Experimentieren mit Baqsimi Nasal Rescue Glucagon

Eine brandneue Form von Rettungsglucagon in die Nase zu pusten, um einen niedrigen Blutzucker zu behandeln, ist alles, was ich mir vorgestellt habe.

Im Ernst. Mit nur zwei Klicks eines Kolbens und einer überraschend starken Explosion von pulverförmigem Nebel in ein Nasenloch begann Lillys neues Baqsimi-Nasenglukagon in meinen Blutkreislauf zu zirkulieren. Innerhalb von 10 Minuten konnte ich feststellen, dass es funktionierte und meinen Blutzucker steigerte, der bis in die 40er Jahre gesunken war und immer noch abfiel. Nicht lange danach zeigte mein CGM-Diagramm (Continuous Glucose Monitor) den Anstieg.

Nachdem meine Frau und ich den Baqsimi-Effekt zwei Stunden nach dem Tiefststand überwacht hatten, waren wir überzeugt, dass dieses erste intranasale Glucagon, das im Juli 2019 von der FDA zugelassen wurde, tatsächlich eine Veränderung darstellt. Es sind Welten, die sich von den traditionellen Mix-and-Inject-Glucagon-Kits unterscheiden, die wir PWDs (Menschen mit Diabetes) seit 1961 als einzige Notfall-Glucagon-Option aushalten müssen.

Leider werden die meisten Patienten Schwierigkeiten haben, auf dieses großartige neue Produkt zuzugreifen, da Lilly bei der Markteinführung im Juli die Erschwinglichkeit nicht sicherstellte. Der Preis für dieses neue Nasenglucagon liegt bei ~ 300 US-Dollar auf dem Niveau der vorhandenen injizierbaren Glucagon-Kits. Im Gegensatz zu den vorhandenen Kits blockieren viele Versicherer die Deckung für dieses neu auf den Markt gebrachte Produkt, sodass Patienten mit diesem hohen Listenpreis konfrontiert sind, es sei denn, sie haben das Glück, sich für eine spezielle einmalige Sparkarte zu qualifizieren.

Es bleibt abzuwarten, ob genügend Leute die Kosten aus eigener Tasche herausholen können oder werden, damit Baqsimi kommerziell erfolgreich sein kann.

Hier ist auf jeden Fall meine persönliche Erfahrung beim Ausprobieren - von Zugangs- und Erschwinglichkeitsaspekten über meine Blutzuckerwerte bis hin zu dem, was meine Frau davon hielt, es bei mir anzuwenden.

Ich versuche Baqsimi zu Hause

Ich hatte das Glück, dieses neue Nasenglucagon in einer frühen klinischen Studie im Jahr 2014 ausprobieren zu können, bevor Lilly Diabetes es von Locemia Solutions in Kanada kaufte. Das war natürlich nur ein früher Prototyp, aber es hat gut funktioniert und mir hat der Formfaktor gefallen. Daher erwarte ich dieses Produkt seit Jahren und bin gespannt darauf, es auszuprobieren, sobald es genehmigt und auf den Markt gebracht wurde.

Nach einigem Streiten konnte ich Baqsimi mit einer Sparkarte (wie unten beschrieben) erhalten.

Um es zu testen, beschloss ich, zu Hause ein selbstinduziertes Low zu inszenieren, mit sorgfältiger Selbstüberwachung und Aufsicht meiner Frau. Die Verwendung von #Afrezza-Inhalationsinsulin war hier ein Schlüssel, da es im Vergleich zu herkömmlichem injiziertem Insulin so schnell wirkt und insgesamt nur etwa 90 Minuten im System verbleibt. Die Dosierung ohne Nahrung senkte meinen Blutzucker schnell und verursachte eine Hypoglykämie.

Bei diesem Experiment hatte ich einige wichtige Kriterien:

• niedrig gehen (meine Schwelle liegt bei 70 mg / dl, aber ehrlich gesagt war es mir egal, solange ich nicht tief genug eintauchte, um den Verstand zu verlieren oder bewusstlos zu werden)

• Stellen Sie sicher, dass kein aktives Insulin an Bord (IOB) vorhanden ist, das dem Baqsimi entgegenwirkt. Ich ließ meinen Blutzucker bis in die 200er Jahre steigen, damit die Afrezza genug Zeit hatte, um zu arbeiten und zu verblassen

• Keine Hypobehandlung mit Essen, Saft oder Kohlenhydraten, die mir falsche Daten darüber geben würde, wie viel Baqsimi meine Glukose erhöht

• Schalten Sie meine Tandem Diabetes t: slim X2 Basal-IQ-Funktion aus, die Tiefs vorhersagt und Ihre Basalrate automatisch unterbricht, um Hypos zu verhindern oder zu mildern

Unter Berücksichtigung dieser Regeln war ich bereit, mein Experiment zu beginnen, um nachzuahmen, was für ein echtes, unerwünschtes Tief und wie Baqsimi mich retten würde, indem er meinen Blutzucker erhöht.

Nach der Dosierung der Afrezza zeigte mein CGM, dass ich auf 45 mg / dl abfiel. Dies war tatsächlich niedriger als geplant und ich konnte die klassischen unangenehmen Symptome spüren - Zittern und Schwitzen gleichzeitig, verschwommenes Sehen, Fokusverlust, Zittern. Und meine BGs fielen immer noch, was durch den halben Pfeil auf meiner CGM-Trendlinie deutlich wird. Ich wusste, wohin das führen würde, basierend auf meinen 35 Jahren mit T1D und dem viele schlechte Hypos, die ich überlebt habe.

Es war Zeit, Baqsimi zu dosieren.

Einen geliebten Menschen einbeziehen

Da unsere Lieben normalerweise diejenigen sind, die gezwungen sind, bei schlechten Tiefs Notfall-Glucagon zu verabreichen, wollte ich wirklich, dass meine Frau die Erfahrung macht, dies zum ersten Mal zu verwenden. Wir waren beide beeindruckt von den einfachen, leicht lesbaren Anweisungen auf dem Produktbehälter und dem Etikett. Es beschreibt den einfachen dreistufigen Prozess mit klaren Abbildungen, wie Sie Baqsimi in die Nase dosieren.

Das einzige, was meiner Frau Suzi fehlt: Tatsächliche Anleitung, wie weit die Nase hoch ist, um den Baqsimi-Spender zu stopfen. Sie merkt auch an, dass sie beim Drücken (oder Drücken) des Kolbens nicht zwei verschiedene Klicks erwartet hat, die signalisieren, dass die volle Dosis verabreicht wurde. Sie hatte nur einen erwartet und hatte begonnen, den Baqsimi von meiner Nase wegzuziehen, bevor das zweite Klicken auftrat.

Aus diesem Grund waren wir uns nicht sicher, ob die volle Dosis so verabreicht wurde, wie sie sein sollte. Es kam also darauf an, meine CGM-Ergebnisse zu überwachen, um sicher zu sein. Wie wir später erfuhren, hat es wunderbar funktioniert.

• Funktioniert innerhalb von Minuten: Baqsimi begann innerhalb von 5-10 Minuten, meine Blutzuckerwerte zu steigern, da ich spürte, wie meine Werte anstiegen, noch bevor sie innerhalb von 15 Minuten auf dem CGM-Bildschirm sichtbar wurden.

• Großer Notfallschub: In 50-55 Minuten stieg mein Dexcom G6 CGM um insgesamt 156 mg / dl (von 45 mit leichtem Eintauchpfeil auf 208). Dies ist auch ein Anstieg von 3,3 Punkten pro Minute, der in diesem Zeitraum beobachtet wurde.

• Eine Stunde später: Nach diesem ersten BG-Boost ging ich zurück und fiel in der nächsten Stunde allmählich um etwa 90 Punkte ab, bevor ich der Mischung Lebensmittel hinzufügte, um mich über das Glucagon hinaus stabil zu halten.

• Keine anderen Einflussfaktoren: Und um klar zu sein, ich hatte meine reguläre Basalrate bis auf eine 20-minütige Basal-Suspendierung, als URGENT LOW auf meinem CGM erschien, und ich hatte keine anderen aktiven Kohlenhydrate oder IOB (Insulin an Bord) wegen der Afrezza Als ich meine Baqsimi-Dosis erhielt, war mein System zu 100% ausgelastet.

Kurz gesagt, meine Frau und ich mögen es und denken, dass es eine großartige neue Option im Vergleich zu herkömmlichen injizierten Glucagon-Kits ist. Ich habe mich auch gefreut, positive Bewertungen von anderen in der D-Community zu lesen, die Baqsimi ausprobiert haben, insbesondere von Kelly Close bei Schmährede.

Baqsimi Zugang und Erschwinglichkeit

Lilly verwendet den eingängigen Produkt-Slogan "Got Your Baq". Leider wird der Listenpreis von Baqsimi, wie bereits erwähnt, es zu vielen Menschen unzugänglich machen. So verlief der Kampf um ihn:

Als Baqsimi es zum ersten Mal in die Apotheke schaffte, kontaktierte ich sofort mein Endo, damit er mir ein Rezept für einen einzelnen Spender schrieb. Er tat das und rief es in meiner örtlichen Walgreens-Apotheke an. Ich wusste auch über Lillys First-Fill-Angebot Bescheid, eine Rabattkarte, mit der die anfängliche Rx-Bestellung auf nur 0 US-Dollar gesenkt werden kann. Hört sich toll an, oder?

Nun, es hat bei mir nicht funktioniert. Mein staatlicher HMO-Plan in Michigan verweigerte schnell die Deckung für Baqsimi, und ich erfuhr später, dass sie das getan hatten, was viele andere Versicherer taten - die Deckung für Baqsimi neu zu vermarkten. Infolgedessen würde das Lilly-Rabattangebot nicht funktionieren, da es für diejenigen gedacht ist, die eine Versicherung haben, die Baqsimi bereits auf einer bestimmten Ebene abdeckt. Ohne Deckung ist das Rabattangebot nicht möglich. Mir wurde gesagt, dass mein Bargeldpreis für einen einzelnen Baqsimi-Spender 336 US-Dollar betragen würde, also gab ich zunächst fast auf.

Es stellt sich jedoch heraus, dass Lilly später ein zweites Sparangebot gestartet hat, das die Versicherung vollständig umgeht. Daher musste ich das Lilly Solutions Center (gegründet 2018 aufgrund des zunehmenden Rückschlags bei den Insulinpreisen) unter der Nummer 833-808-1234 anrufen. Während eines kurzen 15-minütigen Anrufs gab ich einige persönliche Informationen an, um die Berechtigung sicherzustellen: meinen vollständigen Namen, das fragliche Produkt, mein Haushaltseinkommen, den Namen meines verschreibenden Arztes, ob ich privat versichert bin und nichts staatliches wie Medicare / Medicaid und sicherzustellen, dass ich für diese Bestellung keine Versicherungserstattung beantragen würde.

Gute Nachrichten, sagte mir die Frau am Telefon, nachdem sie einige Nummern eingegeben hatte. Sie könnten mir helfen!

Sie erklärte, dass diese zweite Option ohne Versicherung eine Sparkarte sei. Sie würden jedoch keine tatsächliche Karte senden, sondern die Informationen telefonisch bereitstellen. Meine Anweisung war, die Codenummern meinem örtlichen Apotheker zu geben, wenn ich mein Rezept für Baqsimi ausfüllte.

In der Apotheke gaben sie mir einen Barpreis von 1,75 USD (ja, weniger als 2 USD) für meinen Baqsimi an, nachdem sie alle Informationen überprüft hatten - und ausdrücklich bestätigt hatten, dass es sich eher um eine Erstversicherung als um einen Zweitanspruch handelte!

Da es sich um ein einmaliges Angebot handelt, kann ich es nicht mehr verwenden. Ich bedaure nur, dass ich von meinem Endo ursprünglich kein Rezept für eine Doppelpackung geschrieben hatte, das mir einen zweiten Baqsimi-Spender zur Verfügung gestellt hätte, den ich im Notfall zur Hand hätte. Das Sparangebot ermöglicht es mir möglicherweise, einen weiteren Rx für 95 US-Dollar zu erhalten, aber das ist immer noch eine ziemliche Investition.

Obwohl ich das anfängliche Sparkartenangebot sehr schätze, ist es natürlich frustrierend, dass diese Rabattangebote überhaupt erst notwendig sind.

Im Gegensatz zu Insulin, das in eine übermäßig komplizierte Kategorie eines kaputten Systems mit überhöhten Listenpreisen und Zahlerrabatten fällt, ist Baqsimi ein einzigartiges Produkt wie nichts anderes. Es scheint, dass Lilly hier über den Tellerrand hinausgetreten sein könnte, um einen erschwinglichen Grundpreis anzubieten.

Stattdessen sind die Menschen erneut gezwungen, eine Entscheidung zu treffen, ob sie einen verrückt hohen Preis zahlen oder auf die fortschrittlichste Diabetes-Behandlung verzichten, die in bestimmten Situationen buchstäblich ihr Leben retten könnte.

Hypoglykämie Bewusstsein und Rettung Glucagon

Zum Glück ist Baqsimi nicht das einzige neue Notfall-Glucagon-Produkt, das erstmals die arkanen Mix-Kits ersetzt. Xeris Pharmaceuticals hat kürzlich die FDA-Zulassung für sein ebenso bemerkenswertes neues Notfall-Glucagon namens Gvoke erhalten. Sie haben bereits ein gebrauchsfertiges Fertigspritzenprodukt in Apotheken auf den Markt gebracht und planen, Anfang 2020 ihre EpiPen-Version namens HypoPen auf den Markt zu bringen.

Ähnlich wie Lilly hat Xeris den Preis für die vorgefüllte Gvoke-Spritze mit dem vorhandenen Glucagon vergleichbar gemacht, ungefähr 280 US-Dollar - genauso teuer und für viele Patienten unerreichbar. Außerdem wird das neue Xeris-Glucagon natürlich immer noch injiziert, sodass Lillys nicht-invasive Nasenversion für viele Menschen wahrscheinlich vorzuziehen ist. Mindestens ein paar Jahre später plant Xeris auch eine Mini-Dosierungsversion, die die Art und Weise, wie wir heute über Glucagon denken, ändern wird.

In der Zwischenzeit erwarten wir bald auch eine Bewegung auf dem neuen Dasiglucagon von Zealand Pharma. Dies wird ein weiteres stabiles und gebrauchsfertiges injizierbares Gerät sein, und das Glucagon wird auch in einer in der Entwicklung befindlichen Pumpenversion verabreicht.

Ich nahm kürzlich an einer Veranstaltung im Cambridge Innovation Center von Lilly teil, bei der der Pharmariese eine Reihe von Diabetes-Befürwortern hinzuzog, um das Problem der schweren Hypoglykämie zu erörtern. Dies war ein globales Forum mit Leuten von außerhalb der USA, und Lilly machte deutlich, dass dies nicht produktorientiert war. Wir sollten nicht über bestimmte Produkte oder Unternehmen sprechen, sondern allgemeiner über das Thema schwerer Hypos und die Art und Weise, wie PWDs sie angehen.

Es wurde viel über Fear of Hypos (FoH) gesprochen, aber viele stellten fest, dass sie keine Angst vor schwerem niedrigem Blutzucker haben. Persönlich habe ich Angst vor Hypos, wahrscheinlich weil ich in meinem ganzen Leben einige Doozies erlebt habe, besonders als ich ein Kind war. Für mich geht es eher darum, die Kontrolle zu verlieren, und das macht mir Angst. Allerdings denken nicht alle gleich.

Interessanterweise befasste sich eine Präsentation eines in Großbritannien ansässigen Arztes auf diesem Forum mit der jüngsten CRASH-Studie (Conversations and Reactions to Severe Hypos), in der der globale Einsatz von Glucagon in unserer D-Community untersucht wurde. Es wurde gezeigt, wie wenige PWDs aus verschiedenen Gründen tatsächlich Notfall-Glucagon haben oder verwenden und wie Menschen auf diese Notfälle und die Nachverfolgung (oder deren Fehlen) mit ihren Angehörigen der Gesundheitsberufe reagieren. Die Daten waren nicht überraschend, aber sie zeigten erneut, wie wichtig neue schwere Hypobehandlungen sind… und wie wichtig der Benutzerzugriff ist.

Wir freuen uns über die Einführung von Produkten wie Baqsimi und sind fest davon überzeugt, dass sie das Potenzial haben, alles an Notfall-Glucagon zu ändern und auf gefährliche Reaktionen mit niedrigem Blutzucker zu reagieren. Aber auch hier bedeuten die besten Innovationen nichts, wenn Menschen nicht auf sie zugreifen können oder wollen. Und das, Freunde, ist der Grund, warum Baqsimi für die Diabetesgemeinschaft möglicherweise weitaus weniger effektiv und revolutionär ist, als es sein könnte.