Die meisten Amerikaner sind über die Kosten der Arzneimittelpreise unglücklich.
Im Jahr 2016 gaben die USA 450 Milliarden US-Dollar für verschreibungspflichtige Medikamente aus. Bis 2021 sollen die Ausgaben auf 610 Milliarden US-Dollar steigen.
Obwohl 90 Prozent der in den USA verschriebenen Rezepte für Generika bestimmt sind, machen Markenmedikamente 74 Prozent der Ausgaben für Medikamente in den USA aus.
Generika sparen den Amerikanern jedes Jahr Milliarden. Tatsächlich haben Generika den US-Verbrauchern im Jahr 2017 253 Milliarden US-Dollar und im letzten Jahrzehnt über 1 Billion US-Dollar eingespart.
In diesem Artikel erfahren Sie mehr über die Hauptunterschiede zwischen Generika und Markenmedikamenten.
Schnelle Fakten: Generika und Markenmedikamente
- Alle Marken- und Generika-Medikamente unterliegen der FDA-Zulassung, um zu zeigen, dass die Medikamente vor dem Verkauf in den USA sicher und wirksam sind.
- Nicht alle Medikamente haben generische Versionen.
- Ein Markenmedikament ist der „Innovator“ oder Pionier und erhält Patent- und Exklusivitätsschutz, sodass Generika nicht sofort konkurrieren können.
- Generika müssen die gleichen Qualitäts-, Festigkeits- und Reinheitsstandards wie Marken erfüllen, damit sie die gleichen Vorteile und Wirkungen haben.
- Generika müssen die gleiche Stärke, Dosis, den gleichen Verabreichungsweg und die gleichen Wirkstoffe wie die Marke haben
- Marken und Generika sehen nicht genau gleich aus (Farbe, Größe, Form, Verpackung), aber sie funktionieren gleich.
- Generika kosten viel weniger als Markennamen.
Was sind Generika?
Generika sind eine chemische Kopie der Originalmarke mit denselben Wirkstoffen. Generika sind auch zu geringeren Kosten erhältlich als Markenmedikamente. Generika kosten im Durchschnitt 85 Prozent weniger als die Markenversion.
Die FDA bietet Markenherstellern Patent- und Exklusivitätsschutz, damit sie mehrere Jahre lang von ihrer Innovation und Forschung profitieren können. Während dieser Zeit können keine Generika mit der Marke konkurrieren.
Nach Ablauf des Patents können Generika über ein verkürztes FDA-Zulassungsverfahren auf den Markt kommen. Generika müssen die gleichen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards wie Marken erfüllen.
Die meisten pharmazeutischen Wirkstoffe (API) und Generika werden außerhalb der USA in Ländern wie China, Indien und verschiedenen anderen Ländern hergestellt.
Sind Generika immer sicher einzunehmen?
Ja. Generika müssen die gleichen Qualitätsstandards für die Zulassung durch die FDA erfüllen wie Markenmedikamente.
Generika müssen nachweisen, dass sie der Markenversion bioäquivalent sind. Bioäquivalenz bedeutet, dass das Generikum auf die gleiche Weise wirkt und die gleichen Vorteile bietet.
Es ist Aufgabe der FDA, die Arzneimittelsicherheit zu überwachen. Sie inspizieren jedes Jahr über 3000 Einrichtungen von Arzneimittelherstellern auf der ganzen Welt. Die FDA überwacht auch die Sicherheit von Generika nach der Zulassung von Arzneimitteln.
Wenn die FDA Probleme mit der Sicherheit oder Qualität feststellt, wird ein Rückruf für das betroffene Medikament ausgegeben, um die Sicherheit der Öffentlichkeit zu gewährleisten.
Wenn beispielsweise Berichte über ein Medikament vorliegen, das Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen verursacht, untersucht die FDA und handelt bei Bedarf.
Möglicherweise haben Sie von verschiedenen Blutdruckmedikamenten gehört, die zurückgerufen werden, sowie von dem Sodbrennen-Medikament Zantac. Diese Medikamente hatten Spuren von krebserregenden Verunreinigungen.
Die FDA gab Rückrufe zu diesen Medikamenten heraus, um sie vom Markt zu nehmen. Die FDA hat auch die Sicherheitsüberprüfungen erhöht, um künftig Kontaminationsprobleme zu vermeiden.
So melden Sie ein Problem
Wenn Sie jemals ein Problem mit einem Medikament haben, können Sie es dem MedWatch-Programm der FDA melden. Sie können auch abonnieren, um Berichte über Probleme zu erhalten.
Risiken von Online-Apotheken, die Medikamente mit falscher Marke verkaufen
Ein größeres Problem bei der Arzneimittelsicherheit ist der Kauf von Behandlungen in unsicheren Online-Apotheken. Viele Online-Apotheken verkaufen nicht genehmigte Marken- und Generika-Medikamente ohne ärztliche Verschreibung direkt an Verbraucher.
Zum Beispiel hat die FDA einen Warnbrief an Global Drug Supply gesendet, das Canadadrugs.com betreibt, weil es viele neue Medikamente mit falscher Marke und ohne Genehmigung verkauft hat.
Einige Beispiele für Medikamente, die von potenziell unsicheren Online-Apotheken verkauft werden, sind:
- Antibabypillen
- Antidepressiva
- Finasterid (Proscar) für eine vergrößerte Prostata
- Bupropion (Wellbutrin) zur Behandlung von Symptomen einer Depression oder einer saisonalen affektiven Störung
Wenn Sie erwägen, Medikamente online zu kaufen, gibt Ihnen die FDA Tipps zum sicheren Online-Kauf. Es ist auch wichtig, Ihren Arzt und Apotheker über alle Ihre Medikamente zu informieren, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Gibt es einen Unterschied zwischen einer generischen und einer Markenversion eines Arzneimittels?
Generika werden vor der Zulassung durch die FDA auf Qualität, Stärke, Reinheit und Wirksamkeit getestet, um ihre Wirksamkeit zu zeigen. Sie müssen den gleichen Wirkstoff haben und die gleichen Vorteile bieten.
Es gibt jedoch einige Unterschiede. Generika und Markenmedikamente sehen nicht gleich aus. Generika können leicht unterschiedliche inaktive Inhaltsstoffe enthalten (Füllstoffe, Bindemittel, Aromen usw.). Diese haben keinen Einfluss darauf, wie das Arzneimittel wirkt.
Viele Menschen haben Bedenken, auf Generika umzusteigen, und bevorzugen Marken. Einige Ärzte haben auch Bedenken hinsichtlich bestimmter Medikamente. Dies ist eine Präferenz. Diese Bedenken können Folgendes umfassen:
- Verschlechterung der Symptome oder des Zustands
- Nebenwirkungen
- Nebenwirkungen
- Wirksamkeit
- Sicherheit
- Qualität
Es gibt keine Gesetze, die die Substitution von von der FDA zugelassenen Generika oder Markenmedikamenten einschränken. Es liegt an Ihnen und Ihrem Arzt, zu entscheiden, was für Sie am besten ist.
Sie und Ihr Arzt können anhand Ihres Komforts und Ihres Budgets besprechen, ob eine Marke oder ein Generikum die beste Option für Sie ist. Wenn Sie von einer Marke zu einem Generikum wechseln, müssen Sie möglicherweise genauer überwachen, um sicherzustellen, dass das Medikament für Sie geeignet ist.
Wenn Sie Fragen zu einem bestimmten Medikament haben, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
Gibt es Zeiten, in denen ein Generikum die bessere Wahl ist?
Die Kosten sind einer der Hauptgründe, warum ein Generikum die bessere Wahl ist. Generika sind viel günstiger als ihre Markenprodukte.
Daten zeigen, dass die Verwendung von kostengünstigen Generika die Gesundheitsergebnisse verbessert, und ein Grund dafür ist, dass Menschen, die Generika einnehmen, mit größerer Wahrscheinlichkeit ihre verschriebenen Medikamente einnehmen.
Die Erschwinglichkeit von Medikamenten ist heute für viele Amerikaner eines der größten Probleme. Eine kürzlich durchgeführte Umfrage der Kaiser Family Foundation ergab, dass 79 Prozent der Befragten die Arzneimittelpreise als „unvernünftig“ bezeichneten.
Wenn Sie nicht versichert sind, können die Kosten ein wichtiger Grund dafür sein, dass ein Generikum eine bessere Option ist.
Gibt es Zeiten, in denen ein Markenmedikament die bessere Wahl ist?
In einigen Fällen müssen Sie möglicherweise ein Markenmedikament einnehmen, wenn kein Generikum verfügbar ist.
Möglicherweise müssen Sie auch bei einem Markennamen bleiben, wenn Sie nicht auf das Generikum reagiert haben, sich Ihre Symptome verschlimmert haben oder Sie eine allergische Reaktion oder Nebenwirkung eines inaktiven Inhaltsstoffs hatten.
Ärzte ziehen es manchmal vor, Medikamente mit einem engen therapeutischen Index (NTI) oder einem sicheren Bereich nicht zu wechseln. Dies bedeutet, dass zwischen den Vorteilen und den schädlichen Wirkungen des Arzneimittels ein kleineres Fenster besteht.
Ärzte führen regelmäßig Blutuntersuchungen durch, um sicherzustellen, dass Sie sich im sicheren Fenster befinden. Einige Beispiele sind Blutverdünner wie Warfarin (Coumadin), Schilddrüsenmedikamente wie Levothyroxin (Synthroid), das Herzmedikament Digoxin, Medikamente gegen Epilepsie oder Krampfanfälle.
Auch dies ist eine persönliche Entscheidung zwischen Ihnen und Ihrem Arzt. Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten.
Warum kosten Markenmedikamente so viel mehr als Generika?
Markenmedikamente sind neue Entdeckungen, die durch Forschung und klinische Studien entwickelt wurden. Neue Medikamente werden jahrelang an Tieren und Menschen getestet, um zu beweisen, dass sie sicher und wirksam sind, bevor sie für uns einsatzbereit sind.
Dies kostet viel Geld, sodass Markenunternehmen mehrere Jahre lang Patent- und Exklusivitätsschutz vor dem Wettbewerb erhalten. Der Hersteller der Marke kann jeden Preis für dieses Medikament festlegen, um von seiner neuen Entdeckung zu profitieren.
Erst nach Ablauf des Patents und dem Markteintritt mehrerer Generikahersteller sinkt der Preis, häufig durch Wettbewerb auf weniger als 20 Prozent des Markenpreises.
Wie kann ich feststellen, ob es sich bei meinen Medikamenten um Generika oder Marken handelt?
Der beste Weg, um mehr über ein Medikament zu erfahren, das Ihr Arzt verschrieben hat, besteht darin, mit Ihrem Apotheker zu sprechen. Marken und Generika sehen nicht gleich aus, da Marken markenrechtlich geschützt sind.
Die Farbe, Form oder andere Merkmale können unterschiedlich sein, aber der Wirkstoff für Marken und Generika ist der gleiche. Sie können den Unterschied auch am Namen erkennen. Der Gattungsname ist auch der Wirkstoff, wie das Beruhigungsmittel Diazepam für die Marke Valium.
Sie können auch auf der FDA-Website überprüfen, ob ein Medikament bei Drugs @ FDA ein Generikum enthält, indem Sie den Namen des Medikaments eingeben.
Sie können das „Orange Book“ überprüfen, indem Sie unter dem Markennamen oder dem Wirkstoff suchen.
Wer entscheidet, ob ich Markenmedikamente oder Generika bekomme, wenn ich ein Rezept bekomme?
Einige Medikamente sind nur als Marke erhältlich. Aber wenn ein Medikament eine generische Version hat, haben viele Staaten Gesetze, die Apotheker dazu verpflichten, auf ein Generikum umzusteigen, wenn eines verfügbar ist.
Regeln für die Umstellung auf Generika
- In den meisten Staaten muss das Apothekenpersonal Sie über den Wechsel zum Generikum informieren.
- Ihr Arzt kann "Nicht ersetzen", "Wie geschrieben abgeben" oder "Medizinisch notwendig" schreiben, um ein generisches Umschalten zu vermeiden.
- Sie können eine generische Ersetzung ablehnen.
Beachten Sie jedoch, dass bei einer Versicherung möglicherweise nur die Kosten für die Generika übernommen werden. Die meisten Versicherungsunternehmen haben Arzneimittelformulare oder Listen zugelassener Medikamente.
Gibt es Risiken bei der Verwendung von Generika?
Generika sind genauso sicher wie Marken. Sie müssen dieselben Tests durchlaufen, um zu zeigen, dass sie funktionieren, bevor sie von der FDA zugelassen werden.
Marken- und Generika haben die gleichen Wirkungen. Dies schließt alle Nebenwirkungen und Nebenwirkungen ein. Ihr Apotheker kann Ihnen Informationen zu allem geben, was Sie wissen müssen, um das Medikament sicher einzunehmen.
In seltenen Fällen kann es vorkommen, dass Sie auf einen inaktiven Inhaltsstoff eines Generikums reagieren.
Die inaktiven Inhaltsstoffe sind Füllstoffe, Bindemittel, Farben, Aromen und Konservierungsstoffe. Diese Inhaltsstoffe haben keinen Einfluss auf die Wirkungsweise des Medikaments, aber manchmal reagieren Sie möglicherweise auf einen dieser Inhaltsstoffe.
Wenn Sie Fragen zu Ihren Generika haben, können Sie Ihren Apotheker fragen oder das Poison Center unter 800-222-1222 anrufen oder zu PoisonHelp gehen.
Hinweis: Wenn Sie jemals allergisch auf ein Medikament reagieren, rufen Sie Ihren Arzt an. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie sofort 911 an.
Wie Sie feststellen können, ob Ihre Versicherung oder Ihr Medicare-Plan ein Generikum oder ein Markenmedikament abdeckt
- Die unteren Ebenen haben bevorzugte Generika und kosten normalerweise nur ein paar Dollar.
- Die höchste Stufe enthält Spezialmarkenmedikamente, für die normalerweise eine vorherige Genehmigung oder Genehmigung durch Ihre Versicherungsgesellschaft erforderlich ist, da sie teuer sind.
- Medicare-, Medicaid- oder private Versicherungen erfordern normalerweise einen generischen Ersatz, sofern verfügbar.
- Wenn Sie eine Marke wünschen, wenn ein Generikum verfügbar ist, müssen Sie möglicherweise den vollen Preis bezahlen.
Das Endergebnis
Marken- und Generika müssen nachweisen, dass sie für die FDA-Zulassung sowohl sicher als auch wirksam sind. Wenn Sie sich dafür entscheiden, ein Markenmedikament anstelle eines Generikums einzunehmen, müssen Sie für Ihre Versicherung möglicherweise den vollen Preis zahlen.
Generika sind in den meisten Fällen die kostengünstigere Option. Bei bestimmten Erkrankungen kann es sein, dass Ihr Arzt es vorzieht, bei einer Marke zu bleiben, um Ihr Niveau konstant zu halten.
Ihr Apotheker kann alle Ihre Bedenken bezüglich Marken- oder Generika-Medikamenten beantworten. Um mehr über Generika zu erfahren, können Sie die FDA-Website hier besuchen oder 1-888-INFO-FDA anrufen.
