Die diesjährigen wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association in San Francisco waren definitiv energischer und erwartungsvoller als in den letzten Jahren, wenn Sie uns fragen.
Dies ist mit Sicherheit auf die unglaublichen Fortschritte bei neuen Systemen für künstliche Bauchspeicheldrüse (auch bekannt als Closed Loop oder Automated Insulin Delivery) sowie besseren CGM-Sensoren, Infusionsgeräten und Apps zurückzuführen. Ganz zu schweigen von den neuen intelligenten Insulinpens, die ab sofort erhältlich sind, einem stabilen Glucagon, das für diesen Herbst erwartet wird, und weiteren Fortschritten, die das tägliche Leben der Patienten grundlegend verändern können.
Hier ein Überblick darüber, was wir auf der ADA-Jahrestagung 2019 in Bezug auf neue Diabetes-Technologien gesehen und gehört haben. (Unser Forschungsbericht kommt bald.)
ADAs wissenschaftliche Sitzungen 2019 nach Zahlen:
Hot Diabetes Tech bei # ADA2019 gesehen
Die mehr als 100.000 Quadratmeter große Ausstellungshalle in diesem Jahr umfasste mehr als 130 Stände, von Plätzen mit weichen Teppichsitzen und riesigen Deckenschildern bis hin zu Mini-Display-Tischen am Spielfeldrand. Neben ihren Standausstellungen präsentierten natürlich viele der Technologieunternehmen während der Konferenz auch neue Forschungsergebnisse. Einige der herausragenden Merkmale waren:
Tandem-Diabetes-Pflege
Eines der am meisten erwarteten Must-Sees, das zu dieser Konferenz führte, war die baldige Control-IQ-Closed-Loop-Funktion von Tandem Diabetes Care. Sie haben nicht enttäuscht!
Denken Sie daran, dass dies die Funktion ist, die für die Touchscreen-Insulinpumpe t: slim X2 geplant ist, die mit dem Dexcom G6 (oder einem anderen kompatiblen CGM) zusammenarbeitet und die Basalraten vorhersagt und automatisch anpasst, um Tiefs zu minimieren, aber auch Korrekturbolusse automatisiert, um Bluthochdruck abzuwehren Zucker. Tandem wird dies voraussichtlich bald bei der FDA einreichen und hofft auf eine Genehmigung und Einführung bis zum Jahresende.
Zu den am 9. Juni vorgelegten neuen Versuchsdaten gehören:
Studie für Jugendliche und Erwachsene: Bei den 14- bis 71-Jährigen stieg die Zeit im Bereich (zwischen 70 mg / dl - 180 mg / dl) insgesamt um 2,6 Stunden oder 71% täglich, verglichen mit 59% für diejenigen, die Control-IQ nicht über Nacht verwendeten Diese TIR betrug 76% im Vergleich zu 59% bei Nichtnutzern. Das System wurde 92% der Zeit im aktiven Closed-Loop-Modus verwendet, und am eindrucksvollsten war, dass 100% der 168 Personen, die Control-IQ verwendeten, die Studie abgeschlossen und sich dafür entschieden haben, das System danach weiter zu verwenden - eine positive Welle, von der das Unternehmen hofft, dass sie sich in der Realität fortsetzt -Weltgebrauch. (Insbesondere eine kleinere Stanford-Beobachtungsstudie in der realen Welt zu Medtronics Minimed 670G ergab, dass 46% der Benutzer dieses Geräts aufgrund der Komplexität des Geräts und der wahrgenommenen Belastung innerhalb eines Jahres die Verwendung eingestellt haben.) Tandems neueste NIH- Die finanzierte Studie ist die erste groß angelegte 6-monatige AP-Studie dieser Art, die eine spezielle Kontrollgruppe umfasste - was die klinische Bedeutung der Studienergebnisse erhöht.
Pädiatrische Studie: Diese als Freelife Kid AP-Studie bekannte Studie fand in Frankreich statt und umfasste 120 T1D-Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren. Ihre TIR war genauso beeindruckend wie die der anderen Studie und zeigte, dass die Zeit im Bereich von 70 bis 180 mg / dl tagsüber insgesamt von 60% auf 72% und über Nacht auf 83% anstieg. Es wurden auch keine schweren Hypos gemeldet. Der aktive Closed-Loop-Modus Control-IQ wurde durchschnittlich 87% der Zeit verwendet.
Was die neuen Tandemdaten - und das Control-IQ-Konzept insgesamt - am aufregendsten macht, ist, dass sie uns Wettbewerb und Auswahl an kommerziell erhältlicher Closed-Loop-Technologie bringen. Dieses Gerät wird voraussichtlich im nächsten halben Jahr auf den Markt kommen und wird in diesem Fall das Angebot von Medtronic mit seinem 670G-System übertreffen - und je nach Einsatz in der Praxis könnte seine Funktionalität sogar den geplanten 780G Advanced Closed Loop der nächsten Generation von Medtronic übertreffen.
Da sowohl Tandem als auch Medtronic positive klinische Daten zu Systemen mit geschlossenem Regelkreis vorlegen, müssen die Versicherungsunternehmen möglicherweise gezwungen sein, ihre Deckungsentscheidungen zu berücksichtigen.
Inzwischen hat Tandem noch einige andere coole Sachen in Arbeit.
t: sport Patch Pump: Das Unternehmen arbeitet auch an seiner t: sport Tubeless Patch Pump, die wir in den letzten Jahren in Prototypenform gesehen haben. Dies ist eine „Hybrid“ -Patch-Pumpe, die auch über einen kurzen Infusionssatz verfügt, 50% kleiner als die vorhandene t: slim-Pumpe ist und 200 Einheiten Insulin fasst. Dies wird voraussichtlich nach 2020 erwartet. In der Zwischenzeit freuen wir uns auch auf die mobile App von Tandem, die mehr Insulinpumpenfunktionalität und Datenanzeige ermöglicht.
Mobile App: Ja, das kommt bald! Wir hören seit einigen Jahren von der Tandem t: connect-App für Mobilgeräte, die drahtlose Pump-Uploads, die Anzeige von Sekundärpumpendaten, Entscheidungsunterstützung und die Integration in Schlaf-, Diät- und Fitnessdaten ermöglicht. Tandem plant einen Start bis Ende August.
Medtronic Diabetes
Mit einer Welle von Pressemitteilungen in der vergangenen Woche hat Medtronic sicherlich seine Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Wie wir am Montag berichteten, gab Medtronic bei unserer Veranstaltung #DData ExChange überraschend bekannt, dass es mit Open-Source-Daten-Tidepool zusammenarbeiten wird, um ein zukünftiges Bluetooth-fähiges Gerät zu entwickeln, das mit der in Entwicklung befindlichen Tidepool-Schleife interoperabel sein wird App für die automatisierte Insulinabgabe.
Auf seinem riesigen Messestand warb das Unternehmen für neue Versuchsdaten zu seinem erstklassigen Hybrid Closed Loop 670G-System - trotz lauwarmer Patientenbewertungen und Gerüchten, dass eine wachsende Anzahl von Endos die Verschreibung aufgrund des Mangels an Anwendern eingestellt hat. Freundlichkeit.
Als Sie mit bequemen Stühlen und interaktiven Bildschirmen auf die riesige Strecke zukamen, wurden Sie auch von einem riesigen Bild der zukünftigen Medtronic-Pipeline begrüßt, darunter:
- Minimiertes 780G: Das am 8. Juni angekündigte „Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) -System“ der nächsten Generation wird den Grundformfaktor der 6er-Modelle des Unternehmens mit einem vertikalen „modernen“ Aussehen im Vergleich zu den älteren Modellen mit a aufweisen horizontales Design, das den Pagern der 1980er Jahre ähnelte. Der 780G wird einen neuen Algorithmus verwenden, der laut Angaben des Unternehmens genauer und zuverlässiger ist. Es bietet eine automatische Korrekturbolusierung, passt sich automatisch an versäumte Mahlzeiten an und ermöglicht ein einstellbares Ziel von bis zu 100 mg / dl (im Vergleich zum vom 670G festgelegten Ziel von 120 mg / dl). Ziel ist es auch, eine Benutzerzeit in Reichweite von 80% im Vergleich zu den vorhandenen 71% TIR zu erreichen, die in den Daten des 670G angegeben sind. Wichtig ist, dass diese BLE-fähige Pumpe eine Remote-Software-Aktualisierung ermöglicht - wie von Tandems t: slim X2 angeboten -, sodass Benutzer nicht jedes Mal, wenn neue Softwarefunktionen gestartet werden, ein ganz neues Gerät kaufen müssen. Derzeit laufen klinische Studien (siehe hier und hier), die bis Mitte 2020 abgeschlossen sein sollten.
- Personalisierter geschlossener Regelkreis: Medtronic untersucht bereits diese zukünftige Version seines eigenen geschlossenen Regelkreises, der eine noch individuellere Steuerung über die Smartphone-Oberfläche ermöglicht - mit Optimierung der automatischen Einstellungen, optionaler automatischer Kohlenhydratabdeckung und KI, mit der es sich an das Patientenverhalten anpassen kann. Alle mit einem Time in Range-Ziel von 85%. Das Unternehmen hofft, dies bis Herbst 2020 bei der FDA einreichen zu können, was angesichts der bahnbrechenden Bezeichnung der FDA für dieses Prüfgerät im Jahr 2018 machbar sein könnte.
- Interoperabilitätspfad: Als Teil all dieser zukünftigen Technologien bereitet sich Medtronic auf entscheidende Studien vor, die erforderlich sind, um eine „iCGM“ -Klassifizierung zu erhalten - die Bezeichnung, die die FDA im vergangenen Jahr für die Genehmigung des Dexcom G6 erstellt hat und die sich auf CGMs bezieht, die für die Arbeit mit verwandten interoperablen Versionen zugelassen sind von Insulinpumpen und Steueralgorithmen / Apps. Bisher ist Dexcom das einzige in dieser Kategorie zugelassene CGM, obwohl die Wettbewerber Abbott Libre und Eversense implantable CGM diese Bezeichnung ebenfalls verfolgen.
- Dosierungsanspruch (und Medicare): Medtronic teilt uns auch mit, dass sie sich darauf vorbereiten, in Kürze einen FDA-Dosierungsanspruch, auch bekannt als "nicht-zusätzliche Bezeichnung", einzureichen. Dies bedeutet, dass keine Fingerstick-Tests erforderlich sind, um die CGM-Genauigkeit zu überprüfen. Sie hoffen, den Antrag für ihren aktuellen Guardian 3-Sensor bis Ende Juli bei der FDA einreichen zu können. Dies ist ein entscheidender Schritt, um eine Medicare-Abdeckung zu erhalten, über die Dexcom CGM und Libre Flash derzeit verfügen, Medtronic jedoch nicht.
- Zukünftige intelligente CGM-Sensoren: Wir haben auch einen Blick auf die geplanten zukünftigen Sensoren von Medtronic geworfen: einen namens „Zeus-Sensor“, der immer noch das gleiche Muscheldesign aufweist, das ein Überkleben erfordert, und seinen All-in-One-Sensor / Sender „Synergy Sensor“ vollständig entsorgt werden und ein neues Aussehen haben. Der Synergy ist ein flacher, quadratischer Formfaktor, der 50% kleiner als das aktuelle Modell ist, erfordert kein Überkleben, um ihn beizubehalten, und verfügt über einen einfacheren dreistufigen Einfügevorgang, der nur 10 Sekunden dauern würde. Interessanterweise plant Medtronic, dass beide nur am ersten Tag eine Fingerstick-Kalibrierung erfordern (eine Abweichung von der Funktionsweise von Dexcom und Libre ohne erforderliche Kalibrierungen). Medtronic prognostiziert ab sofort die Einreichung des Zeus Mitte 2020 und der Synergie etwa 2021.
- Sugar.IQ Machine-Learning: In der ersten App, mit der maschinelles Lernen verwendet wird, um Glukosemuster zu erkennen und eine „erweiterte Benachrichtigung“ über Höhen und Tiefen zu ermöglichen, hat MedT reale Daten aus seiner von IBM Watson entwickelten mobilen App hervorgehoben, die funktioniert mit seinem eigenständigen Guardian Connect CGM. Mehr als 3.100 PWDs, die die Sugar.IQ-App verwenden, blieben 4,1% häufiger im Bereich als diejenigen, die das CGM ohne die App verwenden. Und bei Verwendung der Nutrino-basierten Glycemic Assist-Funktion stieg diese TIR um weitere 4%.
Wir müssen es Medtronic geben. Trotz des Erbes unpopulärer Geschäftspraktiken, die anscheinend viele dazu veranlasst haben, ihre Geräte zu bestellen, unternehmen sie jetzt gut bekannt gemachte Schritte zur Unterstützung der Interoperabilität und der Patientenauswahl.
Dexcom CGM
Drüben auf dem Dexcom-Stand hatte das Unternehmen nicht so viel zu sehen wie im letzten Jahr (als es sich auf den neu genehmigten G6-Start vorbereitete). Eine große Frage, die sich alle stellten, schien zu sein, wann Medicare-Patienten mit einer Abdeckung des G6 rechnen können. Am Stand wurde ein Mitarbeiter belauscht, der sagte, sie würden sich darauf einlassen, "sobald wir mit dem Inventar fertig sind", da sie immer noch damit beschäftigt sind, viele Patienten vom älteren G5-Modell auf G6 umzustellen. Natürlich möchten sie die Probleme mit dem Kundenservice, die seit Beginn einer Überarbeitung ihrer Callcenter-Aktivitäten in Übersee aufgetreten sind, nicht verschärfen, wodurch Sprachbarrieren und andere Probleme entstehen.
Bevorstehende G6-Updates: Es gab keine weiteren Updates zu den Coaching- und Entscheidungsunterstützungsdiensten, die das Unternehmen ursprünglich für den Start Ende 2019 geplant hatte. Wir hören jedoch, dass sie in der zweiten Jahreshälfte definitiv mit der Herstellung des versprochenen kostengünstigeren G6-Senders beginnen werden, mit der Hoffnung, ihn zum Jahresende verkaufen zu können. Es ist ungefähr 50% günstiger als der aktuelle G6-Sender und verfügt über eine neue Elektronik zur Erweiterung der Bluetooth-Reichweite und bietet eine neue Speicherverarbeitung. Kevin Sayer, CEO von Dexcom, sagt auch, dass sie daran arbeiten, diesen neueren G6-Sender in die Lage zu versetzen, die lang erwartete Direkt-zu-Apple-Watch-Funktionalität zu unterstützen.
G6 Professional-Version: In einer Produktdemonstration am Samstag erwähnte Jake Leach, Chief Technology Officer von Dexcom, dass sein G6 Professional CGM mit verblindeten und Echtzeit-Datenoptionen bis Anfang 2020 verzögert wird. Das ist nicht allzu überraschend, aber für Kliniker und T2s immer noch enttäuschend Wer möchte diese professionelle CGM-Option eher früher als letztere haben? Es wird mit der vorhandenen mobilen G6-App zum Anzeigen und Teilen von Daten verbunden und ist die erste professionelle Version seit dem G4 Pro. Außerdem wird die klinisch ausgerichtete Version von Dexcom dem Produkt Abbott FreeStyle Libre Pro gleichgestellt. Insbesondere wird die Pro-Version von Dexcom auch über einen Entsorgungssender verfügen, der den Weg für die Senkung der Gerätekosten ebnet.
G7-Updates der nächsten Generation: In Bezug auf die Zukunft sagte Leach, dass das mit Verily entwickelte G7-Produkt der nächsten Generation eine schnellere Aufwärmzeit haben wird als das aktuelle zweistündige G6-Startfenster. Weitere coole neue Funktionen sind eine verlängerte Tragezeit von 14 bis 15 Tagen (!), Ein kombinierter All-in-One-Sensor-Sender zum Einmalgebrauch mit geringerem Platzbedarf am Körper, eine drastische Kostenreduzierung, mehr Genauigkeit und Zuverlässigkeit kommt mit seiner iCGM-Interoperabilitätsbezeichnung und der direkten Bluetooth-zu-Smartphone-Kommunikation. Dexcom plant dies zunächst noch für das Jahr 2020 mit einer begrenzten Markteinführung, bevor es 2021 in den USA und international breiter eingeführt wird.
Eversense Implantable CGM
Senseonics machte sich bekannt und machte einige der frühesten Schlagzeilen am Tag vor Beginn der Konferenz mit der Nachricht bekannt, dass die FDA das OK für einen „Dosierungsanspruch“ erhalten hatte. Dies bedeutet, dass die Aufsichtsbehörden der Meinung sind, dass das implantierbare 90-Tage-CGM von Eversense des Unternehmens genau genug für Insulin ist Dosierungs- und Behandlungsentscheidungen, ohne dass Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich sind, um die Genauigkeit zu überprüfen. Senseonics hat zusammen mit Dexcom diesen Status als "nichtzusatzend", obwohl im Gegensatz zu Dexcoms aktuellem G6 (und auch dem Abbott FreeStyle Libre Flash), für den überhaupt keine Kalibrierungen erforderlich sind, für den Eversense täglich zwei Fingerstick-Kalibrierungen erforderlich sind. Dies sind jedoch große Neuigkeiten, da der Dosierungsanspruch den Weg für die Medicare-Berichterstattung für Eversense ebnet.
Wir sind auch gespannt, was als nächstes mit der 180-Tage-Version kommt, die in Übersee erhältlich ist, aber hier in den USA noch nicht zugelassen ist. Wir sind erfreut zu hören, dass Senseonics plant, die Interoperabilitätsbezeichnung „iCGM“ fortzusetzen, die es ermöglichen würde, es als Plug-n-Play-Gerät für kompatible Pumpen und Systeme zu verwenden.
Neben einem traditionellen Stand hatte das Unternehmen auch seinen großen mobilen Eversense-LKW-Anhänger an einem Ende der Ausstellungshalle geparkt, auf dem riesige Bilder von Medizinern angebracht waren, die für das Unternehmen bürgen, darunter angesehene Dr. Bruce Bode und David Ahn! Die Konferenzteilnehmer filterten durch den Truck, um einen Blick auf das Eversense-Einfügeverfahren zu werfen.
Abbott und der FreeStyle Libre Flash
(Noch) kein Libre 2.0: Viele erwarteten eine konferenznahe Ankündigung von Abbott Diabetes Care über die FDA-Zulassung seines Libre 2.0 für den US-Start, aber das geschah noch nicht. Dennoch war Libre eine der beliebtesten Präsentationen im Bereich „Produkttheater“ und erhielt während der gesamten Konferenz große Aufmerksamkeit.
Der Libre 2, der in Übersee und derzeit vor der FDA zugelassen ist, wird das Flash-Glukose-Überwachungssystem einem tatsächlichen CGM näher bringen, bei dem „kontinuierlich“ etwas bedeutet… Mit dem vorhandenen 14-Tage-Libre müssen Benutzer den runden Sensor jeden scannen Mal wollen sie einen Glukosewert sehen. Es werden jedoch keine Warnungen für hohen oder niedrigen Blutzucker angeboten, ein wesentlicher Unterschied zu CGMs mit vollem Funktionsumfang. Der Libre 2.0 bietet optionale Echtzeitwarnungen über Bluetooth. Es wird alarmiert, wenn die Sensorverbindung unterbrochen wird oder wenn ein Niedrig oder Hoch vorhergesagt wird, und der Benutzer aufgefordert wird, den Sensor nach einem Echtzeitergebnis abzusuchen. Der niedrige Bereich liegt zwischen 60 und 100, während die hohen zwischen 120 und 400 liegen.
Kurz vor der US-Zulassung hatte Abbott neue Daten zu teilen, die für Aufregung sorgten: Die erste reale Studie zu Libre für Menschen mit Typ-2-Diabetes, die mehrere tägliche Injektionen (MDI) durchführen, zeigt niedrigere A1Cs - fast einen ganzen Prozentpunkt weniger als 8,9% auf 8,0% nach drei Monaten Gebrauch. Das ist schön zu hören!
Wir freuen uns auch, dass die Libre-Daten-App jetzt mit Android-Smartphones kompatibel ist, sodass Nicht-iPhone-Benutzer diese Technologie nutzen können!
Insulet Omnipod
Die Hersteller der schlauchlosen OmniPod-Pumpe präsentierten ihre neueste DASH-Plattform auf ihrem Stand, obwohl sich die größeren Neuigkeiten auf neue positive Studienergebnisse bei Kindern konzentrierten, die ihr zukünftiges Horizon-Hybrid-Closed-Loop-System verwenden, das voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2020 auf den Markt kommen wird.
Sie sprachen auch darüber, die Zulassung für die Verwendung von hochkonzentriertem U-500-Insulin in einer neuen OP-Version für Menschen mit Typ-2-Diabetes zu beantragen, von der sie hoffen, dass sie Anfang nächsten Jahres eintreten wird. Darüber hinaus arbeiten sie in Zusammenarbeit mit Eli Lilly an einer anderen Version, die speziell für die Arbeit mit Humalog U200-Insulin entwickelt wurde.
Es überrascht nicht, dass sie derzeit sehr aktiv für einen erweiterten Zugang kämpfen. "Wir streben eine stärkere Abdeckung von DASH durch das Medicare-Berufungsverfahren intern und auch über Medicaid an. Wir setzen uns für Familien ein, die sich die Pumpe nicht leisten können und sie wirklich wollen “, sagten uns die Unternehmensleiter am Stand. "Wir wünschen uns einen breiteren Zugang für die Typ-2-Bevölkerung und eine stärkere Akzeptanz dort."
Ein großer Schritt besteht darin, Omnipod über den „Apothekenkanal“ der Zahler abzudecken, anstatt Omnipod als DME (Durable Medical Equipment) zu klassifizieren. Dies erleichtert den Prozess, da beispielsweise Patienten, die den Omnipod suchen, keinen C-Peptid-Test mehr durchführen müssen (spezifisch für Typ-1-Diabetes). Derzeit sind keine anderen Insulinpumpen im Apothekenkanal abgedeckt, und im CGM-Bereich ist nur Abbott Freestyle Libre qualifiziert.
Sie versuchen auch, das Liefer- und Zahlungsmodell für das Omnipod-System zu ändern, um die für die meisten Insulinpumpen erforderliche vierjährige Versicherungssperre zu beseitigen. Sie planen, das PDM (Controller Unit) im Voraus kostenlos anzubieten, und die ersten 30 Tage der Lieferung sind kostenpflichtig, damit die Benutzer das System ausprobieren können, bevor sie sich für eine langfristige Nutzung verpflichten .
Für DASH und zukünftige Versionen arbeiten sie an Remote-Upgrades wie Tandem-Angeboten, mit denen Benutzer die neuesten Funktionen erhalten können, ohne die Hardware austauschen zu müssen.
Schließlich sagten uns Insulet-Leute, dass sie einen Marketingschub erwägen, um ihr Angebot "Pod-Therapie" gegenüber "Pump-Therapie" zu nennen - um die Benutzererfahrung wirklich zu differenzieren.
InPen von Companion Medical
Neben Closed-Loop-Spielern war der neue InPen von Companion Medical in diesem Jahr eine echte Schönheit.
Das kleine Unternehmen mit Sitz in San Diego arbeitet seit einem guten Jahrzehnt an seinem „intelligenten“ datenverbundenen Insulinstift und erhielt 2016 schließlich die FDA-Zulassung. Die Produkteinführung begann 2017 und scheint nun wirklich erwachsen zu werden .
InPen ist ein Bluetooth-fähiger nachfüllbarer Insulinstift mit einer halben Einheit und einer begleitenden Smartphone-App. Abgesehen von der Bluetooth-Fähigkeit ist der Stift so ziemlich ein herkömmlicher Metallinsulinstift, der entweder Humalog- oder Novolog-Füllpatronen akzeptiert. Der Insulinrechner und andere „intelligente“ Funktionen befinden sich alle in der App. Hier finden Sie unsere vollständige Produktbewertung des InPen.
Was jetzt aufregend ist, sind zwei neue Interoperabilitätsvereinbarungen, die kurz vor der diesjährigen ADA-Konferenz angekündigt wurden:
- Eine Partnerschaft mit Glooko, mit der InPen-Benutzer ihre Daten problemlos in das D-Datenverwaltungssystem und die mobile App von Glooko integrieren können.
- Eine Zusammenarbeit mit Dexcom
Dies ermöglicht den bidirektionalen Datenaustausch zwischen dem InPen Smart Pen und
das Dexcom CGM und seine CLARITY-Softwareplattform. Der InPen / CLARITY
Die Integration von Berichten wurde auf dem InPen-Stand auf der ADA vorgestellt, der trotz eines der kleineren Nebenstände recht gut besucht war.
„Jetzt können Patienten unter Injektionstherapie auch die Dosisberechnungs- und Nachverfolgungsfunktionen von Insulinpumpen erhalten. Endlich bringen wir Pumpenfunktionen zu MDI! " sagt Sean Saint, President und CEO von Companion Medical, der selbst bei T1D lebt. "Der InPen eignet sich auch hervorragend für" Pumpenurlaube ", und Sie können auch nahtlos hin und her gehen, wenn Sie möchten."
Ergonomische Nadeln von BD
BD zeigte seine pädagogische Diabetes-App und die neue Stiftnadel der 2. Generation von Nano, die „aus ergonomischer Sicht neu gestaltet“ wurde. Im Wesentlichen haben sie die Nadelbasis neu erstellt, um die „Variabilität der Injektionskraft“ oder die unterschiedliche Kraft zu berücksichtigen, die Menschen anwenden, wenn sie sich mit einer Stiftnadel oder einem Infusionsset stechen. Mit 4-mm-Nadeln können Menschen oft zu tief gehen - besonders schlankere Menschen -, aber dieses Design der zweiten Generation von BD konzentriert und verteilt die Kraft, um eine bessere Tiefe für die Insulinabsorption und weniger Schmerzen zu ermöglichen.
Bei modernen kleinen Nadeln wird empfohlen, in einem 90-Grad-Winkel zu injizieren, um sicherzugehen, dass die subkutane Schicht erreicht wird und nicht nur hauttief.
Der Nano 2 sollte im Juli erhältlich sein.
Ein paar lustige Fakten, die wir über Injektionen und Nadeln gelernt haben:
- In Großbritannien werden PWDs, die zu kräftig injizieren, als „Störsender“ bezeichnet.
- Es wird nicht mehr empfohlen, die Haut für eine Pen-Injektion einzuklemmen, da dies zu einer Komprimierung des Gewebes führen kann
Hypos - Untersuchungen aus dem Jahr 2000 zeigen, dass alle Menschen trotz gleichmäßiger Hautdicke haben
das Gewicht oder den Körpertyp der Person
Xeris Pharmaceuticals
Dies ist das Unternehmen, das an stabilem flüssigem Glucagon arbeitet. Das geplante FDA-Entscheidungsdatum wurde vom Juni bis zum 10. September für den Glucagon-Rettungsstift Gvoke im Epipen-Stil verschoben. Nach der Genehmigung wird dies eine Revolution in der Notfall-Glucagon-Behandlung darstellen und uns alle vor den unbequemen und geradezu beängstigenden Mix-Kits bewahren, auf die wir uns seit Jahrzehnten verlassen müssen.
Der Xeris-Stand auf der ADA war etwas inkognito, mit einem Slogan, in dem das Wort "Glucagon" nicht einmal erwähnt wurde. Wir wissen jedoch, dass sie gerade positive Studienergebnisse aus zwei Studien mit Erwachsenen und einer Studie mit Kindern veröffentlicht haben.
In dieser Halle war auch ein Forschungsplakat über eine Studie zu sehen, die sie mit Insulet über ein automatisiertes Zweikammer-Insulinabgabesystem (Closed Loop) durchgeführt hatten, das sowohl Insulin zur Senkung der Glukose als auch flüssiges Glukagon liefert, um den Blutzucker bei Bedarf zu erhöhen.
Wir alle warten gespannt auf ihren Gvoke-Rettungsstift, dessen Preis "vergleichbar mit aktuellen Kits" sein wird.
Später von Xeris: Minidosis-Flüssigglucagon für sportliche Aktivitäten und mehr „kontinuierliche Abgabe in Zweikammerpumpen“ wie der iLet „Bionic Pancreas“ aus Boston, die auch Xeris-Glucagon in ihrem System testet.
Ein Hauch
One Touch auf dem Boden der Ausstellungshalle zu sehen, war für sich genommen bemerkenswert, da sich seit der Konferenz im letzten Sommer viel geändert hat. Seitdem hat JnJ die Marke LifeScan / One Touch an eine Private-Equity-Firma verkauft - und natürlich gab es J & Js unglückliche Abschaltung der Animas-Insulinpumpeneinheit, die eine Geräteoption wegnahm. Wie auch immer, One Touch war anwesend und versicherte, dass es immer noch führend bei Glukosemessgeräten für Fingersticks ist.
Sie präsentierten ihre beliebte Verio Flex-Messgerät- und Reveal-App mit Anzeichen dafür, dass die Reveal-App derzeit mit über einer Million Downloads die Nr. 1 der heruntergeladenen Diabetes-Apps in den USA ist. Im Ernst! Wir waren auch überrascht. Die Reveal-App hat Ende letzten Jahres ein Upgrade erhalten, das die automatische Erkennung von wiederholten hohen oder niedrigen Trends, die persönliche Zielsetzung und eine Funktion zum Vergleichen Ihres 90-Tage-BG-Durchschnitts mit dem A1C-Ergebnis Ihres protokollierten Labors umfasst, um Schwankungen zu untersuchen die letzten drei Monate.
Oh, und sie bereiten sich darauf vor, ein neues Delica-Stechgerät auf den Markt zu bringen! Ja, eine neue, verbesserte Version ihrer Delica-Lanzette ist für diesen August erhältlich. Das neue Modell ist weiß und hellgrün und reduziert anscheinend die Reibung für eine noch komfortablere Verwendung. Es enthält 13 Tiefeneinstellungen zur Auswahl, von den vorherigen 10. (Wow, wir würden davon ausgehen, dass dort mehr Auswahlmöglichkeiten vorhanden sind, als die meisten PWDs benötigen würden). Die gute Nachricht für Delica-Benutzer ist, dass die neue Version mit vorhandenen proprietären Delica-Lanzettennadeln kompatibel ist.
Diabetes-Datenunternehmen und Patch-Pumpen
Drei der führenden Unternehmen in der Welt der Diabetesdaten hatten kleinere, bescheidenere Stände am Rande, erhielten aber dennoch viel Aufmerksamkeit.
Tidepool - Die Leute kamen vorbei, um CEO Howard Look und Team zu der Ankündigung zu gratulieren, dass sie offiziell mit Dexcom und Medtronic an dem neuen Tidepool Loop-System arbeiten werden, das wahrscheinlich das am meisten erwartete in der DIY-Community ist.
Glooko - dieses Unternehmen hat anscheinend inzwischen über 2,2 Millionen Patienten auf seiner preisgekrönten Plattform für das Diabetes-Datenmanagement und erhielt viel Aufmerksamkeit für die Partnerschaft mit… anscheinend fast jedem in diesen Tagen. Das Unternehmen unterhält jetzt Partnerschaften mit Dexcom, Dreamed, Companion Medical (InPen), Insulet (Omnipod), Novo Nordisk, Senseonics (Eversense) und einer ganzen Reihe von Kliniken. Ein großes Lob an sie!
One Drop - um nicht übertroffen zu werden, gab dieser sexy Meter + App + Coaching-Anbieter am Samstag, dem 8. Juni, eine wichtige Ankündigung bekannt: Er startet 8-Stunden-Blutzucker-Prognosen für Menschen mit Typ-2-Diabetes unter Insulin. Dies baut auf der Erweiterung der AI-gestützten Predictive Insights-Technologie des Unternehmens auf und macht One Drop jetzt zum einzigen Anbieter von BG-Prognosen für Menschen mit T2D. Das Unternehmen sagt, dass seine Algorithmen für maschinelles Lernen "von mehr als 2,2 Milliarden Datenpunkten angetrieben werden, die von über 1,2 Millionen One Drop-Benutzern gesammelt wurden."
Valeritas V-Go: In der Zwischenzeit waren wir etwas überrascht, ein so großes Standdisplay von Valeritas mit seiner V-Go-Patchpumpe für Menschen mit T2D zu sehen. Denken Sie daran, dass der V-Go ursprünglich 2010 von der FDA zugelassen wurde und im Laufe der Jahre nicht viel an Zugkraft zu gewinnen schien. Es handelt sich um ein kleines Eintagespflaster, das in drei verschiedenen Größen für unterschiedliche Basalraten erhältlich ist. Was dem Unternehmen einen Schub gegeben hat, ist, dass Medicare jetzt den V-Go unter Teil D abdeckt und dass kürzlich zu den ADA-Standards für die Behandlung von Typ-2-Diabetes „Einweg-Patch-ähnliche Geräte“ hinzugefügt wurden. Könnte dies einen Wettbewerbssprung in diesem Bereich bedeuten? Natürlich warten wir alle noch auf die vielversprechende Cequr / Calibra-Patchpumpe, die ursprünglich von J & J entwickelt wurde.
Valeritas verwendet auch weiterhin eine Marketingnachricht „Coming Soon“ für die V-Go SIM-Technologie (Simple Insulin Management), ein dauerhaftes Zubehör für die V-Go-Pumpe, das ein Einweg-Bluetooth-Streaming von Insulindosierungsdaten ermöglicht ein Smartphone. Dies geschieht in Partnerschaft mit Glooko, wie im April 2018 angekündigt.
Das ist es, was uns auf dem Boden der Ausstellungshalle aufgefallen ist, und das geht nicht einmal auf alle in Sitzungen vorgestellten Forschungsergebnisse ein ... So viel zu sehen!
Seien Sie gespannt auf unseren bevorstehenden Bericht über die wissenschaftlicheren Teile der Sci-Sessions.
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