Eversense, der erste implantierbare kontinuierliche Glukosemonitor (CGM), feiert dank einer massiven Geldinfusion des Pharmagiganten Ascensia Diabetes Care ein Comeback - nachdem sein Hersteller Senseonics aufgrund der COVID-19-Krise beinahe in die Knie gezwungen worden wäre .
Laut Dr. Francine Kaufman, Chief Medical Officer, war Senseonics Ende März gezwungen, den Verkauf dieses einzigartigen Diabetes-Tools einzustellen und in den „Ruhezustand“ zu wechseln, da es auf eine Investition oder eine entsprechende Partnerschaft wartete.
Diese Rettung wurde nun in Form eines Kommerzialisierungs- und Kooperationsvertrags mit Ascensia, dem in der Schweiz ansässigen Hersteller von Fingerstick-Glukosemessgeräten, der früher unter dem Namen Bayer bekannt war, erreicht. Die Vereinbarung gewährt Ascensia für mindestens die nächsten 5 Jahre exklusive globale Vertriebsrechte für aktuelle und zukünftige Eversense CGM-Produkte.
Der derzeitige Eversense-Sensor ist nur für eine Nutzungsdauer von 3 Monaten zugelassen. Viele glauben, dass dieser Zeitraum für etwas, das einen chirurgischen Hautschnitt erfordert, zu kurz ist. Es wird jedoch erwartet, dass Senseonics aus Maryland seine mit Spannung erwartete 6-Monats-Trageversion „sehr bald“ bei der Food and Drug Administration (FDA) einreicht, sodass Ascensia gut aufgestellt ist, um auf dem CGM-Markt bestehen zu können.
Pandemie Leiden
Die Notwendigkeit eines kleinen chirurgischen Eingriffs alle 90 Tage, um die Eversense-Sensoren unter die Haut einzuführen, war für einige Patienten bereits ein schwerer Verkauf. Aber als die globale Pandemie dazu führte, dass Anbieter die meisten persönlichen Termine absagten, war Eversense schwer betroffen. Gerade als das Unternehmen anfing, an Fahrt zu gewinnen - und gerade als sie den Deal für die Medicare-Deckung abgeschlossen hatten -, zogen ihre Investoren laut Kaufman im Grunde genommen den Stecker.
Aber diese Ascensia-Vereinbarung bietet dem Unternehmen jetzt einen lebensrettenden finanziellen Bolus von 35 Millionen US-Dollar und ab sofort weitere 15 Millionen US-Dollar, sobald das 180-Tage-Eversense XL-Produkt die FDA-Zulassung erhalten hat.
Neben dem derzeit zugelassenen 90-Tage-Sensor und dem in Kürze erhältlichen Eversense XL wird Ascensia möglicherweise auch dazu beitragen, den künftigen implantierbaren 365-Tage-Sensor in der Entwicklung zu verkaufen.
Ascensia verkauft Eversense CGM Tech
Diese exklusive globale Vertriebsvereinbarung wird voraussichtlich bis 2025 dauern. Ab Ende 2020 wird Ascensias Name mit bestimmten Marketing- und Vertriebsaktivitäten für Eversense CGM-Produkte verbunden sein. In Europa wird Ascensia mit dem Kommerzialisieren der Eversense-Produkte beginnen, sobald die bestehenden Vertriebspartnerschaften abgeschlossen sind.
Zu diesem Zeitpunkt bleiben die Markennamen Senseonics und Eversense erhalten. Ascensia sagt, dass sie "mit Senseonics zusammenarbeiten, um zu untersuchen, wie wir den Namen Ascensia aufnehmen können, aber wir können derzeit nicht bestätigen, wie."
Ascensia wird Kundensupportanrufe übernehmen, sobald es Vertriebsrechte in jedem Markt übernimmt - den USA im vierten Quartal 2020; Deutschland, Italien, Schweiz im ersten Quartal 2021; und Schweden im vierten Quartal 2021. Zur Fehlerbehebung werden sie „bei Bedarf auf Beiträge von Senseonics zurückgreifen“.
Ab August 2020 sind viele Gesundheitsdienstleister, die keine Einfügungsverfahren durchführen konnten, wieder auf dem richtigen Weg. Senseonics hat sich also größtenteils mit dem Rückstand befasst, sagt Kaufman. Das Unternehmen hat viele seiner Benutzer kontaktiert und wurde von ihnen kontaktiert. Wenn jedoch noch Probleme auftreten, sollten Sie sich direkt an Senseonics wenden.
Vorbereitung für eine Akquisition?
Obwohl es sich bei diesem aktuellen Geschäft nicht um eine Fusion oder Akquisition handelt, scheint es sicherlich eine Richtung zu sein, in die Ascensia blickt.
„Diese Partnerschaft ist der nächste Schritt beim Aufbau eines erstklassigen Diabetes-Franchise für Ascensia, da wir unser Geschäft über die Blutzuckermessung (Fingerstick) hinaus ausweiten möchten“, sagt Robert Schumm, Präsident von Ascensia Diabetes Care und Direktor für Diabetes-Management. "Dadurch können wir eine Präsenz auf dem CGM-Markt, insbesondere in den USA und in Europa, aufbauen und unser bestehendes Produktportfolio weiter stärken."
„Wir glauben, dass die Kombination unserer kommerziellen Expertise und Infrastruktur zusammen mit der Produktentwicklung und der klinischen Expertise von Senseonics dazu beitragen wird, die Produkte Eversense und Eversense XL in die Hände von Menschen mit Diabetes zu bekommen, die davon profitieren können. Unser Ziel ist es, zusammenzuarbeiten, um mehr Menschen mit Diabetes mit diesen hochwirksamen Technologien zu versorgen und damit eine weitere Auswahl an CGM für das Diabetes-Management bereitzustellen “, fügt Schumm hinzu.
Auch wenn eine zukünftige Akquisition nicht in Arbeit ist, ist dies immer noch ein großer Segen für Senseonics, das seit der ersten FDA-Zulassung für seinen implantierbaren Sensor im Jahr 2018 Probleme hat. Die Einführung seiner Fernüberwachungs-App im Mai 2020 hat das System weiterentwickelt Komplett.
