing der gleiche war wie für Fiasp, aber zunächst eher wie ein Güterzug funktionierte", erklärte sie. "Wenn ich einen Anstieg während der Mahlzeit über 130 mg / dl sehen würde, wäre ich versucht, ihn zu korrigieren." Aber mit Lyumjev würde es den steigenden Blutzucker aggressiver abfangen. Es fiel mir schwer, nach 3 Wochen einen Rhythmus zu finden, und ich bin einfach wieder zu Fiasp gewechselt. “
In Bezug auf das Brennen sagte Schmidt, dass die Injektion von Lyumjev schmerzhafter sei, aber im Vergleich zu anderen Medikamenten, die sie verwendet habe, kein volles Brennen sei.
Typ-1-PWD Justin Lewis in Tampa, Florida, teilte dies Ende August online mit, nachdem er begonnen hatte, Lyumjev in seiner Tandem t: slim X2-Insulinpumpe zu verwenden: „Ich kann bereits einen Unterschied darin feststellen, wie viel schneller es im Gegensatz zu normalem Humalog wirkt . Mein einziges Problem ist bisher, dass es beim Bolusieren schmerzhaft ist. Ich fühle es nicht viel mit dem normalen Basal, aber Junge, fühle ich es, wenn ich Bolus muss. Ich weiß, dass ich das bei einigen anderen gesehen habe, die darüber geschrieben haben ... Hat jemand bemerkt, dass es nach einer Weile verschwindet oder es ist nur etwas, woran ich mich erst gewöhnen müsste? "
In Großbritannien führte der Typ-1-Blogger Tim Street ein Experiment mit Lyumjev durch, bei dem sowohl Injektionen als auch die Verwendung in seinem Hybrid-Closed-Loop-Gerät durchgeführt wurden. Er schrieb über seine Erfahrungen in seinem DiabetTech-Blog und fasste seine Ergebnisse für uns bei DiabetesMine zusammen.
Innerhalb von 30 Minuten sah er, dass sein CGM einen dramatischen Rückgang der Glukosewerte im Vergleich zu der Zeit, die es traditionell bei anderen Insulinmarken dauerte, widerspiegelte.
„Beim Spritzen fand ich es superschnell. Bei Verwendung mit einer Pumpe stellte ich jedoch fest, dass die Boli mit normalen Humalog-Raten zu funktionieren schienen, und es dauerte ewig, bis sie eine Wirkung zeigten. Ich brauchte auch mehr Insulin “, teilte er mit. "Nachdem ich Fiasp verwendet und mich an die unmittelbaren, offensichtlichen Auswirkungen erinnert habe, die ich damit gesehen habe, habe ich nicht das Gefühl, dass ich mit dem Lyumjev dasselbe bekomme. Es fühlt sich nicht besonders früh an. Tatsächlich fühlt es sich wirklich so an, als wäre es etwas spät. "
In Bezug auf das Brennen, von dem andere berichtet haben, sagt Street, er habe nicht festgestellt, dass Lyumjev beim Bolusieren über seine Pumpe verletzt war, aber seine Infusionsstellen wurden auf eine Weise irritiert, die er normalerweise nicht erlebte.
"Die Stelle selbst wurde ziemlich zart und fühlte sich an, als gäbe es einen großen blauen Fleck", sagte er. „Das machte es ziemlich schmerzhaft und berührungsempfindlich. Dies wurde hervorgehoben, als ich im Bett war und mich auf die Baustelle rollte, und der Schmerz weckte mich auf. “
Natürlich tun dies diejenigen, die Lyumjev in Insulinpumpen verwenden, derzeit off-label. Dennoch ist das reale Zeugnis von PWDs, die neue Medikamente verwenden, von unschätzbarem Wert - noch bevor formelle Post-Market-Studien abgeschlossen und veröffentlicht werden.
Wir freuen uns, dass neue Insulintypen verfolgt und zur Verfügung gestellt werden, obwohl die Preisgestaltung immer noch ein Hindernis bleibt, und in diesem Fall scheint die Wirksamkeit zu variieren.
