Als ein leitender Angestellter von Eli Lilly eine Dose Kautabak aus der Tasche seiner Blue Jeans zog, kam es mir seltsam vor - teils weil er nicht wie der Kautabak aussah, teils weil der Veranstaltungsort… unangemessen schien.
Dieser Geschäftsführer war Matt Clemente - Lillys Chief Technology Officer für die Abteilung Delivery, Device and Connected Solutions des Pharmariesen - und er hatte gerade mit einem Dutzend Diabetes-Bloggern gesprochen, die eingeladen waren, sich über die Vision des Unternehmens für die Zukunft der Insulinabgabe zu informieren. Dieses Treffen fand am 3. und 4. Mai im etwas mehr als zwei Jahre alten Cambridge Innovation Center von Lilly statt, das sich außerhalb des MIT-Campus befindet.
Es schien eine seltsame Zeit und ein seltsamer Ort zu sein, um ein Bad mit Kautabak zu nehmen ... bis mir klar wurde, dass aus der Dose, die Clemente in einer Hand hielt (mit seinem Smartphone in der anderen), tatsächlich ein paar Zentimeter durchsichtiger Schlauch mit einem Luer-Schloss herausragt am Ende.
Es war überhaupt keine Dose Kautabak, es war Lillys streng geheime neue Insulinpumpe, die der Community zum ersten Mal vorgestellt wurde! Zum Teufel, dies wurde zum ersten Mal praktisch jedem außerhalb des Labors für hochsichere Produktentwicklung vorgestellt.
Denken Sie daran, Lilly kündigte erstmals im November 2017 seine D-Tech-Pläne an. Diese radikale Insulinpumpe in neuer Form ist eine Schlüsselkomponente eines völlig neuen D-Tech-Ansatzes, den das Unternehmen für die Zukunft des Insulinverkaufs ins Auge gefasst hat. Vernetztes Diabetes-Ökosystem. “
Diese Zusammenkunft sollte einen Einblick in die Gerätepipeline von Lilly geben, aber natürlich waren Zugang und Erschwinglichkeit neben Fragen zu den „Kosten der Innovation“ auch für alle von zentraler Bedeutung.
Willkommen im Ökosystem
Beginnen wir also mit der Technologie, die noch nicht bekannt ist: Was zum Teufel ist ein vernetztes Diabetes-Ökosystem?
Ich denke nicht, dass die Tatsache, dass die Buchstaben CDE buchstabieren, ein Zufall ist, denn bis zu einem gewissen Grad möchte Lilly jedem Menschen mit Diabetes (PWD) einen zertifizierten Diabetesberater in die Tasche stecken. Insbesondere wird ihr Ökosystem, das vom Innovationszentrum entwickelt wurde, letztendlich entweder ein geschlossenes System umfassen, das entweder eine Pumpe oder einen intelligenten Stift verwendet, integrierte CGM- oder Blutzuckermessgeräte, einen intelligenten Dosierungs- / Kontrollalgorithmus und eine robuste Smartphone-App Der Eine Ring in Tolkiens Herr des Rings - leite die ganze Show.
OK, Sie sagen, daran ist nichts besonders Innovatives. Man könnte etwas mehr von einem Körper in der Nähe des MIT erwarten.
Nun, es gibt verschiedene Möglichkeiten, darüber nachzudenken. Während des zweitägigen Gipfels betonte das Entwicklungsteam des Innovationszentrums wiederholt, dass Einfachheit und nahtlose Integration ihre Hauptziele sind. Eine Möglichkeit, dies zu betrachten, besteht darin, zu vergleichen, was Lilly mit der frühen Erfahrung mit Heimcomputern zu tun versucht. PC-Systeme wurden von einer Vielzahl von Unternehmen zusammengehumpelt, und es gab viele Fingerzeige, wenn etwas nicht richtig funktionierte. Apple-Computer hingegen wurden, obwohl ihre Optionen eingeschränkter waren, von einer einzigen Quelle gesteuert. Das Geld blieb bei Apple stehen und verdammt, wenn die Dinge nicht besser funktionierten.
Heutzutage haben die meisten verbundenen Diabetes-Patienten Insulin von einem Unternehmen, ein Abgabegerät von einem anderen, Glukoseüberwachungssysteme von einem dritten und möglicherweise eine unabhängige App, um zu versuchen, alles zu verfolgen. Die Lilly-Leute, die zu Recht sagen, dass sie Insulin besser kennen als jeder andere, glauben, dass sie es besser können. Sie stellen sich eine vollständig integrierte Lösung vor, die für Patienten einfach und hochgradig anpassbar und skalierbar ist, sodass sie für nahezu jeden funktioniert - alles mit dem Komfort eines One-Stop-Shoppings für Bestellung, Lieferung, Kundendienst und möglicherweise sogar mit einem einzigen kombinierten „System-Copay“ . ”
Praktisch, stimmt, aber gleichzeitig ist es ein potenziell beängstigendes Beispiel für vertikale Integration, bei der Lilly alles vom Molekül bis zu den Patientendaten und alles dazwischen besitzt. Wenn es klappt, wird es sicherlich ein Gewinn für Lilly sein und könnte die Verwendung ihres Insulins erheblich ausweiten, was nach normaler Wirtschaftstheorie auch für PWDs ein Gewinn wäre, da die Skaleneffekte normalerweise die Kosten senken. Dies ist jedoch nicht das, was wir bisher gesehen haben. Stattdessen haben wir mit dem zunehmenden Einsatz von Insulin in den letzten Jahrzehnten nur steigende Kosten gesehen. Ich werde gleich mehr darüber sprechen, was die Lilly-Leute über das Kostenproblem zu sagen hatten, aber zuerst ein wenig über die Gruppe hinter dem Lilly-Ökosystem.
Im Cambridge Innovation Center von Lilly
Große Unternehmen sind im Allgemeinen nicht für eine schnelle Produktentwicklung bekannt. Und Lilly ist ein großes Unternehmen mit 40.000 Mitarbeitern weltweit. Vor einigen Jahren erkannten die Top-Köpfe von Lilly, dass Startups der Ort sind, an dem Innovation angesagt ist, und anstatt ständig vielversprechende Startups zu kaufen, beschlossen sie, ein eigenes Startup zu gründen.
Lilly entschied sich dafür, ihr neues Haustierprojekt am Kendall Square in Cambridge, Massachusetts, zu platzieren, um die Rekrutierung von Top-Talenten zu erleichtern. Und sie sind nicht allein, wenn es darum geht, auf der innovativsten Quadratmeile der Welt ein Geschäft aufzubauen. buchstäblich gleich gegenüber von Lilly ist Erzrivale Sanofi.
Lillys Innovationsbetrieb befindet sich im dritten und vierten Stock eines modernen, aber ansonsten unscheinbaren Bürogebäudes in der Kendall Street 450 an der Spitze des MIT-Campus. Im Inneren fühlt sich das Innovationszentrum wie ein Silicon Valley-Startup an, mit freiliegenden Rohren in der Decke und einem offenen Grundriss ohne Büros (auch für die Vor-Ort-Manager), um Kommunikation und Offenheit zu erleichtern. Rund 40 Mitarbeiter - von Elektrotechnikern über Endos bis hin zu Patentanwälten - arbeiten im Zentrum, das so konzipiert und ausgestattet ist, dass es schnell und schnell Ideen für die Pipelines des Pharmariesen entwickeln, prototypisieren und testen kann Umgebung.
Ein großer Teil der Arbeit des Zentrums konzentriert sich auf Geräte im weitesten Sinne, angefangen von einfachen Pillenpackungen bis hin zu High-Tech-Autoinjektoren für die gesamte Palette der pharmazeutischen Produkte von Lilly. Um dies zu erreichen, verfügt die dritte Etage des Zentrums über eine eigene Maschinenwerkstatt mit allen erdenklichen Werkzeugen, vom Schraubendreher bis zum Laserschneider, eine Abteilung für Hydraulikanalyse, eine komplette Abteilung für elektrische Fertigung, die an einem Tag ihre eigene Leiterplatte herstellen kann, 3D-Drucker und sogar eine Nähmaschine. Und natürlich gibt es Dutzende von Computern, ein Raum voller. Der Raum ist zwar offen, aber recht klein. Es ist leicht zu erkennen, wie Ideen einfach und schnell ausgetauscht werden können.
Oben im vierten Stock hat Lilly ein komplettes Labor für Arzneimittelformulierungen installiert, um zu untersuchen, wie sich verschiedene Behälter auf eine Reihe von pharmazeutischen Produkten auswirken. Hält ein bestimmtes Plastik ein Medikament länger? Oder seine Lebensdauer verkürzen? Dieses Labor ist auch der Ausgangspunkt für Studien darüber, wie Medikamente mit dem menschlichen Körper interagieren.
Die Sicherheit ist hoch. Für Türen und Aufzüge sind spezielle Ausweise für den Zugang erforderlich, und viele Mitarbeiter von Lilly, sowohl leitende Angestellte als auch PR-Mitarbeiter, benötigten Begleitpersonen, um die Aufzüge überhaupt zum Laufen zu bringen. Unnötig zu erwähnen, dass wir im größten Teil des Zentrums keine Fotos machen durften oder ohnehin nicht in den interessanten Bereichen.
Zusätzlich zum Lilly-Team gibt es im Zentrum Platz für Mitarbeiter von Lilly-Partnern, die vom Unternehmen als externe Mitarbeiter bezeichnet werden, um vorübergehend ein Geschäft einzurichten.
Das Zentrum wird von Marie Schiller, Mitbegründerin von T1D Exchange, geleitet, die jetzt den Titel der Vizepräsidentin für Connected Care und Site Head für das Cambridge Innovation Centre innehat, selbst eine 35-jährige Veteranin von Typ-1-Diabetes.
Zusammenarbeit mit Mitarbeitern
Trotz all dieser in Privatbesitz befindlichen und betriebenen Innovationsinfrastruktur funktioniert das Cambridge Centre in Bezug auf das Connected Diabetes Ecosystem eher wie ein Orchesterleiter als wie ein Komponist. Anstatt das Rad neu zu erfinden, beschränkt Lilly ihre Rolle stattdessen auf Ringmaster und Molekülmaster und arbeitet mit anderen zusammen, um ihr Ökosystem zum Leben zu erwecken, darunter Dexcom und Deka.
Noch nie von Deka gehört? Fühlen Sie sich nicht schlecht, die meisten Menschen haben es nicht, aber viele haben von ihrem Gründer gehört: Dean Kamen von Segway. Was viele Menschen nicht merken, ist, dass er auch der Erfinder des AutoSyringe AS6C aus den 1980er Jahren ist, der weltweit ersten praktischen Insulinpumpe, deren Erfindung dazu führte, dass Kamen drei Jahrzehnte später in die National Inventors Hall of Fame aufgenommen wurde.
Ebenfalls auf der Liste der Mitarbeiter (offensichtlich stimmt das Lilly-Team nicht mit der negativen Konnotation des Wortes überein) stehen Rimidi, die Software entwickeln, mit der das Ökosystem von Patienten gesammelte Daten nahtlos in die elektronischen Patientenakten ihres Arztes exportieren kann. und ein Team unter der Leitung von Dr. Ahmad Haidar von der McGill University, der den Algorithmus entwickelt hat, der die geschlossenen Teile des Ökosystems antreibt. Haidar behält seine akademische Position und seine unabhängige Forschung bei, aber 20% seiner Zeit ist jetzt für das Lilly-Projekt bestimmt.
Es überrascht nicht, dass in der Zusammenarbeit jemand von der Zahlerseite fehlt, aber Lillys Plan, den Zugang in Angriff zu nehmen, ist datengesteuert. In ihren klinischen Spuren des Ökosystems, von denen die erste gerade abgeschlossen wurde, sagen sie, dass sie über das hinausgehen, was für eine einfache FDA-Zulassung erforderlich ist. Das Endspiel besteht eindeutig darin, zu „beweisen“, dass das Ökosystem die Ergebnisse für Patienten verbessert und somit Geld für Krankenkassen spart.
Apropos Geld und Zugang….
Entwerfen für den Zugang
Viele Menschen in unserer Gemeinde fragen sich, wie viel Geld, das sie für Insulin ausgeben, das sie sich heute kaum leisten können, in Innovationen fließt, die sie sich morgen nie leisten können. Obwohl es von keinem von uns so unverblümt an das Lilly-Team weitergegeben wurde, haben wir sie über die hohen Insulinkosten informiert, und sie haben darauf reagiert, indem sie das Problem ziemlich anerkannt, aber auch nicht in Besitz genommen haben. Was sie bereit waren, in Besitz zu nehmen, ist die Erkenntnis, dass sie alles tun müssen, um die Technologie billig zu bauen, damit es keine große Investition gibt, die sich auszahlen muss, wenn das Ökosystem sie ' Re-Design ist marktreif.
Obwohl ich nicht sagen kann, was das Endspiel aus dem Lilly-Sitzungssaal ist, sind die Leute vor Ort in Cambridge aufrichtig und besorgt über Zugangsprobleme, und viele von ihnen sind persönlich mit unserer Community verbunden, indem sie entweder selbst Diabetes haben oder geliebt haben diejenigen mit Diabetes. Sie sagen, dass Kosten und Zugang Teil von „praktisch jeder Diskussion“ vor Ort und Teil jeder Entscheidung sind, die sie treffen. Uns wurde gesagt, dass die Kosten immer Teil der Planung und auch Teil einer technischen Kultur der „Anti-Komplexität“ sind, die darauf abzielt, Produkte zu entwickeln, die einfach zu bauen sind, mit dem Ziel, möglichst niedrige Kosten für einen maximal möglichen Patientenzugang zu erzielen .
Das ist ein Thema, das ich in den zwei Tagen vor Ort oft gehört habe. Das Lilly-Team möchte ein möglichst breites Publikum für das neue Ökosystem erreichen. Rhett Alden, der Chief Digital Architect für Delivery und Device Connected Care (sorry, keiner dieser Lilly-Leute hat Kurztitel), sagte, er wolle nichts exklusives für „Hochqualifizierte, Willensstarke, Reiche“ bauen. geduldige Menge. Vielmehr möchte er für jeden etwas bauen.
Und selbst zu diesem Zeitpunkt ist es mehr als nur ein Lippenbekenntnis. Lilly testet ihr Ökosystem bereits bei einer Vielzahl von Patientengruppen, darunter, wie uns mitgeteilt wurde, bei Wanderarbeitern und älteren Menschen. Es ist klar, dass soziale Determinanten der Gesundheit in Cambridge ein hohes Bewusstsein haben, egal was im Rest von Lilly passiert.
Neue Hybridpumpe
Wir haben einen kleinen Einblick in Lillys neue Pumpe bekommen, die vollständig von einem Smartphone gesteuert wird, sodass der PWD, der die Pumpe trägt, keinen Zugriff auf das Gerät benötigt, um sie zu verwenden - was den ungewöhnlichen Formfaktor und die geringe Größe berücksichtigt. Es handelt sich um eine sogenannte Hybridpumpe, die wie eine Patchpumpe aussieht, aber tatsächlich einen kurzen Schlauch hat, der traditionelle Infusionssets verwendet, obwohl das Innovation Center-Team einräumt, dass das Infusionsset die „Achillesheilung“ des Pumpens ist, und sie erforschen Wege um dieses schwache Glied zu verbessern).
Die Infusionsstellen für diese neue Pumpe können sich im Wesentlichen überall am Körper befinden. Sie können entweder den kleinen Pumpenkörper in Ihre Tasche stecken, ihn in Ihren BH stecken oder ihn einfach mit einer Art Klebepad auf Ihre Haut kleben Lilly beabsichtigt, sich zu diesem Zweck zu entwickeln.
Wie die Skoal-Dose ähnelt sie mit einer Dose und einem Deckel der neuen Pumpe und besteht aus zwei Teilen: Der Einweg-Unterteil enthält einen blasenartigen Insulinreservoir und der haltbare Oberteil enthält die gesamte Elektronik und einen Akku. Mit der Elektronik und dem Algorithmus, die in drei separaten Minicomputern im langlebigen Teil der Pumpe untergebracht sind, sagen die Ingenieure, dass eine Hybridversion der Pumpe mit geschlossenem Regelkreis einwandfrei funktioniert, wenn Sie Ihr Smartphone zurücklassen oder Ihr Telefon fallen lassen und es kaputt machen. Die Pumpe verfügt außerdem über eine einzige Taste, die als Backup-Bolus-Taste gedacht ist und mit der Benutzer in Abwesenheit ihres Telefons zusätzliches Insulin einnehmen können.
In der ersten Generation muss das Insulinreservoir vom Benutzer gefüllt werden - in einer beliebigen Menge zwischen 1 und 3 ml oder 100 Einheiten bis 300 Einheiten des heutigen Standards für U-100-Insulin - und uns wurde gesagt, dass das Cambridge-Team viel ausgegeben hat Zeit für die Arbeit an einer Benutzeroberfläche, die das Ausfüllen schnell und einfach macht. Vorgefüllte Insulinpatronen sind das eigentliche Ziel von Lilly und sie hoffen, sie für die zweite Generation der Pumpe bereit zu haben. Während sie vermutlich wollen, dass diese Patronen mit ihrem Produkt gefüllt werden, wurde uns mitgeteilt, dass das Team auch mit Insulinen anderer Hersteller arbeitet.
Es ist viel zu früh im Entwicklungsprozess, um zu wissen, wie sich dies alles entwickeln wird, aber es gab Hinweise darauf, dass die Lieferungen letztendlich eher als Apothekenleistung als als DME gedeckt werden könnten. Dies ist angeblich alles Teil des Ziels für ein für den Patienten einfacheres System, das auch für Lilly sehr, sehr gut ist.
Die Pumpe ist ein Einzelhormon-Design, obwohl es nicht viel Fantasie erfordert, eine zweite Blase hinzuzufügen. Es wurden Hinweise fallen gelassen, dass „zukünftige Insuline“ die Notwendigkeit eines dualen Hormonsystems unnötig machen könnten.
Die Pumpenprototypen werden auf Telefonen ohne Funktion ausgeführt, sollten aber letztendlich entweder für IOS oder Android verfügbar sein, obwohl es unmöglich ist zu sagen, wie die Konfiguration beim Start aussehen wird. Dies wird wahrscheinlich eher durch das regulatorische Umfeld als durch das technisch Mögliche bestimmt.
Natürlich durfte ich den Prototypenpumpen nicht fotografieren, aber ich konnte ihn in meinen Händen halten. Tatsächlich war ich der erste in unserer Gruppe, der es berührte, hauptsächlich weil mein Gehör mit dem Alter und dem Missbrauch von Flugzeugtriebwerken in meiner Jugend schlechter wird. Ich saß also in der ersten Reihe und kann mich für einen Alten ziemlich schnell bewegen Mann, wenn er dazu motiviert ist. Mein Haupteindruck war leicht. Und obwohl es so aussah, als ob es in der Lage sein sollte, zusätzliche Schläuche wie ein Maßband einzuspulen, ist dies nicht der Fall. Selbst mit kurzen Schläuchen ist es für diejenigen, die die Pumpe am Körper tragen möchten, ein Problem, was mit dem Überschuss zu tun ist.
Wann wird diese neue Pumpe das Licht eines Rezeptblocks sehen? Zwei bis drei Jahre sind an dieser Stelle die beste Vermutung. Das Lilly-Team jongliert gerade mit dem System mit vielen Bällen, und alle sind in der Luft.
Es wurden nur wenige Details zu dem von Lilly entwickelten intelligenten Insulinstift bereitgestellt, der angeblich Dosierungsdaten von vorhandenen Einwegstiften über Bluetooth oder ähnliches erfassen soll. Tatsächlich war ein Teil dieses Treffens eine Brainstorming-Sitzung, in der Lilly uns Anwälte in Gruppen aufteilte und unser Gehirn nach Stiftfunktionen durchsuchte, die wir am meisten bevorzugen.
In der Zwischenzeit war es eine nette Geste, wenn der Künstler vor Ort ein Doodle-Poster der Meeting-Aktivität anfertigte.
Imbissbuden
Ich verließ den Gipfel mit gemischten Gefühlen. Wie immer beim Besuch des Bösen Reiches empfand ich die einzelnen Sturmtruppen als wundervolle Leute. Es ist leicht, Big Pharma im Großen und Ganzen zu hassen, aber es ist wirklich schwer, die Personen, aus denen diese Organisationen bestehen, nicht zu lieben.
Was die Pumpe betrifft, weiß Lord, dass wir angesichts des jüngsten Schrumpfens des Marktes mit dem Rückzug von Animas aus dem Weltraum mehr Pumpenauswahl brauchen. Aber zu viele meiner Eier in einem Korb zu haben, macht mich nervös. Einerseits kann die Vision einer Pumpe, die vorgefüllte Insulinkartuschen verwendet und alles, was bequem von einem einzigen Anbieter betrieben und gewartet wird, die Lebensdauer von PWDs vereinfachen (und hoffentlich zu weniger Copays führen).
Es scheint aber auch, dass dies eine sehr effektive Möglichkeit für Lilly ist, den Markt zu dominieren, und Monopole haben die Möglichkeit, negative Ergebnisse zu erzielen. Obwohl ich keine Sekunde an der Aufrichtigkeit der Zauberer des Kendall Square zweifle, kann ich das nicht für den gesamten Pharmariesen sagen. Wir können nur hoffen, dass ihre Innovationen den Patienten in den Gräben echte (auch finanzielle) Vorteile bringen.
Hinweis: DiabetesMine wurde zur Teilnahme am Gipfel eingeladen, und Lilly übernahm alle Reisekosten einschließlich Flug, Hotel und Essen. Unsere Berichterstattung wurde in keiner Weise von der Gastorganisation beeinflusst.
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