Da die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) für viele Menschen mit Diabetes ein fester Bestandteil der Therapie wird, fordern Unternehmen der Gesundheitstechnologie die Entwicklung neuer Systeme, um ein breites Spektrum potenzieller Benutzer anzusprechen.
Wir haben mindestens drei Dutzend Versuche zur Entwicklung neuer CGMs und neuartiger Messgeräte identifiziert - einige davon zielen auf den heiligen Gral der nichtinvasiven Glukoseüberwachung ab: Sie müssen nicht in die Haut stechen.
(Dies gilt natürlich zusätzlich zu den vier derzeit auf dem Markt befindlichen CGMs, die von Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care und Eversense hergestellt werden.)
Hier ist eine konzeptionelle Momentaufnahme jedes dieser aufstrebenden neuen Systeme.
Smarte Uhren
Apfel
Der Technologieriese arbeitet Berichten zufolge seit einem Großteil des letzten Jahrzehnts an einem nicht-invasiven CGM, wobei zu einem bestimmten Zeitpunkt bis zu 30 Personen für das Projekt eingesetzt wurden.
Es wird angenommen, dass eines ihrer Konzepte optische Sensoren umfasst, während in einem anderen Bericht aus dem Jahr 2019 das Apple-Patent für einen in eine Smartwatch eingebauten CGM-Sensor erörtert wird, mit dem auch andere Gesundheitsdaten überwacht werden können.
Bisher wurde diese Funktionalität bei der Einführung der neuen Apple Watch-Technologie nicht berücksichtigt, und Apple hat noch nichts bei der Food and Drug Administration (FDA) eingereicht.
Dies unterscheidet sich von der Dexcom CGM-Datenanzeige, die auf Apple Smartwatches verfügbar ist.
Alertgy
Dieses in Florida ansässige Startup versucht, ein nicht-invasives CGM-System namens ANICGM zu erstellen. Es würde die Glukosewerte unter Verwendung einer miniaturisierten MRT-ähnlichen Technologie an einem Armband überwachen.
Ab November 2019 rekrutierte das Unternehmen Menschen mit Typ-2-Diabetes für eine klinische Studie in der Cleveland Clinic.
Kenne Labs
Dieses Startup in Seattle versucht, ein nicht-invasives, tragbares Gerät namens UBAND zu erstellen. Es verwendet Radiowellen, um den Glukosespiegel zu messen.
Das Unternehmen behauptet, dass das System bereits mehr als nur Blutzucker erkennen kann. "Mit der Erkennung der weißen Blutkörperchen könnte UBAND zu einem Frühwarnsystem für Krebs und Krankheiten werden."
Auf seiner FAQ-Seite gibt Know Labs an, dass die FDA-Zulassung für 2020 beantragt werden soll.
LifePlus
Dieses in Silicon Valley ansässige Startup entwickelt ein nicht-invasives Wearable namens LifeLeaf, mit dem Blutzuckerspiegel, Blutdruck, Herzfrequenz, Schlafapnoe und mehr mithilfe bereits auf dem Markt befindlicher Sensoren und eines zusätzlichen Lichtsensors zur Verbesserung erfasst werden können Richtigkeit.
Das Unternehmen gibt an, derzeit weltweit klinische Studien durchzuführen.
PK Vitalität
Dieses relativ neue europäische Unternehmen versucht, eine Smartwatch auf den Markt zu bringen, mit der Glukosespiegel und Milchsäurespiegel gemessen werden können. Das Gerät soll durch kleine Mikronadeln unter der Uhr Flüssigkeit im Körper abtasten, wenn der Träger einen Knopf drückt.
Prediktor Medical
Das norwegische Unternehmen entwickelt ein nicht-invasives Armband-CGM namens BioMK, das offenbar auf der „industriellen Echtzeit-Messtechnik“ basiert. Details sind rar, da sich das Projekt in der Entwicklungsphase befindet.
Traditionelle tragbare Sensoren
i-SENS
In einer Investorenpräsentation Ende 2019 gab der in Asien ansässige internationale Hersteller von Fingerstick-Messgeräten bekannt, dass die Einführung eines CGM in etwa 2021 geplant ist.
Die Präsentation enthielt nur wenige Details des neuen Produkts, aber wie andere in dieser Liste glaubt das Unternehmen, dass es durch seine Fähigkeit, die Herstellungskosten niedrig zu halten, auf dem CGM-Markt konkurrieren kann.
Was jedoch schwer zu verstehen ist, ist, dass i-SENS seit Jahren daran arbeitet, aber im Dezember 2016 einige oder alle früheren CGM-Konzepte an ein anderes Unternehmen namens WaveForm verkauft hat. siehe unten für mehr.
Pacific Diabetes Technologies
Das Unternehmen in Oregon arbeitet an der Entwicklung eines einzigartigen CGM seiner Art mit einem anderen Sensortyp, der auch über einen Anschluss für die Insulinabgabe verfügt. Es wurde für Personen entwickelt, die eine Insulinpumpentherapie oder mehrere tägliche Injektionen (MDI) erhalten.
Das Unternehmen hat im Laufe der Jahre JDRF-Mittel erhalten. Ihr CEO teilt DiabetesMine mit, dass sie hoffen, etwa 2023 eine FDA-Überprüfung zu beantragen.
WaveForm Technologies
Dieses Unternehmen war einst Teil des Geräteherstellers AgaMatrix, bevor es sich selbst abspaltete. Es wird ein CGM-System entwickelt, das (zumindest teilweise) auf Technologien basiert, die sowohl von Bayer als auch von i-SENS im Jahr 2016 erworben wurden.
Dieses Gerät, das jetzt als Cascade CGM-System bezeichnet wird, wurde Ende 2019 von den europäischen Gesundheitsbehörden mit dem CE-Zeichen ausgezeichnet. Das CGM-System umfasst einen dünnen 14-Tage-Sensor und einen wiederaufladbaren quadratischen Sender, der Echtzeit-Messwerte über Bluetooth an eine mobile iOS- oder Android-App sendet .
Das CGM bietet außerdem 15-minütige prädiktive Alarme für hohe und niedrige Glukose, andere anpassbare Warnungen und eine tägliche Kalibrierung.
Wie DiabetesMine Anfang 2020 berichtete, erwartet WaveForm, das Cascade CGM im Jahr 2020 bei der FDA einzureichen, rechnet jedoch nicht mit der Einführung dieses Produkts bis 2021.
POCTech
Dieses Unternehmen hat sich mit dem Fingerstick-Messgerätehersteller Ascensia (ehemals Bayer) zusammengetan, um sein CT-100 CGM zu vermarkten, das Ende 2016 die CE-Zulassung für europäische Länder erhalten hat.
Es handelt sich um ein Sensor- und Sendersystem in Standardgröße, das für eine 7-tägige Tragezeit ausgelegt ist. Daten aus klinischen Studien scheinen zu zeigen, dass es möglicherweise das genaueste auf dem Markt ist.
Wie DiabetesMine Anfang 2019 berichtete, sprach Ascensia über den Versuch, bis Ende 2020 bei der FDA ein Produkt der nächsten Generation einzureichen, das Teil dieser Vereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung ist.
Roche Diabetes Care
Es wurde gemunkelt, dass das Unternehmen, das hinter der beliebten Marke Accu-Chek Fingerstick Meter steht, seit vielen Jahren ein eigenes CGM entwickelt, aber es ist etwas unklar, ob dies noch geschieht.
Roche scheint nach wie vor entschlossen zu sein, die Solo-Mikropumpe nach dem Erwerb der Technologie von einem israelischen Startup im Jahr 2010 auf den Markt zu bringen.
Es ist TBD, ob es sich um ein internes Produkt in der Entwicklung oder um eine Partnerschaft mit vorhandenen Technologien wie dem implantierbaren Eversense CGM handelt.
Medtrum
Das in China ansässige Unternehmen entwickelt das A6 TouchCare System, ein schlauchloses halbautomatisches Insulinabgabesystem mit integriertem CGM.
DiabetesMine berichtete zuvor über den „winzigen, flexiblen, haarähnlichen Sensor, der 7 Tage halten und eine prädiktive Funktion zur Suspendierung von Glukose bieten würde“. Dieses YouTube-Video bietet auch einen Einblick in das Aussehen dieses Sensors und des Schnappsenders.
Laut einem Bericht von Anfang 2019 befindet sich das A6 TouchCare-System seitdem in europäischen klinischen Studien.
SanaVita Medical
SanaVita ist eine Partnerschaft mit LifeScan eingegangen, dem Hersteller der Marke One Touch für Fingerstick-Messgeräte, um ein CGM in Nordamerika und einigen europäischen Ländern auf den Markt zu bringen.
Während es nur wenige Details des vorgeschlagenen kontinuierlichen Echtzeit-Glukoseüberwachungssystems SanaVita OneTouch gibt, ist für Anfang 2020 eine klinische Pilotstudie geplant.
Glucovation
Dieses von ehemaligen Dexcom-Alaunen gegründete Startup in San Diego hat ein Produkt namens SugarSenz entwickelt, das als hochpräzises, kostengünstiges tragbares CGM bezeichnet wird.
Das Unternehmen und Dexcom haben 2016 Rechtsstreitigkeiten über Rechte an geistigem Eigentum beigelegt. Seitdem wurde diese neue Technologie in der Öffentlichkeit kaum diskutiert.
Firmenbilder des SugarSenz-Produkts zeigen jedoch ein rundes Sensor-Sendekonzept. Denken Sie an FreeStyle Libre mit einem großen X oben.
Infinovo
Das chinesische Unternehmen hat das Glunovo i3 CGM entwickelt, das über einen Sensor verfügt, dessen Größe den Dexcom-Sensoren ähnelt und der bis zu 14 Tage lang getragen werden kann.
Das CGM wurde 2019 mit dem CE-Zeichen ausgezeichnet und wird voraussichtlich bald auf den europäischen Markt kommen.
GlucoRx
Dieses britische Unternehmen scheint ein CGM-System von MicroTech Medical umzubenennen, das einen herkömmlichen Sensor verwendet, um Messwerte auf ein Smartphone zu übertragen.
Das System scheint ein nadelfreies Einsetzen, wiederverwendbare Sensorapplikatoren und eine kurze Aufwärmzeit zu bieten, obwohl bestätigte Details über das in der Entwicklung befindliche Produkt rar sind.
Implantierbare CGM-Sensoren
Integrierte medizinische Sensoren
Dieses Startup aus Irvine, Kalifornien, wurde aus Forschungen am California Institute of Technology geboren. Es wird ein implantierbares CGM entwickelt, das die Größe eines Sesamsamens hat.
Im Ernst, es ist so klein, dass es leicht an der Spitze eines Fingers oder im Gesicht eines Pennys verloren gehen kann und 6 bis 9 Monate unter der Haut hält.
Erst diese Woche wird das Unternehmen auf der großen europäischen Diabetes-Konferenz ATTD präsentieren und zeigen, dass es seinen MARD-Score (Maß für die CGM-Genauigkeit) auf ein beeindruckendes Niveau gesenkt hat.
Profusa
Dieses Unternehmen arbeitet an der Entwicklung implantierbarer Sensoren auf der Grundlage seiner proprietären Lumee Oxygen-Plattform, mit der Glukosewerte und andere Biomarker kontinuierlich überwacht werden können.
Das Gerät wäre einen Zentimeter lang und würde unter die Haut injiziert, wo es bleiben und bis zu 2 Jahre lang verwendet werden könnte.
Das Unternehmen wurde für seine Arbeit von der US-Armee, der Defense Advanced Research Projects Agency und den National Institutes of Health finanziert.
Metronom Gesundheit
Das in Belgien ansässige Unternehmen ist ein ehemaliger Gewinner der Ascensia Diabetes Challenge und hofft, einen haardicken Sensor auf den Markt bringen zu können, der 14 Tage lang unter der Haut getragen werden kann und über einen relativ kleinen Einwegsender mit Smartphone-Apps kommuniziert.
Der in der Entwicklung befindliche Sensor könnte einige Umwelteingaben herausfiltern, die zu ungenauen Glukosewerten in anderen CGMs führen können.
Beim letzten Bericht hatte das Unternehmen gehofft, bis Anfang 2020 vor den FDA-Aufsichtsbehörden zu sein, aber das scheint bisher nicht geschehen zu sein.
GluSense
Das israelische Unternehmen versucht, ein implantierbares CGM zu entwickeln, das einen eingekapselten fluoreszierenden Glukosesensor verwendet, der bis zu einem Jahr implantiert werden kann.
Im Jahr 2017 erhielt das Unternehmen JDRF-Mittel in Höhe von 2 Mio. USD, um bei der Entwicklung des Geräts zu helfen. Seitdem befindet es sich größtenteils im Stealth-Modus.
Als wir im Juni 2019 bei den ADA Scientific Sessions mit einem leitenden Angestellten des Unternehmens sprachen, teilte er mit, dass sie die frühen klinischen Arbeiten vorantreiben und möglicherweise noch einige Jahre von ihrer Bereitschaft entfernt sind, sich den Aufsichtsbehörden zu unterwerfen.
Wir werden jedoch 2020 möglicherweise mehr von GluSense hören, also bleiben Sie dran.
GlySens
Das in San Diego ansässige Unternehmen entwickelt ein implantierbares CGM namens ICGM, das ein Jahr oder länger unter der Haut getragen werden kann.
Das System enthält einen extern getragenen Sender, der Messwerte an ein Smartphone weiterleitet. Es ist so konzipiert, dass nur selten eine Kalibrierung erforderlich ist.
Das ICGM wird derzeit in ersten klinischen Studien am Menschen evaluiert.
PercuSense
Das Ziel dieses in Südkalifornien ansässigen Unternehmens ist es, ein implantierbares CGM zu entwickeln, das keine Kalibrierung erfordert und ein elektromagnetisches Signal zur Messung von Glukose verwendet.
Das Startup hat kürzlich eine Partnerschaft mit dem europäischen Pumpenhersteller Diabeloop und SFC Fluidics für ein von JDRF gesponsertes Projekt geschlossen.
Patch- / Mikronadelsensoren
Biolinq
Das Unternehmen in San Diego entwickelt ein nadelfreies CGM in Nickelgröße, das eine wiederaufladbare Batterie und einen eingebauten Sender enthält, mit dem Glukosetrends und andere Biomarker überwacht werden können.
DiabetesMine stellte Biolinq im Herbst 2019 vor. Obwohl es dieses Startup schon seit vielen Jahren gibt, hat es kürzlich einen Anstieg des Interesses verzeichnet, nachdem es 4,75 Millionen US-Dollar aus dem T1D-Fonds des JDRF erhalten und eine neue Führung innerhalb der Diabetes-Community aufgebaut hat.
Das Startup wird voraussichtlich mindestens ein paar Jahre von der Markteinführung dieses Produkts entfernt sein.
Nemaura Medical
Dieses britische Unternehmen hat kürzlich die CE-Kennzeichnung für sein SugarBEAT CGM-Produkt erhalten, einen Patch-Sensor, der einen milden elektrischen Strom verwendet, um kleine Mengen Glukose unter der Haut zu entnehmen.
Ein Sender sendet alle 5 Minuten drahtlose Messwerte an eine Smartphone-App, und das System kann Glukosewerte bis zu 20 Minuten im Voraus vorhersagen.
Das System ist zwar nicht ganz so genau wie das neueste Dexcom CGM, prognostiziert jedoch, dass sein System nur ein Fünftel der konkurrierenden Produktpreise kosten wird.
Nemaura Medical startet international und hat SugarBEAT im Juli 2019 bei der FDA eingereicht, wo es noch bei den Aufsichtsbehörden anhängig ist.
GraphWear Technologies
In den letzten Jahren hat das in San Francisco ansässige Unternehmen an der Entwicklung eines kontinuierlichen Patch-Sensors gearbeitet, der Biomarker, einschließlich Glukose, durch Schweiß erkennen kann.
Es gibt nur wenige Details, aber es scheint, dass das Unternehmen seinen kontinuierlichen Sensor auf einen breiten Gesundheitsmarkt ausrichtet, nicht nur auf die Behandlung von Diabetes.
Medtronic
Sicher, dieses Unternehmen hatte das erste CGM auf dem Markt und ist eines der vier derzeit erhältlichen Biggies. Das bedeutet nicht, dass mit neuartigen neuen CGM-Konzepten keine Zukunft geplant ist.
Der Diabetes-Technologieriese meldete im September 2018 ein Patent für ein Glukoseüberwachungspflaster an, das seine Farbe basierend auf den durch Schweiß gemessenen Glukosewerten ändern würde.
Patente führen jedoch häufig nicht zu Produkten. Seitdem scheint es keine weiteren öffentlichen Details über das Projekt zu geben.
Sano
Das Unternehmen in San Francisco ist bestrebt, einen Patch-Biosensor zu entwickeln, der Messwerte für wichtige Statistiken liefert, zu denen auch der Glukosespiegel gehört.
Das kreisförmige Patch-Gerät, das auf den Mainstream-Gesundheitsmarkt ohne Diabetes ausgerichtet ist, machte 2018 große Neuigkeiten, nachdem Fitbit 6 Millionen US-Dollar in die Idee investiert hatte, aber danach hat es nicht viel Aufmerksamkeit erregt.
Universität von Kalifornien, San Diego
Forscher testen, ob ein temporäres Tattoo mit integrierten dünnen und flexiblen Sensoren genaue Glukosewerte aus Schweiß liefern kann. Eine Pilotstudie wurde im Juni 2019 abgeschlossen.
Ohrclips (ja, wir sagten Ohr!)
AnnNIGM
Details sind auf Englisch rar, aber diese russische Firma scheint zu versuchen, ein Messgerät zu entwickeln, das als Ohrclip getragen werden kann.
Integritätsanwendungen
Dieses Unternehmen erhielt kürzlich das CE-Zeichen von europäischen Regulierungsbehörden für eine selbstkalibrierende Version von GlucoTrack, seinem nichtinvasiven Glukoseüberwachungsgerät.
Dieses Gerät wird am Ohr befestigt und verwendet eine Kombination aus Ultraschall-, elektromagnetischen und thermischen Technologien, um den Glukosespiegel zu messen.
Augensensoren
EasyGlucose
Diese von Studenten geleitete Initiative der UCLA konzentriert sich auf die Entwicklung einer Methode zur Überwachung des Glukosespiegels durch Bildgebung der Netzhaut.
Ein spezielles Objektiv wird an einer Smartphone-Kamera angebracht, um subtile Veränderungen in der Netzhaut zu überwachen und den Glukosespiegel im Körper zu erfassen. Das Konzept wurde 2018 mit dem Imagine Cup von Microsoft ausgezeichnet.
NovioSense
Das niederländische Unternehmen für Gesundheitstechnologie versucht, ein CGM auf den Markt zu bringen, mit dem Glukose durch Tränen gemessen werden kann.
Das Gerät würde im unteren Augenlid ruhen. Das Unternehmen führte 2018 eine kleine klinische Studie mit dem Gerät bei Menschen mit Typ-2-Diabetes durch.
Andere nichtinvasive CGMs
CNOGA Medical
Dieses israelische Unternehmen hat ein CGM namens CoG entwickelt, das nur minimale Fingerabdrücke bietet. Das Hybridgerät, das Fingerabdruck-Messwerte für die Erstkalibrierung und Leuchtdioden für nicht-invasive Messwerte verwendet, wurde mit dem CE-Zeichen ausgezeichnet.
Das Unternehmen arbeitet derzeit daran, die FDA-Zulassung zu erhalten.
DiaMonTech
Das deutsche Unternehmen entwickelt ein nichtinvasives CGM-System, bei dem mithilfe eines Infrarotlichtstrahls Glukosemoleküle unter der Haut gezählt werden.
Das Unternehmen führte 2019 eine erfolgreiche klinische Studie am Menschen durch und hofft, sein Produkt im Jahr 2020 auf den Markt bringen zu können.
Indigo-Diabetes
Das belgische Unternehmen versucht, ein nichtinvasives CGM zu entwickeln, das photonisches Licht zur Messung des Glukosespiegels verwendet. Das Unternehmen wurde auf der J.P. Morgan 2020 Healthcare Conference vorgestellt.
MTI
Das britische Unternehmen entwickelt GlucoWise, ein nichtinvasives Glukoseüberwachungsgerät, das mithilfe von Radiowellen den Glukosespiegel misst.
Das Gerät befindet sich seit einiger Zeit in der Entwicklung. Im Jahr 2017 wurden Ergebnisse einer Studie am Menschen, die in Zusammenarbeit mit der University of Roehampton durchgeführt wurde, in der Zeitschrift Nature veröffentlicht.2018 veröffentlichten sie Ergebnisse eines Tierversuchs (Schweine), der die Empfindlichkeit des Systems demonstrierte.
Die Universität von Waterloo
Forscher haben ein Proof-of-Concept-System beschrieben, das mithilfe der Radartechnologie von Google den Glukosespiegel in einer Lösung misst.
Das Ziel wäre natürlich, mit dieser Technologie ein Gerät zu entwickeln, mit dem der Glukosespiegel im Körper gemessen werden kann.
Die Universität von Bath
Britische Forscher versuchen, einen dünnen Glukosesensor auf Graphenbasis zu entwickeln. Es würde eine Reihe von Miniatursensoren verwenden, die einen kleinen elektrischen Strom verwenden, um Glukose aus der interstitiellen Flüssigkeit zu ziehen, die sich zwischen den Zellen in den Haarfollikeln des Körpers befindet.
Das Unternehmen erklärt, dass jeder Sensor einen einzelnen Follikel abdeckt. Messungen können alle 10 bis 15 Minuten durchgeführt und an eine App übertragen werden.
Nach erfolgreichen Labortests hoffen die Forscher, das Gerät in einer klinischen Studie am Menschen testen zu können.
Echo Therapeutics
Schließlich spricht dieses Unternehmen seit mehr als einem Jahrzehnt (zumindest) über den Aufbau eines nichtinvasiven CGM, mit dem der Glukosespiegel durch die Haut verfolgt werden kann.
Das ist nie eingetreten, aber das einst benannte Symphony-Produkt taucht immer wieder mit Hoffnung und Finanzierungsmöglichkeiten auf.
Zuletzt hörten wir im Jahr 2016, dass das Unternehmen nach New Jersey gezogen war und sein CGM-Konzept in NextGen umbenannt hatte, aber es befand sich noch in frühen Phasen der Forschung und Entwicklung.
Branchenbeobachter denken immer noch daran, wenn sie CGM-Möchtegern erwähnen.
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