Der Schlüssel zum Erfolg in diesem Zeitalter der Daten scheint darin zu liegen, zu lernen, all diese Informationen optimal zu nutzen. Was wäre, wenn Sie wirklich verstehen könnten, wie Sie geschlafen haben, um neue Geheimnisse über Ihre Blutzuckerschwankungen und Ihren Insulinbedarf zu entdecken?
Tidepool und Evidation Health schließen sich zu einer Pilotstudie zusammen, die Menschen mit T1D dabei helfen soll, genau das zu tun. Die gerade gestartete Studie, die als T1D Sleep Pilot bezeichnet wird, versammelt derzeit Teilnehmer. Es werden Daten verwendet, die über Nacht von der Diabetes-Technologie der Patienten gesammelt wurden, sowie Schlaf- und Aktivitäts-Tracker auf Smartphones und anderen Sensoren, um Zusammenhänge zwischen nächtlicher Hypoglykämie, Verhalten am nächsten Tag, Schlafmustern und Herzfrequenz zu untersuchen.
Ziel ist es, für Typ-1-Patienten ein besseres Porträt darüber zu erstellen, was über Nacht mit ihrem Diabetes passiert, wie sich dies auf ihr Leben am nächsten Tag auswirkt, und fortlaufende Untersuchungen darüber zu sammeln, wie tägliche Verhaltensgewohnheiten, Schlaf und Diabetes-Komplikationen zusammenwirken.
"Menschen mit Diabetes können ihre individuellen Daten verwenden, um eine Schlüsselrolle bei der Verbesserung der Gesundheit zu spielen", sagte Howard Look, Gründer und CEO von Tidepool, in einer Pressemitteilung. "Unsere Studie mit Evidation bietet Menschen mit Diabetes eine neue Möglichkeit, ihre Daten mit Forschern zu teilen, und trägt zu einem besseren Verständnis der gefährlichen niedrigen Blutzuckerspiegel bei, die im Schlaf häufig häufiger auftreten können."
Tidepool ist ein Open-Source-Unternehmen ohne Erwerbszweck, dessen Aufgabe es ist, Diabetesdaten für Patienten, ihre Pflegeteams und Forscher zugänglicher und umsetzbarer zu machen. Das Unternehmen identifiziert sich als datenunabhängig, was bedeutet, dass es sich nicht auf bestimmte Technologietypen oder Marken beschränkt. Was bedeutet diese Philosophie und dieser Schlafpilot für Menschen mit Typ 1? Es schafft eine völlig neue Art, Studien zu machen, behauptet das Unternehmen.
Das ist eine kühne Aussage.
Deborah Kilpatrick ist CEO von Evidation Health und unterstützt dies.
"Es ist ein großer Anspruch", sagt sie. „Und ich denke, wir halten uns in vielerlei Hinsicht dagegen. Wir sind wirklich leidenschaftlich daran interessiert, alltägliche Daten in die klinische Forschungsgleichung einzubeziehen, und wir sind ebenso leidenschaftlich daran interessiert, Ökosysteme der klinischen Forschung direkt zum Patienten zu bringen. "
Laut Kilpatrick und Look ist dies das Ziel dieser Studie. Mithilfe der neuesten angeschlossenen Geräte - einschließlich des Dexcom-Blutzuckermessgeräts, eines Emfit-Schlafmonitors und eines WHOOP-Aktivitäts-Trackers - erhalten Forscher Zugangsdaten zu Ereignissen mit niedrigem Blutzucker über Nacht, die zuvor noch nie verfügbar waren.
Dieser Ansatz bietet eine egalitärere und opportunistischere Art der klinischen Forschung, die über die traditionellen Grenzen von Ziegel- und Mörtelwänden hinausgeht und geografische Untersuchungsorte festlegt, so die Organisatoren.
Eine klinische Studie, die den Patienten die Kontrolle gibt
"Wenn wir etwas virtualisieren können, tun wir das", sagte Kilpatrick über Evidations Mission. "Wir bitten den Patienten nicht, in eine Klinik zu gehen, wenn er dies nicht kann oder wenn das Protokoll dies nicht verlangt." Das bedeutet nicht, dass sie keine Interaktion mit Betreuern haben, da dies auch in der virtuellen Medizin durch Datenaustausch und Nachverfolgung erreicht werden kann. "
Im Rahmen der Pilotstudie behalten die Patienten die Kontrolle und das Eigentum an allen gesammelten Daten.
"Die einzige Möglichkeit, dies zu tun, besteht darin, den Patienten die Kontrolle zu geben", sagt Kilpatrick.
Evidation versucht, groß angelegte Sensor- und Verhaltensdaten auf klinisch sinnvolle Weise zu analysieren und zu verarbeiten. Durch die Zusammenarbeit mit Evidation wird Tidepool zum neuesten in einer Liste von mehr als 100 Datenquellen, die derzeit mit der Evidation-Plattform verknüpft sind, darunter Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic und Fitbit. Laut Evidation gibt es derzeit mehr als 2 Millionen Personen, die über die Achievement-App des Unternehmens mit dieser Plattform verbunden sind. Diese bezahlt Menschen für gesundheitsbezogene Dinge wie das Verfolgen von Schritten, Schlaf und Mahlzeiten.
"Die Definition von" sinnvoll "ist hier klinisch sinnvoll", sagt Kilpatrick. "Die Daten, die Benutzer verfolgen und teilen, und die wir zusammenstellen, müssen für ihre Pflege von Bedeutung sein. Dies ist der Grund, warum wir klinische Forschung betreiben. Zur besseren Pflege. In diesem Fall verwenden wir direkte Daten von Patienten und arbeiten mit Tidepool zusammen, um daraus eine sinnvolle, umsetzbare Versorgung für beide Pflegepersonen und den Patienten zu machen. "
Evidation und Tidepool hoffen, dass durch die Verringerung der Reibung und der Hindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien ein vielfältigerer Pool von Teilnehmern geschaffen werden kann. "Auf diese Weise verringern wir die Lücke zwischen Daten klinischer Studien und der tatsächlichen Wirksamkeit von Geräten", sagt Kilpatrick.
So melden Sie sich für die Studie an
Der Pilot steht potenziell allen Personen mit Typ-1-Diabetes offen, obwohl ein Screening-Verfahren zur Feststellung der Förderfähigkeit durchgeführt wird. Wer teilnehmen möchte, kann hier eine Pre-Screening-Website besuchen. Die Website ist mit der Evidation Achievement Health App verknüpft und fungiert als Homepage für den T1D Sleep-Piloten. Dort gibt man seine E-Mail-Adresse ein, um mit dem Auswahlverfahren zu beginnen und eine Reihe von Fragen zu Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Rasse zu beantworten, unabhängig davon, ob Sie derzeit in den USA leben und Zugang zu einem Laptop oder iPhone haben. Danach beginnen Fragen zum Typ 1 eines Patienten und zur aktuellen Technologie und Behandlung. Potenzielle Benutzer beantworten Fragen, bis sie entweder benachrichtigt werden oder nicht für die Pilotstudie in Frage kommen.
Was macht einen eigentlich förderfähig?
Evidation enthüllte zwar nicht alle Kriterien für die Aufnahme, als sie kontaktiert wurde, sagte jedoch, dass diejenigen, die 25 Jahre oder älter sind und in den USA wohnen; werden mit Typ-1-Diabetes diagnostiziert; Verwenden Sie derzeit CGM-, BGM- und Insulinpumpensysteme, die von Tidepool unterstützt werden. sind bereit, die verbundenen Gerätedaten für die Studie zu teilen; sind bereit, einen Aktivitäts-Tracker und einen Schlafmonitor für die Studie zu verwenden; und sind bereit, Wachsamkeitstests per Handy zu bestimmten Zeitpunkten während der Studie durchzuführen, werden auf hohem Niveau eingeschlossen.
Nach der Einschreibung durchlaufen alle Teilnehmer einen Prozess der Einwilligung nach Aufklärung, um Studiendaten auszutauschen, Studienaktivitäten abzuschließen und bei Bedarf vom Studienpersonal kontaktiert zu werden. Jeder Einzelne kann sich jederzeit abmelden, indem er sich einfach aus der Studie zurückzieht.
Die Registrierungsphase ist derzeit im Gange.
Neben der Registrierung von Freiwilligen richtet sich die Rekrutierung auch an Tidepool-Mitglieder und Achievement-Mitglieder, die bestimmte Kriterien erfüllen und über geeignete Geräteintegrationen verfügen: CGMs, BGMs, Insulinpumpen.
Schlafangelegenheiten, Leute!
Adam Brown, leitender Redakteur bei diaTribe und Autor von Helle Flecken und Landminen: Der Diabetes-Leitfaden Ich wünschte, jemand hätte mir übergebengehört zu den vielen, die optimistisch über diesen T1D-Schlafpiloten sind.
"Ich liebe solche Online-Fernstudien", sagt er. „Ich denke, Schlafmangel ist die ultimative Landmine für Diabetes, da er jeden einzelnen Aspekt von Diabetes betrifft. Es wirkt sich sehr direkt und auch indirekt auf die Dinge aus. Das ist ziemlich mächtig. Wenn Sie weniger als sieben Stunden pro Nacht schlafen, sind Sie insulinresistenter. Zumindest für mich habe ich am nächsten Tag einen höheren Blutzucker mit weniger Schlaf. Schlafmangel wirkt sich auch sehr stark auf die Hungerhormone aus. Sie sind also hungriger, wenn Sie nicht genug Schlaf bekommen. Und du sehnst dich nach mehr Zucker. Ich meine, das sind die schlechtesten Anweisungen für jemanden mit Typ 1. “
Brown hat jahrelang beobachtet, wie nur wenige um ihn herum über die Rolle des Schlafes bei der Behandlung und Behandlung von Typ-1-Diabetes gesprochen haben. Viele waren überrascht, als er eine gute Nachtruhe als eine der „vier Säulen der Diabetesgesundheit“ in sein Buch aufnahm.
"Man hört nicht, dass über Schlaf gesprochen wird", sagt er. "Ich denke in gewisser Weise, weil es nicht so sexy ist, weißt du? Es ist keine neue Technologie. Es ist kein schickes neues Insulin. "
Er glaubt, dass die Auswirkungen dieser Studie massiv sein könnten, wenn nur das Bewusstsein für den Schlaf geschärft würde. "Nur zu quantifizieren, wie schlecht Menschen mit Typ-1-Diabetes schlafen, ist riesig."
Ergebnisse, auf die wir reagieren können
Was machen die Unternehmen mit den gesammelten Daten?
Die Herausforderung und die Hoffnung, sagt Kilpatrick, besteht darin, Daten zu etwas zu machen, das tatsächlich informativ ist. "Wir möchten Daten in nutzbare Informationen umwandeln", sagte sie.
Auch Brown glaubt, dass diese Studie so wichtig ist, wenn es darum geht, die Dinge umsetzbar zu machen.
„Der Schlaf ist für die Menschen so schwer zu verstehen und zu kontrollieren. Wenn sie sehen können, was passiert, kann sich dies ändern. Der größte Weg, etwas zu verändern, besteht darin, den Menschen verwertbare Daten zur Verfügung zu stellen “, sagt er.
Tidepol und Evidation verbessern nicht nur die individuelle Betreuung und Lebensqualität, sondern hoffen auch, dass die Studie den Forschern Zugang zu bisher nicht sichtbaren Daten darüber verschafft, wie Schlaf und Typ-1-Diabetes korrelieren und interagieren. Im Vergleich zu anderen Lifestyle-Elementen ist die klinische Forschung zum Zusammenhang zwischen beiden laut Brown dünn.
"Ich denke, es ist wichtig, den Menschen durch solche Studien nur eine einfache Korrelation zu geben", sagt er. „Wenn Sie weniger als sieben Stunden schlafen, ist Ihr Blutzucker am nächsten Tag um 20 Prozent höher. Oder wenn Sie weniger als sieben Stunden schlafen, benötigen Sie 30 Prozent mehr Insulin. Solche Dinge sind umsetzbar. Letztendlich ist es das Ziel, den Menschen ihre eigenen Daten zu zeigen, damit sie erkennen, wow, der Schlaf ist wirklich wichtig und ich sollte wahrscheinlich mehr davon bekommen. “
.jpg)
.jpg)
