Ursprünglich veröffentlicht am 22. April 2019.
Für den Fall, dass Sie es vergessen haben, hat Medtronic Diabetes tatsächlich einen eigenständigen kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) auf dem Markt.
Der Medtronic Guardian Connect wurde von der FDA zugelassen und im vergangenen Frühjahr auf den Markt gebracht und in den letzten Monaten des Jahres 2018 eingeführt. Aber nicht viele in der D-Community hatten viel darüber gesprochen, weil… nun… Medtronic das auch wirklich nicht getan hatte . Bis jetzt, wenn sie mutige Nachrichten darüber veröffentlichen, wie dieses Gerät die Ergebnisse für Menschen mit Diabetes verbessern kann.
Das Unternehmen hat dieses Produkt - sein erstes eigenständiges CGM seit seinem "Echtzeit" -Produkt im Jahr 2007 - nicht annähernd in der Nähe der Publizität für seinen vollständigen geschlossenen Medtronic Minimed 670G-Hybrid-Regelkreis beworben. Dieses System verwendet denselben CGM-Sensor, der an eine Medtronic-Insulinpumpe angeschlossen ist, mit einem Algorithmus, der die Insulindosierung automatisch reguliert, um den Blutzucker in Reichweite zu halten.
Während Medtronic seit langem Marktführer bei Insulinpumpen ist, sollte der Guardian Connect seine Kundenbasis erweitern, indem er PWDs (Menschen mit Diabetes), die keine Pumpe verwenden möchten, eine CGM-Option anbietet. Es ist ein direkter Konkurrent zu anderen CGMs auf dem Markt, darunter das beliebte Dexcom G6, der Abbott Freestyle Libre Flash-Glukosemonitor und das neueste implantierbare dreimonatige Eversense-CGM von Senseonics.
Trotzdem war das Unternehmen bis vor kurzem schrecklich still, als die Diabetesabteilung begann, mehr Anzeigen und Nachrichten über das eigenständige CGM zu veröffentlichen. Es war Teil der Nachricht Anfang April, als Schlagzeilen kamen, dass Medtronic mit Blue Cross Blue Shield aus Minnesota, wo sich der US-Hauptsitz von Medtronic befindet, eine „Vereinbarung über wertebasierte Ergebnisse“ geschlossen hatte.
Messung der Diabetesergebnisse über „Time in Range“
Mit diesem Blue Shield-Deal können Mitglieder mit Diabetes das Guardian Connect CGM als „Apothekenvorteil“ erhalten, der den Zugang erleichtert und erschwinglicher macht. Was jedoch wirklich einzigartig ist, ist, dass die beiden Organisationen vereinbart haben, eine andere Metrik als den A1C-Test nach Goldstandard zu verwenden, um den Erfolg der Mitglieder mit diesem Gerät zu messen. Befürworter und Innovatoren von Diabetes drängen seit einigen Jahren darauf, „über A1C hinauszugehen“.
Eine Medtronic-Sprecherin sagt uns stolz, dass Guardian Connect das erste eigenständige CGM ist, das „Time in Range“ als Schlüsselmetrik verwendet. Ihre Pressemitteilung erklärt:
„Time in Range (TIR) ist eine Standardmessung im Diabetes-Management, die die Zeitspanne erfasst, in der sich die Glukose einer Person in ihrem Zielbereich befindet, wobei 70-180 mg / dl der Standardbereich sind. Wenn Sie mehr Zeit in Reichweite verbringen, können Sie sowohl kurz- als auch langfristige gesundheitliche Komplikationen minimieren, wenn Sie zu hoch oder zu niedrig werden. Die Ergebnisse einer Analyse von Personen, die die Funktion für prädiktive Warnungen im Guardian Connect-System verwendet haben, zeigten, dass in 39 Prozent der Fälle weniger hohe Ereignisse aufgetreten sind (gegenüber 10% ohne Warnungen) und in 60% der Fälle weniger niedrige Ereignisse aufgetreten sind (gegenüber 33%) % ohne Warnungen). ”
Medtronic hat auch eine TIR-Infografik beworben:
Mit Blue Cross Blue Shield binden sie Versicherungszahlungen tatsächlich an die Zeit, die Benutzer in diesem gesunden Glukosebereich verbringen - ein Ansatz, der als „wertorientierte Zahlungen“ bezeichnet wird. Wenn es einem Medtronic CGM-Benutzer bei der Verwendung des Geräts nicht gelingt, für eine bestimmte Zeit in diesem idealen Bereich von 70 bis 180 mg / dl zu bleiben, zahlt Medtronic die Kosten tatsächlich an die Versicherungsgesellschaft zurück.
Wie viel Zeit muss in Reichweite verbracht werden?
"Wir haben die in der Vereinbarung festgelegten Zeitspannen nicht öffentlich bekannt gegeben", sagte Kendra Cassillo, Programmmanagerin für Diabetes-Kommunikation bei Medtronic, per E-Mail. Hmmm…
Siege und Verluste bei Medtronic Diabetes
Ein großer Gewinn für Medtronic ist, dass sie wie ein Champion (und sogar ein Innovator?) Der Time In Range-Metrik aussehen und sich über A1C hinausbewegen. Sie sind auch führend bei der Umstellung auf wertorientierte Zahlungen, die den Versicherungsschutz direkt mit den Gesundheitsergebnissen der Patienten verknüpfen.
Ja, Medtronic Diabetes hat bereits etwas Ähnliches getan. Mit einem Vertrag von 2017 wurde garantiert, dass die Behandlungskosten für Patienten zurückgezahlt werden, die mit ihrem Minimed 670G nicht gut abschneiden. Ziel war es jedoch, die Kosten für Notfälle und Krankenhausaufenthalte in extremen Fällen von Hypoglykämie oder DKA zu decken. Diese jüngste TIR-Vereinbarung zeigt, dass sie auch bereit sind, den Hals herauszustecken, um den Erfolg beim täglichen D-Management berechtigter BCBS-MN-Mitglieder mit Guardian Connect von Medtronic zu gewährleisten.
Medtronic hat außerdem ein neues „gamifiziertes“ Incentive-Programm für BCBS-MN-Mitglieder eingeführt, das entweder das eigenständige CGM- oder das 670G-System namens Inner Circle verwendet und Benutzerpunkte für die Zeit vergibt, die sie im Zielbereich verbringen. Dies ist sicherlich ein interessantes Experiment von Medtronic. (Weitere Details dazu weiter unten).
Auf der anderen Seite haben viele Medtronic dafür kritisiert, dass sie exklusive Vereinbarungen mit anderen Versicherungsträgern getroffen haben, die ihre Produkte möglicherweise unfair pushen und die Auswahl der Patienten einschränken. Insbesondere der United Healthcare (UHC) -Vertrag zur Gewährung des Status „bevorzugt“ für Benutzer von Medtronic-Geräten, der erstmals im Mai 2016 für Erwachsene angekündigt und 2018 für Kinder und Jugendliche erweitert wurde. Das ist spezifisch für den Minimed 670G, und wir haben unzählige Geschichten aus der D-Community gehört, in denen Patienten erfahren, dass nicht-medtronische Geräte überhaupt nicht abgedeckt sind, obwohl UHC offiziell bekannt gegeben hat, dass ein Berufungsverfahren eingerichtet wurde, um Mitgliedern zu erlauben Zugang zu anderen Insulinpumpenmarken zu erhalten.
Informationen zum Medtronic Guardian Connect CGM
Zur Auffrischung finden Sie hier die Grundlagen des eigenständigen Guardian Connect-CGM:
Unterschiedlicher Sender: Das Fleisch dieses Systems ist ein neuer Sender, der das gleiche muschelförmige Design wie andere CGM-Modelle von Medtronic hat, jedoch über Bluetooth Low Energy verfügt. Dadurch können alle fünf Minuten Glukosedaten direkt auf das Smartphone übertragen werden. Der Sender hat eine 12-monatige Garantie und ist wiederaufladbar. Es kostet $ 620 in bar.
Gleicher Sensor: Ja, dieses System verwendet denselben Guardian 3-Sensor wie der Minimed 670G hier in den USA (während das eigenständige CGM international einen MedT-Sensor der älteren Generation verwendet). Der Guardian 3-Sensor ist für eine Tragezeit von sieben Tagen zugelassen. Zuletzt wurde er im Februar 2018 von der FDA für das Tragen am Oberarm und am Bauch zugelassen. Eine Schachtel mit fünf Sensoren kostet 345 USD zum Barpreis (mit einem Rabatt von 20% für Bareinkäufe).
Nicht an die Pumpe angeschlossen: Aufgrund der oben genannten Änderung am Messumformer ist dieses System nicht mit Minimed-Insulinpumpen verbunden. Medtronic arbeitet an der Entwicklung von Versionen der nächsten Generation von Geräten, die über eine integrierte BLE verfügen und einen direkten Datenaustausch ermöglichen. Derzeit wird uns jedoch mitgeteilt, dass dies erst Mitte 2020 erwartet wird.
CGM-App: Die mobile Guardian Connect-App ist kostenlos, war jedoch beim Start nur für iOS-Benutzer verfügbar. Eine Android-Version der mobilen App befand sich noch in der Entwicklung und wurde schließlich im Juni 2020 gestartet.
Touchscreen: In echter iPhone-Form können Sie CGM-Datenleitungen mit Ihrem Finger verfolgen und die Ansicht der Glukoseergebnisse für jeden betrachteten Zeitraum erweitern oder verkleinern.
Anpassbare Warnungen: Benutzer können die Vorhersagewarnung für einen beliebigen Zeitraum festlegen, von 10 Minuten bis 60 Minuten vor einem vorhergesagten niedrigen oder hohen Blutzucker.Sie können auch verschiedene Glukoseschwellenwerte und Warnungen für verschiedene Tageszeiten programmieren (d. H. Tag gegen Nacht oder zwei beliebige andere Zeiträume nach Wahl des Benutzers).
Sugar.IQ App: Dies ist eine separate mobile App, auf die Guardian Connect CGM-Benutzer „exklusiven Zugriff“ haben. Es ist die IBM Watson-App, über die Medtronic seit einigen Jahren spricht und die im Herbst 2017 einer kleinen Beta-Testgruppe vorgestellt wurde. Die App verwendet IBM Watson-Analysen, um Muster in Diabetesdaten zu finden, und bietet in Echtzeit umsetzbare und personalisierte Einblicke , das ein kreisförmiges Diagramm mit TIR-Daten und einen „Glykämischen Assistenten“ mit Lebensmittelinformationen enthält. Die Ergebnisse des eingeschränkten Vorschau-Programms für 250 Personen bei den ADA Scientific Sessions im Jahr 2017 zeigten, dass 60% die App mehr als einmal am Tag verwendeten, wobei die TIR im Durchschnitt um 2,6% zunahm und aufgrund der Nutzung der mobilen App weniger Hypos auftraten. Sugar.IQ wird Informationen von der Carelink-Plattform von Medtronic abrufen.
Inner Circle Gamification: Diese App wurde erstmals im August 2018 gestartet und nutzt Gamification-Prinzipien, um Verhaltensänderungen zu fördern, die PWDs helfen, bessere Ergebnisse zu erzielen, wobei der Schwerpunkt auf Time In Range sowie auf „personalisierten Herausforderungen“ liegt. Es ist auch ein Community-Forum eingebunden, in dem Benutzer ihre nachverfolgten Fortschritte teilen können. Im Rahmen der neuen BCBS-MN-Vereinbarung können Benutzer, die am Inner Circle-Programm teilnehmen, bis zu 300 USD pro Jahr verdienen, um die Kosten für CGM und Sensoren auszugleichen.
Medicare-Deckung für Medtronics CGM?
Wir haben Medtronic auch gefragt, wo es bei der Verfolgung von Medicare für sein Guardian 3 CGM steht. Sprecher sagen uns, dass das Unternehmen erwartet, in den nächsten Monaten einen „nicht-zusätzlichen Bezeichnungsanspruch“ bei der FDA einzureichen. Das heißt, wenn dies von den Aufsichtsbehörden genehmigt wird, wird der Sensor für die Verwendung bei Dosierungs- und Behandlungsentscheidungen zugelassen, ohne dass ein Glukose-Fingerstick-Test zur Überprüfung der Ergebnisse erforderlich ist.
Dexcom erhielt als erstes dieses Vertrauensvotum, gefolgt von Abbott Libre, und Medicare-Beamte haben nun erklärt, dass dieser „Dosierungsanspruch“ ihr Kriterium ist, um zuzulassen, dass ein CGM für die Deckung als gültig angesehen wird.
Dies sind großartige Updates, obwohl wir vorsichtig optimistisch sind, wenn es um irgendetwas im Zusammenhang mit Medtronic geht. Anlegeranalysten weisen darauf hin, dass das Unternehmen zuweilen zu viel verspricht und zu wenig liefert, insbesondere in Bezug auf Zeitpläne oder Produktiterationen der nächsten Generation.
Das 670G-System und das eigenständige Guardian Connect scheinen für einige in der D-Community gut zu funktionieren, basierend auf dem, was wir lesen und hören, aber es gibt immer noch eine große Lücke, auf die viele hinweisen, wenn es um Leistung im Vergleich zu anderen CGMs geht der Markt.
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