Der Aufstieg „intelligenter“ Insulinpens für die Diabetesversorgung

Es war einmal, dass Insulinpens nur eine andere Möglichkeit waren, lebenserhaltende Medikamente zu injizieren, anstatt eine Durchstechflasche und eine Spritze zu verwenden. Aber nicht mehr.

Heutzutage bieten „intelligente“ Insulinpens nicht nur eine benutzerfreundlichere Option für die Insulinabgabe, sondern verfolgen auch Dosierungsdaten, die auf digitalen Plattformen ausgetauscht und in andere wichtige Informationen zur Diabetesversorgung integriert werden können.

Eine wachsende Zahl von Forschungen zeigt die Vorteile von Smartpens, einschließlich einer klinischen Studie von Joslin Diabetes aus dem Jahr 2019, die belegt, dass die Fähigkeit von Bluetooth-fähigen Stiften, die Insulindosierung und das Timing zu verfolgen, zur Verbesserung des Diabetesmanagements beiträgt. (Eine reale Sicht darauf, warum dies wichtig ist, finden Sie in unseren 12 Problemen, die Smartpens bei Menschen mit Diabetes lösen können.)

Vernetzte Stifttechnologie heute

Wir haben einen langen Weg zurückgelegt, seit die ersten Insulin-Pen-Produkte Ende der 1980er Jahre eingeführt wurden, von der vollständigen Entsorgung der Stifte bis zur Einführung digitaler Kappen, die Daten aufzeichnen und an mobile Apps und Online-Plattformen übertragen und jetzt Bluetooth-fähig sind Stifte, die die Datenverfolgung im Gerät selbst integrieren. Weitere digitale Optionen für diese Stifte sind in Arbeit, einschließlich des Anschlusses an Systeme mit geschlossenem Regelkreis, mit denen Insulindosen automatisch angepasst werden können, was traditionell nur bei Verwendung einer Insulinpumpe als Option angesehen wurde.

Mehrere vollständig verbundene Insulinpens befinden sich in der Entwicklung, aber bis heute ist nur einer verfügbar, nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den ersten seiner Art zugelassen hat.

InPen von Companion Medical (bald Teil von Medtronic Diabetes)

Der Bluetooth-fähige InPen wurde 2017 vom in San Diego ansässigen Startup Companion Medical eingeführt und ist der erste angeschlossene Insulin-Pen seiner Art, der Dosierungsinformationen protokolliert und Dosierungen empfiehlt sowie Blutzucker und zugehörige Daten auf dem Computer anzeigt gepaarte App.

Es hat viel zu bieten:

• Es handelt sich um einen wiederverwendbaren Stift, der mit kurz wirkenden Insulinkartuschen (Humalog, Novolog und Fiasp) funktioniert, die leicht in das Stiftgerät eingesetzt werden können.
• Es kann in halben Einheiten dosiert werden (im Vergleich zu den meisten Insulinpens, die nur eine vollständige Einheitsdosierung bieten).
• Es sammelt Insulindosierungsdaten und überträgt sie an die Companion-App, die einen Dosisrechner enthält, der Ihre Dosierungen empfiehlt (wie den eingebauten Bolusrechner einer Pumpe), und berechnet und zeigt aktives Echtzeitinsulin an Bord (IOB) an.
• Wie eine Pumpe können Benutzer mit der Companion-App auch Erinnerungen für bestimmte Dosierungszeiten wie Frühstück, Mittag-, Abendessen und Schlafenszeit-Snack einrichten. Wenn Sie bis zum Ende des festgelegten Zeitfensters nicht dosiert haben, wird die App alarmiert.
• Während es mit lang wirkenden Basalinsulinen nicht funktioniert, können Benutzer diese Dosen verfolgen und Erinnerungen über die mobile App festlegen.
• Es enthält Insulindosierungsdaten im Wert von bis zu einem Jahr.
• Es ist in drei Farben erhältlich - blau, grau und pink.
• Es enthält einen im Pen integrierten Temperatursensor, der einen App-Alarm auslöst, wenn die Temperatur des Stifts unter den Gefrierpunkt oder über die Körpertemperatur sinkt, um sicherzustellen, dass das Insulin intakt bleibt.
• Es ermöglicht die Fernüberwachung - Benutzer können die App so einstellen, dass ihre Dosierungsinformationen automatisch per SMS an bis zu fünf Personen gesendet werden. Dies kann nicht nur jede Insulindosis, sondern auch Blutzucker- und Kohlenhydratwerte (falls manuell eingegeben) umfassen, die alle in einer einzigen Textnachricht zusammengefasst sind.
• Benutzer können Berichte mit Gesundheitsdienstleistern teilen.
• Die kostenlose Companion-App funktioniert sowohl mit iOS als auch mit Android. Die Kompatibilität kann jedoch von der jeweiligen Smartphone-Version abhängen.
• Der Stift ist ab Mitte 2020 von der FDA für alle Altersgruppen zugelassen.

Insbesondere im August 2020 erwarb Medtronic Diabetes Companion und seinen InPen und erweiterte dieses führende Angebot an Insulinpumpen um dieses einzigartige Insulinabgabegerät. Jetzt wird Medtronic ein Lieferprodukt anbieten, das auch Nichtpumpen anbietet.

Sobald die Akquisition bis Ende 2020 abgeschlossen ist, wird InPen zusammen mit den Minimed-Insulinpumpen und der Closed-Loop-Technologie offiziell Teil des sich ständig weiterentwickelnden Medtronic-Sortiments.

Stiftkappen zur Datenverfolgung

Der Vorgänger von Smart Insulin Pens waren „Data Tracking Caps“, die auf dem Insulin Pen angebracht werden konnten. Einige denkwürdige Namen auf diesem Markt waren Timesulin, InsulCheck und Common Sensing. Einige davon gibt es noch in unterschiedlicher Form und sie werden in andere Systeme integriert.

Diese 2019 Übersicht im Journal Diabetes-Spektrum bietet eine umfassende Aufschlüsselung der vielen verschiedenen Kappen und verwandten Insulin-Pen-Komponenten in den USA und weltweit. Die Autoren stellen fest: „Intelligent verbundene Stifte, Geräte und Zubehörteile können dazu beitragen, die langfristigen Kosten und Komplikationen von Diabetes zu minimieren und die Diabetesversorgung insgesamt zu verbessern.“

Zukünftige vernetzte Insulin-Pen-Technologie

Über den InPen hinaus stehen eine Handvoll neuer Smart Connected Insulinpens am Horizont und könnten in den nächsten ein oder zwei Jahren verfügbar sein.

Ein Schlüssel ist natürlich die Integration in kontinuierliche Glukosemonitore (CGMs) und andere Diabetes-Datenplattformen wie Tidepool, Glooko und Roches mySugr.

Bigfoot Einheit

Hier landete die ursprüngliche Timesulin-Technologie für Stiftkappen beim nordkalifornischen Startup Bigfoot Biomedical, das seit 2015 besteht und aus der Do-it-yourself-Diabetes # WeAreNotWaiting-Bewegung hervorgegangen ist.

Bigfoot arbeitet seit seiner Gründung daran, ein System mit geschlossenem Regelkreis namens Bigfoot Autonomy auf den Markt zu bringen, das die frühere Asante Snap-Insulinpumpe verwendet, die das Unternehmen erworben hat.

Vor kurzem haben sie beschlossen, sich auf ein System der ersten Generation zu konzentrieren, das sich um einen intelligenten Insulinstift namens Bigfoot Unity dreht.

Dieses System verwendet die von Timesulin entwickelte und 2017 von Bigfoot erworbene „intelligente“ digitale Stiftkappe als Grundlage für sein Design. Es geht jedoch über die reine Verfolgung von Dosierungsdaten hinaus.

Es wird zwei Versionen der Stiftkappe geben, eine für basale (lang wirkende) und Bolus-Insulinpens (schnell wirkende). Wichtig ist, dass Bigfoot Unity mit jeder Art von Insulin funktioniert. Die angeschlossenen „intelligenten“ Kappen passen universell auf alle Insulin-Pen-Modelle.

Die Kappen lesen CGM-Daten direkt aus einer zukünftigen Version des Bluetooth-fähigen Abbott FreeStyle Libre-Blitzglukoseüberwachungssensors, um basierend auf diesen Glukosewerten Entscheidungen über die Insulindosierung zu treffen.

Zusätzlich zum aktuellen Scannen mit der speziellen Smartphone-App können Benutzer den Libre-Sensor sogar mit der Bigfoot Unity-Stiftkappe scannen. Benutzer müssen ihre Telefone nicht herausziehen, um Dosierungsempfehlungen zu erhalten, da diese direkt auf der Stiftkappe angezeigt werden.

Bigfoot reichte diese intelligente Insulin-Pen-Version Mitte 2020 bei der FDA ein und hofft, die Zulassung und Einführung im Jahr 2021 zu erhalten.

NovoPen 6 und Echo Plus (verzögert)

Während Novo Nordisk seit mehreren Jahren einige frühe Versionen von intelligenten Dosis-Tracking-Stiften mit Aufsätzen hat, warten wir immer noch auf die verbundenen Stifte der nächsten Generation mit integrierter Konnektivität und Nahfeldkommunikation.

Im Jahr 2018 kündigte Novo Pläne für seine ersten verbundenen Smartpens an, den NovoPen6 und Novo Echo Plus - neuere Iterationen seiner Insulinpens-Linie mit denselben Namen, die jedoch ein neues Maß an Konnektivität bieten. Diese wiederverwendbaren Stifte verfügen über eine winzige Bildschirmanzeige, auf der Sie Ihre letzte Dosis und andere Daten anzeigen können. Diese werden auch auf eine digitale Plattform und / oder eine mobile App übertragen. Insbesondere hätte es einen 800-Injektionsdosis-Speicher und eine Batterielebensdauer von 5 Jahren ohne Aufladen.

In der Zwischenzeit wird der Echo Plus als kinderfreundliche Version vermarktet, die eine Dosierung von einer halben Einheit und ein Bolusmaximum von 30 Einheiten ermöglicht, verglichen mit dem NovoPen 6 mit einer Mindestdosis von 1 Einheit und maximal 60 Einheiten gleichzeitig.

Dies wären wiederverwendbare Stifte und keine Einwegstifte, sodass Benutzer eine separat vorgeschriebene Patrone mit Insulinen zur Essenszeit wie Novolog oder Fiasp austauschen würden. Basalinsuline (Tresiba, Levemir) werden nicht in Patronen angeboten und werden nicht als Optionen für den EchoPen oder Echo Plus hergestellt.

Ursprünglich hatte Novo geplant, diese Ende 2019 oder Anfang 2020 auf den Markt zu bringen, was sich jedoch verzögerte. Und dann traf COVID-19 und wir hatten keine Updates in der Produktpipeline für diese angeschlossenen Insulinpens. Novo-Sprecher lehnten es ab, sich zu diesem Artikel zu äußern.

Eli Lillys neuer verbundener Stift

Bereits 2007 war der Memoir-Stift des großen Insulinherstellers Eli Lilly der erste, der über eine Mehrfachdosis-Speicherfunktion verfügte. Das Unternehmen arbeitet derzeit an aktualisierten intelligenten Abgabegeräten, darunter eine Hybrid-Schlauchpflasterpumpe und ein neu angeschlossener Insulinpen.

Lilly hat nicht viele Details zum Smartpen-Design veröffentlicht, außer zu sagen, dass es sich um eine modifizierte Version seines vorhandenen vorgefüllten Einwegstifts handelt, der über einen Bluetooth-fähigen Anhang für die Kommunikation mit einer mobilen App verfügt.

Der vorgefüllte Stift selbst wurde Ende 2019 von der FDA genehmigt, aber Lilly hat beschlossen, diesen Stift erst auf den Markt zu bringen, wenn auch die Konnektivitätsaspekte abgeschlossen und genehmigt sind.

Maggie Pfeiffer, Kommunikationsmanagerin bei Lilly Diabetes, erklärt gegenüber DiabetesMine, dass das Unternehmen im Juli eine klinische Studie gestartet hat, in der die Benutzererfahrung und die Benutzerfreundlichkeit seines in der Entwicklung befindlichen verbundenen Stifts bewertet werden. Sie sagt, dass die Forschung Lilly helfen wird, zukünftige Iterationen seiner vernetzten digitalen Plattform zu entwickeln, einschließlich des Smartpens und darüber hinaus.