Mutter setzt sich für erschwingliches Insulin nach dem tragischen Tod des Sohnes ein

Die Welt veränderte sich für Nicole Smith-Holt, als sie im Juni 2017, nur wenige Wochen nach seinem 26. Geburtstag, ihren Sohn Alec verlor. Er hatte zwei Jahre lang mit Typ-1-Diabetes gelebt, aber die Mutter aus Minnesota erfuhr, dass er sich sein Insulin nicht leisten konnte, rationierte, was er hatte, und trotz der Anzeichen, die nur im Nachhinein erkannt wurden, starb er auf tragische Weise daran die Auswirkungen der diabetischen Ketoazidose.

Jetzt teilt Nicole Alecs Geschichte auf der ganzen Welt.

Sie hat mit kleinen und großen Medien gesprochen, darunter Menschen Die Geschichte ihres Sohnes hat sogar Rockstar Bret Michaels (der selbst bei T1D lebt) dazu veranlasst, aufmerksam zu werden und zu schwören, alles zu tun, um das Bewusstsein für die Krise der explodierenden Insulinpreise zu schärfen. Nicole drängt auch auf eine einzigartige Gesetzgebung in Minnesota, um diese Kosten zu senken, und möchte, dass dies auch auf Bundesebene geschieht.

Ihre Befürwortung kommt zu einer Zeit, in der die Gegenreaktion gegen Insulin- und Arzneimittelpreise landesweit einen Höhepunkt erreicht - die Trump-Administration schlägt eine „Blaupause“ für Änderungen vor, der Kongress hat eine Reihe von Anhörungen abgehalten, die American Diabetes Association hat ein Weißbuch herausgegeben zu diesem Thema, und die American Medial Association fordert Änderungen speziell für das Insulinpreissystem.

"Ich bin überglücklich zu sehen, wie viel Aufmerksamkeit die Insulinpreise derzeit erhalten", sagte Nicole uns kürzlich während eines Telefongesprächs. „Ich hoffe, dass all die jüngsten Gespräche und die Aufmerksamkeit die Veränderungen hervorbringen, die notwendig sind, um Leben zu retten, den Insulinpreis zu senken und Diabetikerbedarf und sogar Versicherungen erschwinglich zu machen. Ich bin fest davon überzeugt, dass wir uns in die richtige Richtung bewegen, dass wir immer mehr Unterstützung durch die Gesetzgebung erhalten und ich hoffe, dass wir bald einige wichtige Änderungen sehen werden. “

Der tragische Verlust von Alec Raeshawn Smith

Alec wurde im Mai 2016 mit Typ 1 diagnostiziert und näherte sich zu diesem Zeitpunkt seinem 24. Geburtstag. Seine Mutter erinnert sich, dass sie nicht verstanden hat, dass bei Erwachsenen T1D diagnostiziert werden kann, und glaubt, dass es sich nur um eine „jugendliche“ Erkrankung handelt, bei der bei Kindern eine Diagnose gestellt wurde. Alec hatte eine ziemlich häufige D-Story - Übelkeit, übermäßiger Durst und häufige Badezimmerausflüge sowie sich verschlimmernde Beinkrämpfe aufgrund des hohen Blutzuckers. Als er in die Klinik ging, betrug sein Blutzucker fast 500 und er erhielt Insulin und Kochsalzlösung über IV.

In den ersten Monaten lebte er zu Hause, und Nicole sagte, er sei fleißig in Bezug auf sein Diabetes-Management gewesen und habe sie darüber informiert, was er aß und wie es seinen Berufsgenossen ging. Aber im Dezember 2016 war er bereit, aus dem Haus auszuziehen, und dann änderte sich alles.

Alec hatte zu dieser Zeit ein ziemlich gutes Verständnis für sein Diabetes-Management, hatte gerade eine Beförderung zum Manager in einem lokalen Restaurant erhalten und verdiente mehr Geld - bereit, unabhängig und allein zu sein, erinnert sich Nicole. Als Nicole jedoch an die Wochen vor seinem Geburtstag am 1. Juni 2017 zurückdenkt, erinnert sie sich daran, dass Alec abgenommen hatte und der Stress ihn über die Herausforderung, eine Versicherung abzuschließen und für Insulin zu bezahlen, zu belasten schien. Sie hatten sogar die Möglichkeit besprochen, dass er wegen der Kosten für Insulin, Diabetes und Versicherungsschutz nach Hause zurückkehren könnte, zusammen mit allem, was er sonst noch bezahlen musste.

"Mit seiner neu gewonnenen Unabhängigkeit und seiner Mutter, die nicht da ist, um zu nörgeln und Mahlzeiten zu kochen, ist er möglicherweise in ein bisschen" Nichteinhaltung "geraten", sagt sie. „Aber ich denke, er hat immer noch versucht, es richtig zu machen und gesund zu sein. Als er merkte, wie teuer seine Diabetesversorgung wirklich war, verursachte das mehr Stress und alles drehte sich und ging schnell zurück. “

Nicole sah Alec sieben Tage bevor er in seiner Wohnung gefunden wurde und sie sagt, dass er seit der Woche zuvor, als sie ihn sah, anscheinend nicht mehr an Gewicht verloren hat. Aber als er gefunden wurde, erinnert sie sich, dass sie schockiert war, wie emanzipiert er aussah und der Unterschied, den nur eine einzige Woche gemacht zu haben schien. Nicole erinnert sich auch daran, wie er seine Sachen ausgeräumt und seinen Kühlschrank mit Gemüse und Obst sowie Fisch im Gefrierschrank gesehen hat - und ihr erzählt hat, dass er wirklich versucht hat, sein Bestes zu geben.

Seine Freundin sagte später, dass Alec sich geweigert hatte, zu einem Imbisswagen zu fahren, weil er nicht sicher war, ob er etwas von dem Essen unten halten konnte, und an diesem Montag vor seinem Tod hatte Alec wegen Erbrechen und Atembeschwerden zur Arbeit gerufen.

Er habe Humalog-Stifte und Lantus für nächtliches Basalinsulin verwendet, sagt Nicole. Nur eine Schachtel mit fünf Stiften eines Insulintyps allein würde 800 US-Dollar kosten, um nicht ganz einen Monat zu halten. Nach dem, was sie aus Alecs Rezeptgeschichte zusammenstellen konnte, scheint er eine Woche vor seinem Tod darauf gewartet zu haben, ein Rezept zu füllen, um zu seinem nächsten Gehaltsscheck zu gelangen, und stattdessen Insulin rationiert - wahrscheinlich nicht annähernd genug als sein übliche hohe Tagesdosis.

"Die Kosten allein sind nur krank", sagt sie. "Es ist einfach lächerlich."

Nach dem anfänglichen Trauerprozess sagte Nicole, sie habe Ende 2017 begonnen, Alecs Geschichte zu teilen - angefangen mit einem lokalen Nachrichtensender in ihrer Region Rochester, MN. Dies führte dazu, dass viele andere Verkaufsstellen Alecs Geschichte über den ersten # insulin4all-Protest vor dem Hauptquartier von Eli Lilly im September 2017 aufnahmen und ab 2018 ein umfassenderer Medienblitz einsetzte.

Sie hört jeden Tag Geschichten von anderen in der Diabetes-Community, die ähnliche Situationen erleben - Insulin rationieren, weil sie sich nicht leisten können oder auf das zugreifen können, was sie brauchen, ihren Blutzucker nicht überprüfen und kein Essen kaufen oder Miete zahlen, weil es eine Wahl zwischen diesen ist und ihre Medikamente jeden Monat.

"Wir brauchen mehr Menschen, um ihre Stimmen zu erheben, und wir brauchen mehr Menschen, um sie zu teilen", sagt sie. "Ich hatte das Gefühl, dass Alecs Tod ein so isolierter Vorfall war, und das ist es nicht. Das passiert viel zu häufig. “

Bemühungen um Arzneimittelpreise und Erschwinglichkeit von Insulin

Glücklicherweise gibt es einige echte Bewegungen von Schlüsselakteuren und Interessengruppen, die die Fähigkeit haben, Veränderungen zu beeinflussen. Hier ein Überblick über einige der neuesten wichtigen Fortschritte:

American Medical Association spricht sich aus

Am 13. Juni forderte diese älteste und größte Gruppe von Medizinern des Landes Maßnahmen des Bundes und der Länder im Zusammenhang mit der Insulinpreisgestaltung. Insbesondere möchten sie, dass die Federal Trade Commission und das Justizministerium die Insulinpreise und den Wettbewerb auf dem Markt verfolgen, um die Verbraucher zu schützen. Insbesondere fordert die AMA

• Unterstützung von rechtlichen Schritten von mindestens fünf Bundesstaaten und einer Bundesanwaltschaft, die Informationen von Insulinherstellern und Pharmacy Benefit Managers (PBMs) verlangen, sowie von Sammelklagen, die im Namen von Patienten vor Bundesgerichten anhängig sind.

• Hilfe von systembedingten Fehlern, die nicht versicherte Patienten treffen, die bar bezahlen - diejenigen mit Versicherungen, die sich noch in einem Zeitraum mit hohem Selbstbehalt befinden, oder diejenigen, die den Zugang aufgrund eines erzwungenen nichtmedizinischen Wechsels durch Versicherungsunternehmen und PBMs verlieren.

• Fed-Hilfe speziell für Medicare- und Medicaid-Begünstigte, insbesondere für diejenigen, die vom Teil-D-Donut-Loch betroffen sind - zumal die Deckung für nur ein lang wirkendes Insulinanalogon / Glargin die zweithöchste aller Medicare-Ausgaben im Jahr 2015 war.

• Auf staatlicher Ebene wird eine vorbildliche staatliche Gesetzgebung eingeführt, um eine erhöhte Transparenz der Arzneimittelpreise und -kosten zu fördern, das bekannt gewordene Rabattsystem zu verbieten, das die Arzneimittelpreise in die Höhe treibt, und vertragliche „Gag-Klauseln“ zwischen Apotheken und PBM zu beseitigen, die es Apothekern verbieten, den Verbrauchern davon zu erzählen über weniger teure Medikamentenoptionen.

• Aufklärung der Ärzte über Preisgestaltung und Transparenz, damit Ärzte „in einer stärkeren Position sind, um ihren Patienten zu helfen, sich Insulin zu leisten, wenn Informationssysteme Preisinformationen integrieren können“ (siehe die TruthinRx.org-Website der AMA).

• Unterstützung weiterer Initiativen, die Ärzte über die Kostenwirksamkeit verschiedener Insulintherapien aufklären.

"Es ist schockierend und unverständlich, dass unsere Patienten Schwierigkeiten haben, ein Grundarzneimittel wie Insulin zu erhalten", sagte AMA-Vorstandsmitglied Dr. William A. McDade kürzlich in einer Erklärung. „Die Bundesregierung muss eingreifen und sicherstellen, dass Patienten nicht mit exorbitanten Kosten ausgebeutet werden. Die AMA plant auch, Ärzte und politische Entscheidungsträger über Möglichkeiten zur Lösung dieses Problems aufzuklären, und Transparenz von Herstellern und PBMs ist ein guter Anfang. “

Trump Administration hat "Blueprint" Pläne

Die Erklärungen der AMA spiegeln viele der Empfehlungen wider, die bei einer Anhörung am 12. Juni vor einem Gesundheitsausschuss des Senats zum Thema Arzneimittelpreise abgegeben wurden. Der Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste, Alex Azar, der aufgrund seiner früheren Rolle als Leiter von Eli Lilly in einer Zeit unglaublicher Insulinpreiserhöhungen von 2007 bis 2017 selbst umstritten war, skizzierte den Plan der Trump-Administration zur Bekämpfung systematischer Probleme bei der Preisgestaltung für Medikamente und Insulin:

• Verhindern, dass PBMs Big Pharma bestrafen, wenn sie die Listenpreise senken (!)

• Verbot von Knebelklauseln gegen Apotheker

• Die Erhöhung der Menge an Generika und das Verfahren zur Markteinführung dieser Medikamente hat der FDA-Kommissar im vergangenen Jahr vorangetrieben. In Bezug auf Insulin könnte dies bedeuten, dass Biosimilar-Folgeprodukte oder potenzielle neue Generika noch kostengünstiger sind.

• Bestehen darauf, dass die FDA befugt ist, die Offenlegung von Listenpreisen in Pharma-Werbespots in gedruckter Form und im Fernsehen zu verlangen. Azar glaubt, dass der Kongress darauf reagieren könnte, um die Autorität der FDA bei Bedarf zu stärken.

"Jeder gewinnt, wenn die Listenpreise steigen - mit Ausnahme des Patienten, dessen Auslagen normalerweise auf der Grundlage dieses Preises berechnet werden", sagte Azar während der Anhörung.

Dies ist Teil einer Reihe von Anhörungen des Kongresses im vergangenen Jahr, in denen dieses Problem hervorgehoben und verschiedene Möglichkeiten untersucht wurden, um es möglicherweise anzugehen.

Ob eine dieser Maßnahmen auf Geheiß der Verwaltung durchgeführt wird, ist TBD, und viele glauben, dass alles nur ohne Hoffnung auf sinnvolle Maßnahmen geredet wird. Zum Beispiel gab Präsident Trump Ende Mai bekannt, dass innerhalb von zwei Wochen freiwillige Preissenkungen von Insulinherstellern zu verzeichnen sind.Das muss noch geschehen, obwohl Sanofi bestätigt hat, dass es plant, sich bald mit Trump zu treffen, und Verwaltungsbeamte sagen, dass dies alles "in Arbeit" ist.

Politik der American Diabetes Association

Anfang Mai erschien die American Diabetes Association (ADA) vor einem Kongressausschuss, um das Thema zu erörtern und die jüngsten Aktivitäten ihrer Arbeitsgruppe für die Erschwinglichkeit von Insulin zu skizzieren (die im Mai 2017 begann und ein Jahr brauchte, um die Krise zu untersuchen und ihr Weißbuch herauszugeben ).

Unter ihren Empfehlungen:

• Transparenz auf ganzer Linie, Yo. Jeder in der Insulinversorgungskette muss darauf drängen - Pharma, PBMs, Zahler, Mediziner und Gesetzgeber auf Landes- und Bundesebene. Die Listenpreise sollten die Nettopreise genauer widerspiegeln, und das derzeitige System der Rabatte und Rabatte sollte minimiert werden.

• Die Preise müssen von Anbietern, Versicherungsplänen und Apotheken integriert und offen diskutiert werden.

• Die vergleichende Wirksamkeit und die Kostenaspekte verschiedener Insuline müssen erforscht werden.

• Es werden auch mehr Biosimilars benötigt, und die FDA sollte Innovationen bei verschiedenen Insulinformen fördern.

• „Anbieter sollten das preisgünstigste Insulin verschreiben, das zur effektiven und sicheren Erreichung der Behandlungsziele erforderlich ist“, einschließlich der Sicherstellung, dass Ärzte in Bezug auf ältere menschliche Insuline, die möglicherweise für bestimmte Patienten wirken, angemessen geschult sind

• Klare Informationen zu Vor- und Nachteilen der Medizin und finanziellen Auswirkungen sollten für Mediziner und Patienten gleichermaßen leicht verfügbar sein.

Interessanterweise haben einige Mitglieder der D-Community das Weißbuch der ADA dahingehend interpretiert, dass ältere Insuline wie R und N ein Standard für die Pflege aller sein sollten oder dass es irgendwie als Lösung für das Insulinpreisproblem empfohlen wird.

Das ist nicht richtig, sagt Dr. William Cefalu, Chief Medical and Scientific Officer von ADA.

"Wir haben das Weißbuch veröffentlicht und sorgfältig vorgeschlagen, dass ausgewählte Personen diese älteren Insuline auswählen und davon profitieren können", sagte Cefalu. "Wir haben nicht gesagt, dass dies eine Lösung für die Insulinpreisgestaltung ist oder dass dies eine Option für alle ist." Wir haben lediglich vorgeschlagen, dass es Patienten gibt, die davon profitieren könnten, und in diesen Fällen sollten Ärzte darin geschult werden, wie sie ihnen Sicherheit verschreiben können. Wenn Sie etwas anderes sagen, wird eine der Aussagen unseres Papiers aus dem Zusammenhang gerissen. "

Beim Lesen des Weißbuchs scheint das, was Cefalu sagt, ziemlich genau zu sein. Es ist zwar enttäuschend, wie langsam sich ADA offenbar der Krise der Insulinpreise voll und ganz angenommen hat, aber wir freuen uns, dass dieses Weißbuch die richtige Richtung einschlägt und hoffentlich die Aufmerksamkeit des Kongresses, anderer Entscheidungsträger und der Öffentlichkeit auf sich zieht.

Was als nächstes an all diesen verschiedenen Fronten passiert, bleibt abzuwarten.

Währenddessen lehnen sich leidenschaftliche Befürworter wie Nicole Smith-Holt, die das Gedächtnis ihres Sohnes in Herz und Verstand hat, nicht passiv zurück und warten auf Veränderung.

Das Eintreten einer Mutter für die Insulinpreisgestaltung

In den letzten Monaten ist Nicole eine Anwältin von # insulin4all geworden.

Sie nahm im Frühjahr an einer Aktionärsversammlung von Eli Lilly teil und traf sich anschließend mit Führungskräften von Lilly Diabetes, um Alecs Geschichte zu teilen und sie zu drängen, es besser zu machen.

In Bezug auf die Gesetzgebung hat Nicole mit den staatlichen Gesetzgebern zusammengearbeitet, um ein Gesetz zu verabschieden, das den Zugang zu Notfallinsulin vorsieht. Bekannt als Alec Smith Emergency Insulin Act, wurde die Begleitgesetzgebung im Frühjahr 2018 von der staatlichen Senatorin Melissa Wiklund und der Abgeordneten Erin Murphy auf beiden Seiten des Gesetzgebers eingeführt Notfallinsulin erhalten - ob sie einen Job verloren haben und keine Versicherung hatten oder nicht mehr im Krankenversicherungsschutz ihrer Eltern sind. Soweit ihre Gesetzgeber wissen, gibt es im Land nichts Vergleichbares, und Nicole hofft, dass andere Staaten ähnliche Gesetze vorschlagen.

Der Gesetzentwurf kam nicht durch das Komitee, aber Nicole sagt, dass sie hart daran arbeitet, ihn später im Jahr wieder einzuführen, sobald der Landtag wiederkommt.

Nicole sagt, die Gesetzgebung, die erstmals eingeführt wurde, habe sich nicht mit Notfallnachfüllungen für Insulin befasst - wie es Ohio und mehrere andere Bundesstaaten im Namen von Kevin Houdeshell getan haben, der 2014 starb, nachdem er in seiner örtlichen Apotheke keinen Zugang zu einer Notfallinsulinnachfüllung hatte die Ferien. Die Gesetzgebung von Minnesota berührt auch nicht die Transparenz der Insulinpreise und andere Aspekte des Systems, die eindeutig verletzt sind.

"Ich denke, sie müssen alle zu einem Gesetz zusammengefasst werden", sagt Nicole über ein Bundespaket, das aufgreift, was verschiedene Staaten getan oder versucht haben. „Diese individuellen Maßnahmen können bis zu einem gewissen Punkt hilfreich sein, lösen jedoch nicht die größeren Probleme, die zu einer wesentlichen Änderung unseres Gesundheitssystems führen werden. Es muss insgesamt sein. “

"Wir wollen Gesetze, die verhindern, dass Pharmaunternehmen die Preise nach dem Zufallsprinzip erhöhen und die Menschen dazu drängen, solch schreckliche Entscheidungen darüber zu treffen, wie sie sich lebensrettende Medikamente leisten können", sagt die D-Mom. "Typ-1-Patienten benötigen tägliche Injektionen, daher möchten wir Transparenz, einen Rückgang der Listenpreise und geltende Gesetze, um zu verhindern, dass große Pharmaunternehmen die Menschen in die Knie zwingen."