Klinische Studien folgen einem Plan, der als Protokoll bekannt ist. Das Protokoll wurde sorgfältig entwickelt, um die potenziellen Vorteile und Risiken für die Teilnehmer abzuwägen und spezifische Forschungsfragen zu beantworten. Ein Protokoll beschreibt Folgendes:
- das Ziel der Studie
- Wer ist berechtigt, an der Studie teilzunehmen?
- Schutz vor Risiken für die Teilnehmer
- Details zu Tests, Verfahren und Behandlungen
- Wie lange soll der Prozess dauern?
- Welche Informationen werden gesammelt?
Eine klinische Studie wird von einem Hauptprüfer geleitet. Mitglieder des Forschungsteams überwachen regelmäßig die Gesundheit der Teilnehmer, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Studie zu bestimmen.
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