Wer entwirft und führt eine klinische Studie durch?

Das Entwerfen und Durchführen einer klinischen Studie erfordert die Fähigkeiten vieler verschiedener Arten von Experten. Jedes Team kann an verschiedenen Standorten unterschiedlich aufgestellt werden. Typische Teammitglieder und ihre Verantwortlichkeiten sind:

Hauptermittler. Überwacht alle Aspekte einer klinischen Studie. Diese Person:

• entwickelt das Konzept für den Versuch
• schreibt das Protokoll
• legt das Protokoll für die Genehmigung durch das Institutional Review Board vor
• leitet die Rekrutierung von Patienten
• verwaltet den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung
• überwacht die Datenerfassung, -analyse, -interpretation und -präsentation

Forschungskrankenschwester. Verwaltet die Datenerfassung im Verlauf einer klinischen Studie. Diese Person:

• schult Mitarbeiter, Patienten und überweisende Gesundheitsdienstleister über die Studie
• kommuniziert regelmäßig mit dem Hauptermittler
• unterstützt den Hauptprüfer bei der Einwilligung nach Aufklärung, der Überwachung von Studien, der Qualitätssicherung, Audits sowie der Datenverwaltung und -analyse

Datenmanager. Verwaltet die Datenerfassung im Verlauf einer klinischen Studie. Diese Person:

• gibt die Daten ein
• arbeitet mit dem Untersuchungsleiter und der Forschungskrankenschwester zusammen, um zu ermitteln, welche Daten verfolgt werden
• liefert Daten an Überwachungsagenturen
• erstellt Zusammenfassungen für die Zwischen- und Enddatenanalyse

Stabsarzt oder Krankenschwester. Hilft bei der Betreuung der Patienten während einer klinischen Studie. Diese Person:

• behandelt Patienten gemäß dem Protokoll der klinischen Studie
• bewertet und zeichnet auf, wie jeder Patient auf die Behandlung anspricht und welche Nebenwirkungen er haben kann
• arbeitet mit dem Hauptprüfer und der Forschungskrankenschwester zusammen, um Trends zu melden, wie Patienten die Behandlung durchführen
• verwaltet die Versorgung jedes Patienten

Wiedergabe mit Genehmigung des National Cancer Institute des NIH. NIH unterstützt oder empfiehlt keine Produkte, Dienstleistungen oder Informationen, die hier von Healthline beschrieben oder angeboten werden. Seite zuletzt überprüft am 22. Juni 2016.