Verschreibungspflichtige Medikamente, sogenannte atypische Antipsychotika, umfassen Aripiprazol (Abilify), Asenapin (Saphris), Clozapin (Clozaril), Iloperidon (Fanapt), Olanzapin (Zyprexa), Paliperidon (Invega), Quetiapin (Seroquel), Risperidon (Risperidon) (Geodon) werden Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung verabreicht. Sie werden auch verwendet, um Aggressionen, Reizbarkeit und selbstverletzende Verhaltensweisen zu reduzieren, die mit allgegenwärtigen Entwicklungsstörungen wie Autismus und Asperger-Syndrom sowie störenden Verhaltensstörungen verbunden sind. Die Verschreibung dieser Medikamente an junge Menschen ist jedoch umstritten, da sie nicht gut untersucht wurden und die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit für Kinder und Jugendliche unbekannt ist.
Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass atypische Antipsychotika schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen können. Daher ist die langfristige Sicherheit ein besonderes Anliegen bei der Anwendung bei Kindern. Zu den besorgniserregendsten gehören unkontrollierbare Bewegungen und Zittern, die der Parkinson-Krankheit ähneln (bekannt als extrapyramidale Symptome), ein erhöhtes Diabetes-Risiko, eine erhebliche Gewichtszunahme sowie erhöhte Cholesterin- und Triglyceridspiegel. Atypische Antipsychotika können auch das Risiko eines vorzeitigen Todes, hauptsächlich aufgrund von Schlaganfällen, bei älteren Erwachsenen mit Demenz erhöhen. Diese Risiken wurden hauptsächlich bei Erwachsenen untersucht. Die Auswirkungen bei Kindern sind derzeit nicht vollständig bekannt.
Aufgrund fehlender Beweise können wir kein atypisches Best Buy-Antipsychotikum für Kinder mit Schizophrenie, bipolarer Störung, tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder störenden Verhaltensstörungen auswählen. Stattdessen empfehlen unsere medizinischen Berater den Eltern, die potenziellen Risiken und Vorteile sorgfältig abzuwägen. Kinder mit diesen Störungen sollten eine umfassende Behandlung erhalten, die kognitive Verhaltenstherapie, Schulung zum Elternmanagement und spezielle Aufklärungsprogramme sowie eine mögliche medikamentöse Therapie umfasst.
Die Entscheidung, ob eines dieser Medikamente angewendet werden soll, sollte in Zusammenarbeit mit dem Arzt Ihres Kindes getroffen werden. Wichtige Überlegungen sind Kosten, die erheblich sein können, potenzielle Nebenwirkungen und die Frage, ob sich das Medikament als wirksam bei den wichtigsten Erkrankungen oder Symptomen Ihres Kindes erwiesen hat. Wenn Ihr Kind gleichzeitig an einer Krankheit leidet, z. B. ADHS oder Depression, sollten Sie sicherstellen, dass es angemessen behandelt wird, da dies die Symptome Ihres Kindes verbessern kann.
Dieser Bericht wurde im März 2012 veröffentlicht.
Inhaltsverzeichnis
- Abschnitt 1: Willkommen
- Abschnitt 2: Wie wirken atypische Antipsychotika und wer braucht sie?
- Abschnitt 3: Sicherheit atypischer Antipsychotika
- Abschnitt 4: Auswahl eines atypischen Antipsychotikums für Kinder
- Abschnitt 5: Mit Ihrem Arzt sprechen
- Abschnitt 6: Wie wir Antipsychotika bewertet haben
- Abschnitt 7: Teilen dieses Berichts
- Abschnitt 8: Über uns
- Abschnitt 9: Referenzen
Herzlich willkommen
Dieser Bericht konzentriert sich auf die Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die als atypische Antipsychotika bezeichnet werden, bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 Jahren und jünger. Atypische Antipsychotika werden zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung eingesetzt. Sie werden auch verwendet, um zu versuchen, Aggression, Reizbarkeit, sozialen Rückzug / Lethargie und andere Symptome bei Kindern und Jugendlichen mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen, einschließlich Autismus und Asperger-Syndrom, und störenden Verhaltensstörungen zu reduzieren (es sollte jedoch beachtet werden, dass atypische Antipsychotika dies nicht tun Hilfe bei den zentralen Kommunikationsproblemen von Autismus und ähnlichen Störungen.)
Die Verschreibung von Antipsychotika für Kinder und Jugendliche ist umstritten, da es kaum Hinweise auf die Sicherheit oder Wirksamkeit der Anwendung in diesen Altersgruppen gibt. Das meiste, was wir wissen, stammt aus Studien an Erwachsenen. Wie Tabelle 1 zeigt, sind die meisten atypischen Antipsychotika von der Food and Drug Administration nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Sie können jedoch legal „off-label“ verwendet werden, was bedeutet, dass das Medikament zur Behandlung einer Erkrankung verschrieben werden kann, für die es keine FDA-Zulassung hat. (Mehr dazu in Abschnitt 2.)
Trotz fehlender Beweise werden diese Medikamente häufig Kindern und Jugendlichen verschrieben. Dies hat dazu beigetragen, dass atypische Antipsychotika laut IMS Health 2010 mit einem Umsatz von 16,1 Milliarden US-Dollar die fünftgrößte Klasse von Arzneimitteln in den USA sind.
Clozapin (Clozaril), das 1989 in den USA erhältlich war, war das erste von der FDA zugelassene atypische Antipsychotikum. Heutzutage wird es normalerweise nur gegeben, wenn andere Medikamente versagen, da es bei manchen Menschen zu einer schweren Bluterkrankung führen kann. Es folgten mehrere andere atypische Antipsychotika, darunter Aripiprazol (Abilify), Asenapin (Saphris), Iloperidon (Fanapt), Olanzapin (Zyprexa), Paliperidon (Invega), Quetiapin (Seroquel), Risperidon (Risperdal) und Ziprasidon . (Siehe Tabelle 1.)
Atypische Antipsychotika können störende Nebenwirkungen verursachen, darunter Muskelsteifheit, langsame Bewegung und unwillkürliches Zittern (bekannt als extrapyramidale Symptome), erhebliche Gewichtszunahme, ein erhöhtes Risiko für Typ-2-Diabetes und erhöhte Cholesterinspiegel. (Nebenwirkungen sind in Tabelle 2 aufgeführt.) Viele Menschen, die mit der Einnahme beginnen, nehmen es nicht lange ein, auch wenn es ihre Symptome verringert, da sie die Nebenwirkungen nicht tolerieren können oder wollen.
Der Umgang mit Kindern mit Entwicklungs- oder Verhaltensstörungen kann für Eltern und Ärzte eine Herausforderung sein. Da so wenig über die Verwendung atypischer Antipsychotika bei Kindern bekannt ist und die mit diesen Störungen verbundenen Komplexitäten bestehen, hat Consumer Reports Best Buy Drugs in diesem Sonderbericht keine spezifischen Behandlungsoptionen empfohlen oder einen Best Buy ausgewählt. Stattdessen bewerten wir die medizinische Forschung, um Ihnen zu helfen, die Vorteile und Risiken atypischer Antipsychotika zu verstehen, damit Sie mit dem Arzt Ihres Kindes entscheiden können, ob sie für Ihr Kind geeignet sind.
Dieser Bericht ist Teil eines Consumer Reports-Projekts, das Ihnen dabei helfen soll, sichere und wirksame Medikamente zu finden, die Ihnen den größtmöglichen Nutzen für Ihren Gesundheitsdollar bieten. Weitere Informationen über das Projekt und andere Medikamente, die wir für andere Krankheiten und Zustände evaluiert haben, finden Sie unter CRBestBuyDrugs.org.
Zyprexa Zydis
Seroquel XR
* Die Food and Drug Administration hat eine vorläufige Genehmigung für ein Generikum erteilt, aber derzeit sind keine verfügbar.
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Wie wirken atypische Antipsychotika und wer braucht sie?
Es ist nicht genau bekannt, wie Antipsychotika zur Linderung der Symptome wirken. Wir wissen jedoch, dass sie den Gehalt an Chemikalien im Gehirn beeinflussen, die als Neurotransmitter bezeichnet werden und eine wichtige Rolle für Verhalten und Kognition sowie für Schlaf, Stimmung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Lernen spielen. Auf diese Weise können sie psychotische Symptome wie Halluzinationen, Wahnvorstellungen, unorganisiertes Denken und Unruhe bei Schizophrenie und bipolarer Störung reduzieren. Es könnte auch erklären, wie sie Aggression, Reizbarkeit und selbstverletzendes Verhalten reduzieren können, die mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen und störenden Verhaltensstörungen verbunden sind. Aufgrund der begrenzten verfügbaren Evidenz ist jedoch immer noch unklar, wie gut sie dies tun und ob sie langfristig wirksam bleiben.
Mit atypischen Antipsychotika behandelte Zustände
Die meisten Studien zu atypischen Antipsychotika konzentrierten sich auf die Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Störung. Einige der Medikamente haben die FDA-Zulassung zur Behandlung dieser Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen sowie Erwachsenen. Sie werden aber auch "off-label" verwendet, was bedeutet, dass sie von Ärzten zur Behandlung von Erkrankungen verschrieben werden, für die sie nicht von der FDA zugelassen wurden.
Off-Label-Verschreibungen durch Ärzte sind eine gängige und rechtliche Praxis, obwohl es für Pharmaunternehmen illegal ist, ihre Medikamente für den Off-Label-Gebrauch zu bewerben. Off-Label-Anwendungen für atypische Antipsychotika bei Kindern umfassen die Behandlung von tiefgreifenden Entwicklungsstörungen wie Autismus und Asperger-Syndrom sowie störende Verhaltensstörungen. (Aripiprazol und Risperidon sind für Personen mit Autismus-Spektrum-Störungen zugelassen, die anderen atypischen Antipsychotika jedoch nicht.)
Für alle vier Zustände - bipolare Störung, Schizophrenie, tiefgreifende Entwicklungsstörungen und störende Verhaltensstörungen - beschränken sich die Belege für die Anwendung atypischer Antipsychotika bei jungen Menschen auf wenige kleine Kurzzeitstudien, für die keine qualitativ hochwertigen Nachweise vorliegen -wirksame Wirksamkeit und Sicherheit.
Insgesamt haben Studien zur Anwendung atypischer Antipsychotika bei Kindern nur etwa 2.640 von ihnen betroffen. Ungefähr 1.000 Kinder hatten eine bipolare Störung, 600 hatten tiefgreifende Entwicklungsstörungen, 640 hatten störende Verhaltensstörungen und weniger als 400 hatten Schizophrenie.
Die Box in Abschnitt 2 zeigt, welche Medikamente bei Kindern und unter welchen Bedingungen untersucht wurden. Bei Kindern mit bipolarer Störung wurden nur Aripiprazol (Abilify), Olanzapin (Zyprexa), Quetiapin (Seroquel) und Risperidon (Risperdal) untersucht. Bei Teenagern mit neu auftretender Schizophrenie wurden nur Olanzapin (Zyprexa), Quetiapin (Seroquel) und Risperidon (Risperdal) untersucht. Aripiprazol (Abilify), Olanzapin (Zyprexa) und Risperidon (Risperdal) wurden bei Kindern mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen untersucht, während nur Risperidon (Risperdal) bei Kindern mit störenden Verhaltensstörungen untersucht wurde.
Für jede dieser Erkrankungen bei Kindern ist die Evidenz, die ein atypisches Antipsychotikum direkt mit einem anderen vergleicht, entweder äußerst begrenzt oder nicht vorhanden. Der Nachweis für Nutzen und Schaden wird nachstehend nach Zustand für jedes Medikament angegeben.
Schizophrenie
Es ist unklar, wie viele Kinder an Schizophrenie leiden, da die Störung laut dem National Institute of Mental Health normalerweise erst im Erwachsenenalter diagnostiziert wird. Schizophrenie wurde bei Kindern ab 5 Jahren diagnostiziert, dies ist jedoch sehr selten. Männer haben normalerweise die ersten Symptome im späten Teenageralter und Anfang bis Mitte 20; Frauen werden normalerweise erst in den Zwanzigern bis Mitte 30 diagnostiziert.
Menschen mit Schizophrenie leiden unter unzusammenhängendem und unlogischem Denken, aber entgegen der landläufigen Meinung haben sie nicht mehrere Persönlichkeiten. Sie könnten zurückgezogen, ängstlich und aufgeregt sein und Halluzinationen und Wahnvorstellungen erfahren. Und sie könnten große Schwierigkeiten haben, sich emotional mit anderen zu verbinden.
Viele Menschen mit Schizophrenie leben ein sinnvolles Leben und funktionieren bei richtiger Behandlung gut. Die meisten Studien zu atypischen Antipsychotika haben sich auf Erwachsene mit Schizophrenie konzentriert. Es wurde festgestellt, dass sie dazu beitragen, die Symptome zu lindern, die Lebensqualität zu verbessern und die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass eine Person sich selbst oder anderen Schaden zufügt. Studien zum Einsatz von Antipsychotika bei Teenagern, bei denen kürzlich eine Schizophrenie diagnostiziert wurde, sind jedoch begrenzt.
&prüfen; zeigt an, dass das Medikament zur Behandlung dieser Störung bei Kindern und / oder Jugendlichen untersucht wurde. Asenapin (Saphris), Clozpin (Clozaril), Iloperidon (Fanapt), Paliperidon und Ziprasidon (Geodon) sind nicht aufgeführt, da sie bei Kindern nicht untersucht wurden.
Studien an Erwachsenen zeigen, dass etwa die Hälfte der Patienten mit Schizophrenie nach Einnahme eines Antipsychotikums eine signifikante Verringerung ihrer Symptome aufweist. Einige Symptome, wie z. B. Unruhe, können sich innerhalb weniger Tage bessern. Andere, wie Wahnvorstellungen und Halluzinationen, können vier bis sechs Wochen dauern, um sich zu entspannen. Infolgedessen erhält fast jede Person, bei der Schizophrenie diagnostiziert wird, ein Antipsychotikum.
Aber atypische Antipsychotika wirken nicht bei jedem. Ungefähr 20 Prozent der Menschen mit Schizophrenie profitieren nicht davon, und weitere 25 bis 30 Prozent erleben nur eine teilweise Verringerung der Symptome.
Zwei kleine Studien, in denen die Wirkung von atypischen Antipsychotika bei Teenagern mit Schizophrenie direkt verglichen wurde, ergaben keine signifikanten Unterschiede zwischen den getesteten Arzneimitteln. Olanzapin (Zyprexa) und Quetiapin (Seroquel) hatten nach sechs Monaten in einer sehr kleinen Studie an Teenagern, bei denen eine neue Diagnose einer Schizophrenie gestellt wurde, eine ähnliche Wirkung auf die Symptome. Risperidon (Risperdal) und Olanzapin (Zyprexa) führten über acht Wochen zu ähnlichen Verbesserungen der Symptome.
Bipolare Störung
Die meisten Menschen mit bipolarer Störung erhalten normalerweise eine Diagnose im späten Teenageralter oder Anfang 20. Das National Institute of Mental Health schätzt, dass weniger als 3 Prozent der Jugendlichen von der Krankheit betroffen sind. Die genaue Prävalenz ist jedoch nicht bekannt, da die Störung bei Kindern schwer zu diagnostizieren ist. Dies liegt zum Teil daran, dass die Symptome bei Kindern weniger deutlich sind als bei Erwachsenen und sich mit anderen kindlichen Zuständen wie ADHS oder Verhaltensstörungen überschneiden können.
Die typischen Symptome einer bipolaren Störung sind starke Schwankungen zwischen sehr hohen Stimmungen - oder Manie - und sehr niedrigen Stimmungen - oder Depressionen. In den meisten Fällen halten diese extremen Stimmungen mehrere Wochen an. Es gibt oft eine Zwischenzeit mit einer "normalen" Stimmung. Einige Menschen mit bipolarer Störung können jedoch Perioden haben, in denen gleichzeitig Symptome von Manie und Depression auftreten. Diese werden als "gemischte" Episoden bezeichnet.
Atypische Antipsychotika werden im Allgemeinen nicht zur Behandlung von bipolaren Störungen eingesetzt, bis Menschen zuerst andere Medikamente wie Lithium, Divalproex und Carbamazepin ausprobiert haben.
Studien an Erwachsenen haben gezeigt, dass alle Antipsychotika dazu beitragen können, Maniesymptome einer bipolaren Störung zu reduzieren, wobei 40 bis 75 Prozent der Menschen eine Abnahme der Symptome erfahren. Es gibt jedoch weniger Studien zur Wirkung der Medikamente bei Erwachsenen mit bipolarer Störung als bei Schizophrenie und noch weniger bei Kindern mit bipolarer Störung.
Folgendes ist bisher bekannt:
Aripiprazol (abilifizieren)
In einer Studie wurde bei 45 bis 64 Prozent der Kinder und Jugendlichen, die Aripiprazol nach vierwöchiger Behandlung einnahmen, ein kurzfristiges Ansprechen beobachtet, was einer Verringerung der Symptome um 50 Prozent oder mehr entspricht, verglichen mit 26 Prozent, die ein Placebo einnahmen. Eine Remission - eine nahezu vollständige Auflösung der Symptome - wurde bei 25 bis 72 Prozent der Kinder erreicht, die Aripiprazol einnahmen, verglichen mit 5 bis 32 Prozent unter einem Placebo. Am Ende der Studie bewerteten die Kinder, die Aripiprazol einnahmen, ihre Lebensqualität jedoch niedriger als diejenigen, die mit einem Placebo behandelt wurden.
Quetiapin (Seroquel)
In einer Studie zeigten 58 bis 64 Prozent der Kinder und Jugendlichen mit Maniesymptomen nach dreiwöchiger Behandlung mit Quetiapin ein Ansprechen, verglichen mit 37 Prozent, die ein Placebo einnahmen. Eine Remission wurde bei mehr als der Hälfte der Patienten beobachtet, die Quetiapin einnahmen, verglichen mit 30 Prozent unter einem Placebo.
Wenn Quetiapin zusammen mit einem anderen Medikament, Di-Valproex, von Teenagern mit akuten Manie-Episoden angewendet wurde, zeigten 87 Prozent nach sechs Wochen eine Reaktion, verglichen mit 53 Prozent, die Divalproex allein einnahmen. In einer anderen Studie, in der Quetiapin mit Divalproex bei Teenagern mit bipolarer Störung verglichen wurde, führten beide Medikamente nach vier Wochen zu einer Verbesserung der Lebensqualität. Verbesserungen wurden in ihrer Fähigkeit gesehen, mit anderen auszukommen und ihr Verhalten zu steuern, was zu weniger Störungen im Familienleben führte. Und die Eltern derjenigen, die Quetiapin erhielten, sagten, dass ihre Kinder in der Schule sowohl sozial als auch akademisch besser funktionierten und sich auch besser fühlten.
Quetiapin ist nicht besser als ein Placebo, wenn es um depressive Perioden bipolarer Störungen geht. In einer Studie mit 32 Teenagern mit einer depressiven Episode im Zusammenhang mit einer bipolaren Störung führte Quetiapin nach achtwöchiger Behandlung im Vergleich zu einem Placebo nicht zu einer Verbesserung der Symptome oder einer verbesserten Remissionsrate.
Olanzapin und Risperidon
In einer kleinen Studie wurden Risperidon (Risperdal) und Olanzapin (Zyprexa) bei 31 Kindern im Vorschulalter mit bipolarer Störung verglichen, bei denen Maniesymptome auftraten. Die Medikamente zeigten nach achtwöchiger Behandlung eine ähnliche Wirksamkeit bei der Linderung der Symptome. Eine größere Studie ist erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.
Studien an Teenagern mit Maniesymptomen ergaben, dass 59 bis 63 Prozent, die Risperidon (Risperdal) drei Wochen lang einnahmen, eine Reaktion zeigten, verglichen mit 26 Prozent, die ein Placebo einnahmen. In einer ähnlichen Studie mit Olanzapin (Zyprexa) zeigten 49 Prozent der Teenager, die das Medikament einnahmen, eine Reaktion, verglichen mit 22 Prozent, die ein Placebo einnahmen. Beide Studien fanden auch heraus, dass Risperidon und Olanzapin im Vergleich zu einem Placebo zu mehr Remissionspatienten führten.
Durchdringende Entwicklungsstörungen
Pervasive Entwicklungsstörungen umfassen die Autismus-Spektrum-Störungen (Autismus und Asperger-Syndrom) sowie das Rett-Syndrom, die Desintegrationsstörung im Kindesalter und die allgemeine pervasive Entwicklungsstörung (oft als „pervasive Entwicklungsstörung, nicht anders angegeben“ bezeichnet).
Laut den Centers for Disease Control and Prevention leidet durchschnittlich eines von 110 Kindern in den USA an einer autistischen Störung. Autismus, der bei Jungen häufiger auftritt als bei Mädchen, tritt typischerweise vor dem 3. Lebensjahr auf. Die Ursache ist unbekannt. Menschen mit Autismus haben Probleme mit zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten und emotionaler Gegenseitigkeit und zeigen im Allgemeinen eingeschränktes und sich wiederholendes Verhalten, Aktivitäten und Interessen.
Es gibt keine Heilung, aber es gibt Behandlungen, die helfen können. In der Regel werden strukturierte Bildungs- oder Alltagsprogramme verwendet, die sich auf die Verbesserung von Fähigkeiten und Kommunikationsstrategien konzentrieren, zusammen mit Verhaltensmanagementtechniken und kognitiver Verhaltenstherapie. Antipsychotika werden erforderlichenfalls verschrieben, um störendes Verhalten, einschließlich Hyperaktivität, Impulsivität, Aggressivität und selbstverletzendes Verhalten, zu reduzieren. Andere Medikamente können verwendet werden, um andere Störungen wie Angstzustände oder Depressionen zu behandeln.
Nur wenige Studien haben sich mit dem Einsatz von Antipsychotika bei Kindern mit diesen Störungen befasst. Die größte Studie, an der 101 Kinder mit tiefgreifender Entwicklungsstörung teilnahmen, ergab, dass 69 Prozent derjenigen, die Risperidon (Risperdal) einnahmen, nach achtwöchiger Behandlung als „stark verbessert“ eingestuft wurden, verglichen mit 12 Prozent, die ein Placebo einnahmen. Risperidon (Risperdal) ist das einzige atypische Antipsychotikum, das bei Kindern im Vorschulalter mit tiefgreifender Entwicklungsstörung untersucht wurde. Es wurde jedoch nicht als besser als ein Placebo befunden.
Es ist nicht klar, ob die Vorteile von Risperidon langfristig anhalten. Begrenzte Evidenz zeigt, dass 10 Prozent der Kinder, die eine Besserung zeigen, nach viermonatiger Behandlung die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, weil es nicht mehr wirksam ist oder Nebenwirkungen auftreten. Dies führte zu einem Rückfall - eine Rückkehr der Symptome auf das ursprüngliche Niveau - in 63 Prozent, während nur 13 Prozent derjenigen, die das Medikament weitere zwei Monate einnahmen, einen Rückfall erlitten.
In zwei Studien mit 316 Kindern war es weniger wahrscheinlich, dass diejenigen, die Aripiprazol (Abilify) einnahmen, sich selbst Schaden zufügten oder Aggressionen gegenüber anderen zeigten, als diejenigen, die ein Placebo erhielten. Sie waren auch weniger gereizt, hatten weniger wütende Ausbrüche, litten unter weniger Stimmungsschwankungen oder depressiven Stimmungen und neigten weniger dazu, unangemessen zu schreien oder zu schreien.
Über die Anwendung von Olanzapin (Zyprexa) bei Kindern mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen liegen nur sehr begrenzte Belege vor. Es liegen nur zwei Studien mit weniger als 25 Kindern vor. Die Ergebnisse legen nahe, dass Olanzapin einem Placebo überlegen ist und dem älteren Antipsychotikum Haloperidol (Haldol) ähnelt. Aufgrund der extrem geringen Anzahl untersuchter Kinder sind jedoch größere Studien erforderlich, um festzustellen, ob diese Ergebnisse breiter auf Kinder mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen angewendet werden können.
Störende Verhaltensstörungen
Zu den störenden Verhaltensstörungen gehören eine oppositionelle trotzige Störung, eine Verhaltensstörung und eine allgemeine störende Verhaltensstörung (die in der medizinischen Literatur häufig als „störende Verhaltensstörung, nicht anders angegeben“ bezeichnet wird). Oppositionelle trotzige Störung tritt bei ungefähr 1 bis 6 Prozent der Jugendlichen auf, und Verhaltensstörung tritt bei ungefähr 1 bis 4 Prozent auf.
Zu den Symptomen bei Kindern, bei denen eine oppositionelle trotzige Störung diagnostiziert wurde, gehören Feindseligkeit, Negativismus und Trotz gegenüber der Autorität. Es tritt vor dem 8. Lebensjahr auf und tritt häufiger bei Jungen auf. In einigen Fällen kann die Schwere der Symptome mit dem Alter zunehmen und für Verhaltensstörungen charakteristischer werden. Kinder, bei denen störende Verhaltensstörungen diagnostiziert wurden, weisen häufig auch eine Aufmerksamkeitsdefizit- / Hyperaktivitätsstörung (ADHS) auf.
Kinder mit Verhaltensstörungen zeigen ein Muster von Aggressivität gegenüber Menschen und Tieren, Vandalismus und / oder Diebstahl von Eigentum und anderen schwerwiegenden Regelverstößen, oft ohne ein Gefühl der Reue. Eine Verhaltensstörung wird normalerweise vor dem 16. Lebensjahr diagnostiziert und tritt häufiger bei Jungen auf. Sowohl die oppositionelle trotzige Störung als auch die Verhaltensstörung sind mit erheblichen Problemen verbunden, die zu Hause, in der Schule und später bei der Arbeit auftreten. Kinder mit oppositioneller trotziger Störung haben in der Schule häufig Disziplinprobleme und als Erwachsene häufig rechtliche Probleme.
Bei Kindern mit ähnlichen, aber weniger schweren Verhaltensmustern kann im Vergleich zu Kindern mit oppositionellen Trotz- oder Verhaltensstörungen eine allgemeine Störung des Verhaltens oder eine Störung des Verhaltens diagnostiziert werden, sofern nicht anders angegeben. Kinder mit dieser Erkrankung zeigen signifikant beeinträchtigte zwischenmenschliche und familiäre Beziehungen und / oder eine gestörte Schulfunktion.
Die primäre Behandlung von störenden Verhaltensstörungen erfolgt familienbasiert und umfasst Schulungen zum Elternmanagement. Die medikamentöse Therapie gilt als additiv und zielt auf bestimmte Symptome ab. Bei der Entscheidung, ein Medikament einzunehmen, ist es oft wichtig, andere Bedingungen zu berücksichtigen, unter denen das Kind möglicherweise leidet. Zum Beispiel können ADHS-Medikamente nützlich sein, wenn das Kind sowohl an einer störenden Verhaltensstörung als auch an ADHS leidet. Bei Kindern mit Verhaltensstörungen können Stimmungsstabilisatoren wie Lithium und Valproat hilfreich sein. Antipsychotika werden Kindern mit störenden Verhaltensstörungen verschrieben, um die mit diesen Erkrankungen verbundene Aggression zu verringern. Für diese Anwendung wurden jedoch nur zwei Antipsychotika - Risperidon und Quetiapin - untersucht. Von der FDA sind keine Antipsychotika zur Behandlung von Verhaltensstörungen zugelassen.
In einer Studie an Kindern mit ziemlich schweren Symptomen einer störenden Verhaltensstörung zeigten diejenigen, die Risperidon erhielten, über einen Zeitraum von sechs bis 10 Wochen der Behandlung eine etwa doppelt so hohe Verbesserungsrate des Verhaltens bei Verhaltensproblemen wie diejenigen, die ein Placebo einnahmen. Ungefähr 27 Prozent der Kinder, die sechs Monate lang Risperidon einnahmen, hatten einen Rückfall im Vergleich zu 42 Prozent der Kinder, die keine Medikamente erhielten, aber der Grad der Verbesserung nahm in beiden Gruppen ab.
In einer Studie mit Teenagern mit störenden Verhaltenssymptomen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, verbesserte Risperidon ihre Gesamtbewertung. 21 Prozent wurden als „deutlich oder stark gestört“ eingestuft, verglichen mit 84 Prozent, die ein Placebo einnahmen.
Quetiapin (Seroquel) hat sich nicht als wirksam bei der Verbesserung des aggressiven Verhaltens im Zusammenhang mit Verhaltensstörungen erwiesen. In der einzigen verfügbaren Studie war Quetiapin nicht besser als ein Placebo bei der Verringerung von Aggression und Hyperaktivität bei Teenagern mit Verhaltensstörungen und mittelschwerem bis schwerem aggressivem Verhalten. Eines von neun Kindern (11 Prozent) hat die Einnahme der Medikamente aufgrund von Akathisie abgebrochen. Diese Nebenwirkung gibt den Menschen das Gefühl, nicht still sitzen zu können. Quetiapin war einem Placebo in Bezug auf globale Maßnahmen zur Verbesserung der Symptome und zur Lebensqualität überlegen.
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Sicherheit atypischer Antipsychotika
Atypische Antipsychotika können erhebliche Nebenwirkungen verursachen, die ihre allgemeine Nützlichkeit einschränken. (Siehe Tabelle 2 unten.) Viele Menschen, die mit der Einnahme beginnen, nehmen es nicht lange ein, auch wenn es ihre Symptome verringert, weil sie die Nebenwirkungen nicht tolerieren können oder wollen. Darüber hinaus neigen Menschen mit Schizophrenie und bipolarer Störung aufgrund der Art ihrer Krankheit sehr dazu, ihre Medizin abzusetzen. Sie verstehen möglicherweise nicht, dass sie an einer psychiatrischen Störung leiden, akzeptieren nicht, dass sie von Medikamenten profitieren, vergessen, sie einzunehmen, oder brechen die Einnahme ab, wenn die schwerwiegendsten Symptome nachlassen.
Eine schwerwiegende Nebenwirkung atypischer Antipsychotika sind bewegungsbedingte (extrapyramidale) unkontrollierbare Tics und Zittern, die der Parkinson-Krankheit ähneln. Extrapyramidale Nebenwirkungen verschwinden im Allgemeinen, wenn das Medikament abgesetzt oder die Dosierung gesenkt wird. Eine spezifische Bewegungsstörung, die als Spätdyskinesie bezeichnet wird, kann sich jedoch bei längerem Gebrauch entwickeln und auch dann bestehen bleiben, wenn ein Patient die Einnahme des Antipsychotikums abbricht.
Atypische Antipsychotika verursachen auch andere schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich eines erhöhten Risikos für Typ-2-Diabetes, einer erheblichen Gewichtszunahme und eines erhöhten Cholesterin- und Triglyceridspiegels. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass sie das Risiko eines vorzeitigen Todes, hauptsächlich aufgrund von Schlaganfällen, bei älteren Erwachsenen mit Demenz erhöhen. Diese Risiken wurden hauptsächlich bei Erwachsenen untersucht. Die Auswirkungen bei Kindern sind derzeit nicht vollständig bekannt.
- Abnormale Bewegungen der Gliedmaßen und des Körpers, Muskelzuckungen, Zittern und Krämpfe
- Schlaflosigkeit
- Abnormale Menstruation
- Lippenklatschen und abnormale Zungenbewegungen
- Verschwommene Sicht
- Muskelsteifheit oder Schwäche
- Verstopfung
- Schneller Herzschlag
- Schwindel beim Stehen oder schnellen Bewegen
- Unruhe
- Trockener Mund
- Beruhigung, Schläfrigkeit
- Übermäßiger Speichelfluss
- Sexuelle Dysfunktion
- Ich fühle mich hungriger als gewöhnlich
- Hautausschläge
- Agranulozytose † - Das Knochenmark kann keine krankheitsbekämpfenden weißen Blutkörperchen produzieren, was zu schweren oder tödlichen Infektionen führen kann. Dieses Risiko ist hauptsächlich mit Clozapin verbunden, und bei der Einnahme sind regelmäßige Blutuntersuchungen erforderlich.
- Veränderungen im Stoffwechsel, die zu Blutzuckeranomalien und anderen Problemen führen, die bei Erwachsenen zu Typ-2-Diabetes und einem höheren Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfälle führen können.
- Myokarditis † - Eine Entzündung des Herzmuskels, die tödlich sein kann. Dieses Risiko ist hauptsächlich mit Clozapin verbunden.
- Krampfanfälle † - Dieses Risiko ist hauptsächlich mit Clozapin verbunden.
- Signifikante Gewichtszunahme - 7 Prozent oder mehr Zunahme des Körpergewichts vor der Behandlung (die Gesamtmenge hängt vom Anfangsgewicht des Kindes ab). Clozapin und Olanzapin verursachen beide eine größere Gewichtszunahme als andere Antipsychotika.
- Spätdyskinesie - Unkontrollierbare Körperbewegungen, die Zittern und Krämpfe umfassen können.
† In erster Linie mit Clozapin assoziiert; Bei der Einnahme sind regelmäßige Blutuntersuchungen erforderlich.
Insgesamt haben 80 bis 90 Prozent der Erwachsenen, die ein Antipsychotikum jeglicher Art einnehmen, mindestens eine Nebenwirkung. Die meisten werden mehr als eine haben. Von denen, bei denen Nebenwirkungen auftreten:
- 20 bis 30 Prozent haben schwerwiegende oder unerträgliche Nebenwirkungen und brechen die Einnahme des Arzneimittels innerhalb von Tagen, Wochen oder einigen Monaten ab.
- 35 bis 45 Prozent brechen die Einnahme des Arzneimittels innerhalb von sechs Monaten ab.
- 65 bis 80 Prozent brechen die Einnahme des Arzneimittels innerhalb von 12 bis 18 Monaten ab.
Sicherheitsbedenken bei atypischen Antipsychotika bei Kindern und Jugendlichen
Aufgrund der begrenzten Studien an Kindern und Jugendlichen sind die Nebenwirkungen atypischer Antipsychotika nicht vollständig bekannt. Das Nebenwirkungsprofil variiert je nach Medikament. Wenn Sie also eines für Ihr Kind in Betracht ziehen, sollten die Risiken jedes einzelnen Medikaments gegen den potenziellen Nutzen abgewogen werden. Die folgenden Abschnitte geben einen Überblick über die Nebenwirkungen, die in Studien mit Kindern und Jugendlichen festgestellt wurden.
Gewichtszunahme
Gewichtszunahme ist vielleicht die häufigste Nebenwirkung bei atypischen Antipsychotika, die von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Beispielsweise führt Risperidon (Risperdal), das in niedrigen Dosen verabreicht wird, bei Kindern mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder störenden Verhaltensstörungen im Vergleich zu Kindern, die ein Placebo erhalten, zu einer durchschnittlichen Gewichtszunahme von etwa 4 Pfund. Es ist noch nicht klar, ob sich diese Gewichtszunahme langfristig stabilisiert oder weiter erhöht. Aktuelle Erkenntnisse deuten auf eine anhaltende Gewichtszunahme hin, mit Schätzungen von 4 bis 12 Pfund in einem Jahr und bis zu 18 Pfund nach zwei Jahren.
Gewichtszunahme ist auch die problematischste Nebenwirkung von Aripiprazol (Abilify). In einer Studie zeigten 15 Prozent der Kinder, die es einnahmen, über acht Wochen eine bemerkenswerte Gewichtszunahme (mindestens 7 Prozent über dem Anfangsgewicht). In einer anderen Studie erlebten 32 Prozent der Kinder unter Aripiprazol eine bemerkenswerte Gewichtszunahme. In beiden Studien zeigten Kinder, die ein Placebo einnahmen, eine vernachlässigbare Gewichtszunahme. Ob die mit Aripiprazol verbundene Gewichtszunahme langfristig anhält, ist unklar, da keine Langzeitstudien zur Gewichtszunahme bei fortgesetzter Behandlung verfügbar sind.
Olanzapin (Zyprexa) ist auch mit einer Gewichtszunahme verbunden, wobei Kinder in sechs bis zehn Behandlungswochen 7,5 bis 9 Pfund zunehmen. Eine Studie ergab, dass zwei Drittel der Kinder mindestens 7 Prozent mehr als ihr Anfangsgewicht zunahmen. Wie im Fall von Aripiprazol (Abilify) liegen keine Studien zur Gewichtszunahme bei Kindern vor, die Olanzapin längerfristig einnehmen.
Quetiapin verursacht auch Gewichtszunahme. Zum Beispiel nahmen in einer Studie an Kindern mit einer depressiven Episode einer bipolaren Störung diejenigen, die Quetiapin erhielten, etwa 3 Pfund mehr zu als diejenigen, die ein Placebo erhielten.
Herzprobleme und Diabetes
Einige atypische Antipsychotika können das Gesamtcholesterin (LDL und Triglyceride) erhöhen. Darüber hinaus können diese Medikamente - mit der möglichen Ausnahme von Aripiprazol (Abilify) - bei einigen Kindern den Blutzucker oder andere Marker für Diabetes erhöhen oder die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit bereits bestehendem Diabetes verschlechtern.
Es ist nicht möglich zu sagen, wie stark das Risiko der Medikamente ist oder ob ein Medikament für Kinder schlechter ist als ein anderes. Basierend auf veröffentlichten Studien könnte Olanzapin (Zyprexa) bei Kindern einen größeren Anstieg des Cholesterinspiegels verursachen als bei Erwachsenen.
Während Herzrhythmusmuster (EKGs) normal waren, zeigte eine Studie einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz mit Risperidon während der ersten zwei Wochen der Behandlung. Die Herzfrequenz der Teilnehmer normalisierte sich nach zweiwöchiger Behandlung wieder.
Selbstmordverhalten
In Studien mit Kindern, die atypische Antipsychotika einnahmen, gab es einige, die Suizidverhalten zeigten, aber es ist nicht möglich zu sagen, ob dies eine Zunahme oder Abnahme des Suizidrisikos oder überhaupt keine Auswirkungen darstellt.
Es wurde festgestellt, dass psychoaktive Medikamente wie bestimmte Antidepressiva dieses Risiko bei Jugendlichen erhöhen. Da Aripiprazol (Abilify) und Quetiapin (Seroquel) im Gehirn die gleiche Neurotransmitteraktivität aufweisen wie diese Antidepressiva, warnen die Medikamente ernsthaft davor, dass sie das Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen könnten, obwohl die Beweise nicht eindeutig sind.
Bei Erwachsenen mit Schizophrenie ist Clozapin (Clozaril, Fazaclo ODT) das einzige atypische Antipsychotikum, von dem festgestellt wurde, dass es das Suizid- oder Suizidrisiko verringert. Dies wurde bei Kindern nicht untersucht.
Andere Nebenwirkungen
Studien mit Risperidon (Risperdal) haben geringe Raten anderer Nebenwirkungen festgestellt. Dies könnte jedoch auf die niedrigen verwendeten Dosen und die kurze Nachbeobachtungszeit zurückzuführen sein. Abnormale Bewegungen der Gliedmaßen und des Körpers (extrapyramidale Symptome) waren in Kurzzeitstudien selten, wurden jedoch häufiger berichtet als bei Patienten, die ein Placebo einnahmen.
Es ist bekannt, dass Risperidon einen erhöhten Spiegel des Hormons Prolaktin verursacht, das bei der Produktion von Muttermilch nach der Schwangerschaft hilft. Bei nicht schwangeren Frauen und Männern kann ein erhöhter Prolaktinspiegel zu vergrößerten Brüsten und Problemen mit der sexuellen Funktion führen. Studien an Kindern ergaben, dass Risperidon den Prolaktinspiegel erhöhte, aber keiner Anzeichen oder Symptome wie Brustvergrößerung zeigte. Es ist nicht klar, ob der Prolaktinspiegel im Laufe der Zeit erhöht bleibt oder sich wieder normalisiert.
Andere Nebenwirkungen, die bei Aripiprazol (Abilify) häufiger auftreten als bei einem Placebo, sind Schläfrigkeit, Sabbern, Zittern, Übelkeit oder Erbrechen. Auch bei Kindern, die Aripiprazol einnahmen, wurden häufiger abnormale Bewegungen der Arme, Beine oder des Körpers beobachtet. Weitere Studien sind erforderlich, um festzustellen, ob diese Nebenwirkungen bei fortgesetzter Behandlung verschwinden, konstant bleiben oder sich im Laufe der Zeit verschlechtern.
In einer Studie über die Verwendung von Quetiapin (Seroquel) bei der Behandlung von Teenagern mit Verhaltensstörungen brachen 11 Prozent derjenigen, die die Medikamente einnahmen, aufgrund von Akathisie ab, einer Erkrankung, bei der sich eine Person ziemlich unruhig fühlt, als könne sie nicht still sitzen. Ansonsten wurde das Medikament gut vertragen.
Andere Nebenwirkungen, über die Kinder berichteten, die Olanzapin einnahmen, waren Sedierung und gesteigerter Appetit.
Insgesamt wurden Nebenwirkungen bei Olanzapin (Zyprexa) häufiger berichtet als bei Quetiapin (Seroquel) oder Risperidon (Risperdal). Bei Patienten, die mit Olanzapin behandelt wurden, war die Rigidität im Vergleich zu Quetiapin häufiger, und bei Olanzapin war die Müdigkeit im Vergleich zu Risperidon häufiger. Aber mehr Patienten, die Risperidon einnahmen, berichteten von bewegungsbedingten Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten, die Olanzapin einnahmen.
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Wahl eines atypischen Antipsychotikums für Kinder
Aufgrund der geringen Anzahl von Beweisen für den Einsatz atypischer Antipsychotika bei Kindern und Jugendlichen ist es schwierig, deren kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit zu bestimmen. Über ihre langfristige Sicherheit und Wirksamkeit ist nichts bekannt, da die Studien mit jüngeren Menschen relativ klein und von kurzer Dauer waren.
Daher können wir kein atypisches Best Buy-Antipsychotikum für Kinder und Jugendliche mit Schizophrenie, bipolarer Störung, tiefgreifenden Entwicklungsstörungen oder störenden Verhaltensstörungen auswählen.Stattdessen empfehlen unsere medizinischen Berater den Eltern, die Risiken und Vorteile sorgfältig abzuwägen. Ein umfassender Behandlungsplan für Kinder mit diesen Störungen sollte kognitive Verhaltenstherapie, Eltern-Management-Training und spezielle Bildungsprogramme sowie eine mögliche medikamentöse Therapie umfassen.
Die Entscheidung, ob und wenn ja, welches dieser Medikamente überhaupt angewendet werden soll, sollte in Zusammenarbeit mit dem Arzt Ihres Kindes erfolgen und auf mehreren wichtigen Überlegungen beruhen. Was sind beispielsweise die wichtigsten, belastendsten oder beeinträchtigendsten Symptome Ihres Kindes? Sind diese Symptome durch Antipsychotika gelindert worden? Sind die Leistungen für Sie und Ihr Kind angemessen oder wertvoll?
Sie sollten auch die Kosten für die Medikamente berücksichtigen, die beträchtlich sein können. Überprüfen Sie die Nebenwirkungen des Arzneimittels im Lichte der Krankengeschichte Ihres Kindes, um sicherzustellen, dass es angemessen ist. Diese Medikamente wurden bei Kindern in Bezug auf Nebenwirkungen nur unzureichend untersucht. Daher müssen Sie auch die Erkenntnisse aus Studien an Erwachsenen berücksichtigen.
Wenn Ihr Kind gleichzeitig an einer Krankheit leidet, z. B. ADHS oder Depression, sollten Sie sicherstellen, dass diese behandelt werden. Dies könnte die Symptome Ihres Kindes verbessern. Für bipolare Störungen gibt es andere, besser erforschte Medikamente wie Lithium, Divalproex und Carbamazepin, die zuerst ausprobiert werden sollten, bevor atypische Antipsychotika in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie Ihrem Kind ein Antipsychotikum geben möchten, empfehlen wir die Verwendung der niedrigsten wirksamen Dosis, um die Möglichkeit von Nebenwirkungen zu minimieren. Und stellen Sie sicher, dass Ihr Kind regelmäßig von einem Arzt überprüft wird, um festzustellen, ob das Medikament noch hilfreich und notwendig ist.
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Sprechen Sie mit Ihrem Arzt
Die Informationen, die wir hier präsentieren, sind kein Ersatz für das Urteil eines Arztes. Wir hoffen jedoch, dass Sie und der Arzt Ihres Kindes feststellen können, ob ein Antipsychotikum geeignet ist.
Denken Sie daran, dass viele Menschen nicht bereit sind, die Kosten für Medikamente mit ihrem Arzt zu besprechen, und dass Studien ergeben haben, dass Ärzte den Preis bei der Verschreibung von Medikamenten nicht routinemäßig berücksichtigen. Wenn Sie es nicht ansprechen, kann Ihr Arzt davon ausgehen, dass die Kosten für Sie kein Faktor sind.
Viele Menschen (einschließlich Ärzte) denken, dass neuere Medikamente besser sind. Dies ist zwar eine natürliche Annahme, aber nicht unbedingt wahr. Studien zeigen durchweg, dass viele ältere Arzneimittel so gut wie und in einigen Fällen besser als neuere Arzneimittel sind. Betrachten Sie sie als „bewährt“, insbesondere wenn es um ihre Sicherheitsdaten geht. Neuere Medikamente haben den Test der Zeit noch nicht bestanden, und unerwartete Probleme können auftreten, sobald sie auf den Markt kommen.
Natürlich sind einige neuere verschreibungspflichtige Medikamente tatsächlich wirksamer und sicherer. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vor- und Nachteile neuerer und älterer Arzneimittel, einschließlich Generika.
Verschreibungspflichtige Medikamente werden „generisch“, wenn die Patente eines Unternehmens auf sie verfallen, normalerweise nach etwa 12 bis 15 Jahren. Zu diesem Zeitpunkt können andere Unternehmen das Medikament herstellen und verkaufen.
Generika sind viel billiger als neuere Markenmedikamente, aber sie sind keine Medikamente von geringerer Qualität. In der Tat bleiben die meisten Generika viele Jahre nach ihrer ersten Vermarktung nützlich. Aus diesem Grund sind heute mehr als 60 Prozent aller Rezepte in den USA für Generika geschrieben.
Ein weiteres wichtiges Thema, über das Sie mit Ihrem Arzt sprechen sollten, ist die Aufzeichnung der Medikamente, die Sie einnehmen. Dafür gibt es mehrere Gründe:
- Erstens, wenn Sie mehrere Ärzte aufsuchen, ist jedem möglicherweise nicht bekannt, welche Medikamente die anderen verschrieben haben.
- Zweitens, da die Menschen unterschiedlich auf Medikamente ansprechen, ist es heutzutage üblich, dass Ärzte mehrere verschreiben, bevor sie eine finden, die gut oder am besten funktioniert.
- Drittens nehmen viele Menschen mehrere verschreibungspflichtige Medikamente, nicht verschreibungspflichtige Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel gleichzeitig ein. Sie können auf eine Weise interagieren, die entweder den Nutzen des Arzneimittels verringert oder gefährlich ist.
- Schließlich sind die Namen von verschreibungspflichtigen Medikamenten - sowohl Generika als auch Marken - oft schwer auszusprechen und zu merken.
Aus all diesen Gründen ist es wichtig, eine schriftliche Liste aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zu führen, die Sie einnehmen, und diese regelmäßig mit Ihren Ärzten zu besprechen.
Und stellen Sie immer sicher, dass Sie die Dosis des Arzneimittels verstehen, das Ihnen verschrieben wird, und wie viele Pillen Sie täglich einnehmen sollen. Ihr Arzt sollte Ihnen diese Informationen mitteilen. Wenn Sie ein Rezept in einer Apotheke ausfüllen oder es per Post erhalten, überprüfen Sie, ob die Dosis und die Anzahl der Pillen pro Tag auf dem Tablettenbehälter mit der Menge übereinstimmen, die Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat.
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Wie wir Antipsychotika bewertet haben
Unsere Bewertung basiert in erster Linie auf einer unabhängigen wissenschaftlichen Überprüfung der Evidenz zu Wirksamkeit, Sicherheit und Nebenwirkungen von Antipsychotika. Ein Team von Ärzten und Forschern des Evidence-Based Practice Center der Oregon Health & Science University führte die Analyse im Rahmen des Drug Effectiveness Review Project (DERP) durch. DERP ist eine einzigartige Initiative in mehreren Staaten, mit der die vergleichende Wirksamkeit und Sicherheit von Hunderten von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln bewertet werden soll.
Eine Zusammenfassung der DERP-Analyse von Antipsychotika bildet die Grundlage für diesen Bericht. Ein Berater von Consumer Reports Best Buy Drugs ist auch Mitglied des in Oregon ansässigen Forschungsteams, das kein finanzielles Interesse an einem Pharmaunternehmen oder Produkt hat.
Die vollständige DERP-Übersicht über Antipsychotika finden Sie unter //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Dies ist ein langes und technisches Dokument, das für Ärzte geschrieben wurde.)
Die Best Buy Drugs-Methode für Verbraucherberichte wird im Abschnitt Methoden unter CRBestBuyDrugs.org ausführlicher beschrieben.
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Diese Materialien wurden durch einen Zuschuss des staatlichen Generalstaatsanwaltschaftsprogramms für Verbraucher- und Verschreibererziehung ermöglicht, der durch eine mehrstufige Beilegung von Verbraucherbetrugsfällen im Zusammenhang mit der Vermarktung des verschreibungspflichtigen Arzneimittels Neurontin finanziert wird.
Die Engelberg-Stiftung gewährte einen großen Zuschuss zur Finanzierung des Projekts von 2004 bis 2007. Zusätzliche Anfangsmittel kamen von der National Library of Medicine, die Teil der National Institutes of Health ist. Eine ausführlichere Erläuterung des Projekts finden Sie unter CRBestBuyDrugs.org.
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