Neues kostengünstiges Semglee-Insulin jetzt in den USA erhältlich

Für Amerikaner mit Diabetes ist ein großer Moment gekommen, da ein neuer Insulinhersteller mit einem dramatisch günstigeren Insulin auf den Markt gekommen ist, das die Konkurrenz aufrütteln und zu niedrigeren Preisen insgesamt beitragen könnte.

Begrüßen Sie Semglee, ein neues verschreibungspflichtiges basales (lang wirkendes) Insulin der Pharmaunternehmen Mylan und Biocon. Dieses Medikament wurde am 31. August in den USA eingeführt und ist ein Abschlag von Sanofis beliebtem lang wirkendem Lantus-Insulin.

Aber es wird fast dreimal weniger kosten als der Listenpreis von Sanofis Lantus, der 2019 bei 283,56 USD für eine einzelne Durchstechflasche und 425,31 USD für eine Schachtel mit fünf Stiften lag.

Was Sie über Semglee wissen sollten

• Semglee ist seit mindestens ein paar Jahren unter verschiedenen Produktnamen in Europa und 45 anderen Ländern erhältlich, bevor die FDA-Zulassung (Food and Drug Administration) für die USA erteilt wurde.
• Es erhielt die FDA-Zulassung im Juni 2020.
• Es ist von der FDA für Erwachsene mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes sowie für Kinder mit Diabetes im Alter von 6 bis 15 Jahren zugelassen.
• Es ist in der U-100-Konzentration in der herkömmlichen 10-ml-Glasflasche sowie in vorgefüllten Insulinpens mit 300 Einheiten und Dosierungsschritten von einer Einheit erhältlich (wie auf dem weißen Kolben des Stifts angezeigt, der sich während der Dosierung erstreckt).

• Möglicherweise ist dem Produkt der Begriff „Insulin glargin“ zugeordnet. Dies ist nur der offizielle wissenschaftliche Jargon für diese lang wirkende Form von Insulin, die je nach Hersteller unterschiedliche Markennamen trägt.
• Semglee trägt genau die gleichen Indikationen und Aminosäuresequenzen wie Lantus, so dass es für alle praktischen Zwecke eine kostengünstigere Version desselben Arzneimittels ist.
• Technisch gesehen ist Semglee kein "Generikum", sondern wird offiziell als "Folgeinsulin" betrachtet, was im Grunde bedeutet, dass es sich um eine Kopie eines bereits zugelassenen Produkts handelt.
• Dies ist der zweite Nachahmer von Lantus; Das erste war Eli Lillys Basaglar Ende 2015.

Weitere Informationen finden Sie auf der neu gestarteten Website Semglee.com.

Was an diesem neuen Insulin am aufregendsten ist, ist die Wirkung, die es auf den gesamten Markt haben kann. Die drei großen Insulinhersteller Eli Lilly, Novo Nordisk und Sanofi dominieren seit Jahrzehnten den Markt für injizierbare Insuline. In jüngerer Zeit macht das inhalierte Afrezza-Insulin von MannKind ebenfalls eine kleine Beule. Viele spekulieren darüber, wie ein fünfter Insulinhersteller wie Mylan, der in den amerikanischen Markt eintritt, den Wettbewerb auf eine Weise aufrütteln könnte, wie wir es noch nie zuvor gesehen haben.

Und damit meinen wir die Auswirkung auf die Insulinpreisgestaltung.

Wie billig ist es?

Die Hersteller bestätigen, dass Semglee bei 98,65 USD pro 10-ml-Durchstechflasche und 147,98 USD für eine Schachtel mit fünf Stiften aufgeführt ist. Das ist dreimal günstiger als der Listenpreis von Sanofis Lantus.

Diese Preisgestaltung entspricht auch etwa der Hälfte der Kosten von Lillys Basaglar, dem ersten Lantus-Nachahmer, der Ende 2015 zugelassen wurde.

Laut Mylan lag der Preis für Semglee auf dem Niveau, auf dem Lantus-Stifte 2007 begannen und auf dem diese Insulinfläschchen 2010 angeboten wurden.

Es ist erwähnenswert, dass das Hauptunternehmen hinter Semglee, Mylan, am bekanntesten für die Herstellung des EpiPen ist, dessen hohe Preise bereits 2016 zu öffentlichem Aufschrei führten. Das Unternehmen gab schließlich nach und senkte den Preis für diesen Notfall-Rettungsstift für Allergien. Es ist möglich, dass Mylan beim Eintritt in den Insulinmarkt der negative PR-Sturm der Vergangenheit als Inspiration dient, um sich auf niedrige Listenpreise zu konzentrieren.

Preisgestaltung ist wichtig

Unsere Diabetes-Community protestiert seit vielen Jahren gegen explodierende Insulinpreise, wobei die # insulin4all-Bewegung stark an Fahrt gewinnt. Einige politische Änderungen finden auf staatlicher Ebene statt, aber große Insulinhersteller haben nur schrittweise Verbesserungen vom Typ „Band-Aid“ vorgenommen, indem sie enge finanzielle Hilfsprogramme angeboten haben. Diese Programme sind oft nicht für viele Menschen zugänglich, die sie am dringendsten benötigen.

Pharmaunternehmen haben erklärt, dass sie ihre Listenpreise nicht einfach senken können, da dies die Verträge stört und das Insulin für viele unerschwinglich machen würde, die derzeit über ihre Versicherungspläne und Apothekenleistungen darauf zugreifen.

Tatsache ist, dass die Listenpreise für die meisten Insuline weiterhin obszön hoch sind und dieser neue Semglee diese Serie jetzt durchbricht. Zum ersten Mal seit über einem Jahrzehnt (seit Ende der 2000er Jahre) haben die Vereinigten Staaten ein Insulin zu einem Listenpreis von weniger als 100 US-Dollar.

Einige glauben, dass der Preis von Semglee angesichts einer im BMJ Global Health Journal veröffentlichten Studie aus dem Jahr 2018, in der die tatsächlichen Kosten der Insulinproduktion geschätzt werden, immer noch zu hoch ist.

Selbst zu einem niedrigeren Preis werden die Hersteller von Semglee dem Beispiel anderer Insulinhersteller folgen, die finanzielle Unterstützung und Rabattprogramme anbieten, um den Bedürftigen zu helfen.

„Obwohl die Bereitstellung unseres Produkts zum wettbewerbsfähigsten Listenpreis auf dem Markt ein wichtiger Schritt ist, um sicherzustellen, dass diejenigen, die Insulin benötigen, darauf zugreifen und es sich leisten können, wissen wir auch, dass noch viel getan werden muss, um diesen Zugang und diese Erschwinglichkeit sicherzustellen erreicht Patienten am Apothekentisch “, sagte Heather Bresch, CEO von Mylan, in einer Erklärung. "Wir sind weiterhin bestrebt, im gesamten Gesundheitssystem daran zu arbeiten, die Ergebnisse für alle zu verbessern."

Natürlich müssen Patientenvertreter fleißig bleiben und darauf drängen, dass Mylan die Preise nicht weiter erhöht - insbesondere, wenn Versicherer und Pharmacy Benefit Manager (PBMs) Backdoor-Rabatte aushandeln, von denen Pharma behauptet, sie seien der Hauptgrund für den Anstieg ihrer anfänglichen Listenpreise. Dies ist der Fall bei den bestehenden injizierbaren Insulinen mit großem Namen in einer Art „Pay-to-Play“ -System, bei dem höhere Rabatte den Versicherern Anreize bieten, einen besseren Zugang zu bestimmten Medikamenten zu ermöglichen.

Es gibt keine Garantie dafür, dass sich die Preise nicht ändern, aber wir hoffen, dass dieser neue Spieler dazu beitragen kann, diesen Kreislauf zu durchbrechen.