Menschen, die mit Diabetes leben, verdrehen oft die Augen bei der Vorstellung neuer Produkte, die eine nicht-invasive Glukoseerfassung versprechen - Geräte, die die Haut nicht mit irgendeiner Art von Nadel durchstechen müssten. Das liegt daran, dass es im Laufe der Jahre so viel Hype und unerfüllte Versprechen gegeben hat.
Jetzt versprechen zwei in der Entwicklung befindliche Produkte erneut, die Diabetesversorgung zu revolutionieren, indem Glukosemessungen durchgeführt werden, ohne Blut zu entnehmen. Einer ist ein CGM-Sensor mit klebrigem Patch, über dem ein kleiner Sender getragen wird, beide auf der Haut. Das andere ist ein Gerät, das an einem Finger befestigt wird und Glukose von außen verfolgt, ohne die Haut zu stechen.
Natürlich kommt es auf Hype gegen Hoffnung an. Beide neuen D-Tech-Produkte sehen cool aus, aber wie immer bleibt abzuwarten, ob sie ernst genommen werden müssen, um tatsächlich einen Unterschied auf dem Markt zu bewirken.
SugarBEAT Sticky Patch CGM
Der SugarBEAT Continuous Glucose Monitor wird von Nemaura Medical aus Großbritannien hergestellt und ist ein Hautpflaster, das mit keinem anderen CGM auf dem Markt vergleichbar ist. Es funktioniert, indem „ein milder, nicht wahrnehmbarer elektrischer Strom über die Haut geleitet wird, der eine kleine Menge ausgewählter Moleküle wie Glukose in ein auf der Haut platziertes Pflaster zieht. Diese Moleküle werden aus der interstitiellen Flüssigkeit herausgezogen, die sich natürlich direkt unter der obersten Hautschicht befindet.
Der Sensor, ein 1 mm dickes Einwegpflaster, das 24 Stunden hält, misst die Menge des vorhandenen Moleküls, um alle 5 Minuten elektrochemisch Messungen durchzuführen. Diese Messwerte werden über Bluetooth Low Energy im Sender an eine Mobiltelefon-App auf Android oder iOS gesendet, wo sie mithilfe eines proprietären Algorithmus in Glukosespiegeldaten konvertiert werden. Das Sendegerät des Systems ist nicht wegwerfbar, wiederaufladbar und hält bis zu zwei Jahre.
Dr. Faz Chowdhury, CEO von SugarBEAT, sagt: „Nachdem ich das Gerät über 55 Tage lang zu Testzwecken persönlich getragen habe, kann ich sagen, dass mit dem Gerät kein Hautgefühl oder keine Hautreizung verbunden ist. Wir haben solche Probleme auch nicht in über 1.000 Patiententagesstudien beobachtet, die bisher in Europa durchgeführt wurden. Die App ermöglicht andere manuelle Eingaben wie Lebensmittel, Medikamente und Bewegung und gibt so einen Überblick darüber, wie sich verschiedene Lifestyle-Aktivitäten auf das Zuckerprofil auswirken. “
Während die Technologie selbst im Vergleich zu dem, was wir traditionell in der CGM-Szene gesehen haben, ziemlich cool zu sein scheint, ist die Genauigkeit… nun, was Sie von einem Produkt der ersten Generation erwarten können. Jüngste klinische Daten aus Europa, die Anfang 2018 veröffentlicht wurden, zeigen einen Gesamt-MARD (Mean Absolute Relative Difference, der aktuelle Standard zur Bewertung der CGM-Genauigkeit) von 13,76%. Je höher der MARD-Score, desto weniger genau - und dieser Score ist definitiv höher als die drei konkurrierenden CGM-Produkte auf dem Markt. Dexcom, Abbott Libre und Medtronic Guardian liegen alle zwischen 9 und 10%.
Es ist erwähnenswert, dass diese D-Geräte in den frühen Tagen der CGM-Technologie auch viel höhere MARDs hatten. Daher ist es am besten, hier Äpfel mit Äpfeln zu vergleichen. Es ist auch erwähnenswert, dass SugarBEAT CGM 70% der Daten in Studien dies zeigen Im Vergleich zu den aus der Vene erhaltenen Blutzuckerkonzentrationen sieht der MARD eher wie 10,28% aus. Es ist schwer zu interpretieren, was das alles genau bedeutet, aber die Genauigkeit ist eindeutig nicht so gut wie bei vorhandenem CGM, kann und wird sich jedoch im Laufe der Zeit verbessern.
Nemaura wartet derzeit auf die Genehmigung der CE-Kennzeichnung in Übersee und ist bereits für den Start vorbereitet. Das Unternehmen teilt uns mit, dass es bereits eine erste Bestellung bei seinem in Großbritannien ansässigen Vertragshersteller für 12.500 wiederaufladbare Sender aufgegeben hat, die eine Schlüsselkomponente des SugarBEAT-Systems darstellen. Sie haben auch bereits klinische Studien in den USA als Teil des Verfahrens zur Einreichung durch die FDA Mitte 2019 begonnen.
Die einmaligen Kosten des Senders werden voraussichtlich rund 50 US-Dollar betragen. Die Zielkosten für Sensoren betragen weniger als 3 US-Dollar pro Tag, aber das steht noch nicht fest. Sie gehen davon aus, dass die Kosten nach dem Start sinken werden, basierend auf der Produktion in großem Maßstab, was zu mehr Kosteneffizienz führt, so Chowdhury. „Dies wird das erste Mal sein, dass eine solche erschwingliche Überwachung auf den Markt gebracht wird. Wir gehen davon aus, dass dies die Nutzerakzeptanz weiter steigern wird. Dies baut auf dem enormen Erfolg auf, den Abbott erzielt hat, und ermöglicht es mehr Patienten, CGM zu nutzen Daten."
SugarBEAT scheint sicherlich Potenzial zu haben, und wir sind vorsichtig optimistisch, dass es gelingen wird.
** UPDATE: Nemaura gab im Mai 2019 bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung erhalten hat (siehe die vollständige Pressemitteilung hier), und das Unternehmen reichte das SugarBEAT CGM im Juli 2019 der FDA zur Überprüfung ein.
HELO Extense Sugar Trends Monitor
Der Ende Juli angekündigte neue HELO Extense „Sugar Trends Monitor“ ist kein CGM, sondern ein Spiel, das nicht-invasive traditionelle Fingerstick-Glukosetests anbietet. Es wird von einem Outfit namens World Global Network hergestellt, das in Singapur und Florida ansässig ist. Während dieses Unternehmen ziemlich voll von sich selbst zu sein scheint und Sätze wie „revolutionär“, „bahnbrechend“ und „geschichtsträchtig“ herumwirft, erwähnen wir es, weil es ein interessantes neuartiges Konzept ist, das auf der großen CES (Consumer Electronics) vorgestellt wurde Schaufenster in Las Vegas Anfang 2018.
HELO Extense ist ein kleines rechteckiges Gerät, das einem Flip-Phone der alten Schule ähnelt, aber stattdessen einen Steckplatz hat, in dem es über eine Fingerspitze gleitet, um nach etwa 30 Sekunden eine Glukosemessung durchzuführen. LED optische Technologie
Der Unterschied besteht darin, dass es eher ein "Wellness" -Niveau als ein herkömmliches BG-Nummernergebnis bietet, sodass ein farbcodiertes Ergebnis angezeigt wird, das von "Niedrig" / "Hoch" / "Sehr hoch" usw.
Es gibt nur sehr wenige Details darüber, wie die Glukose-Lesetechnologie tatsächlich funktioniert. Angesichts der flüchtigen Erwähnungen der optischen LED-Technologie können wir jedoch nur davon ausgehen, dass dieses Gerät wie andere Versuche in der Vergangenheit Licht verwendet, um Glukosemoleküle unter der Haut zu identifizieren und zu analysieren. und die resultierenden Schwingungen der Moleküle werden vom Sensor überwacht. Die Demo zeigt Messwerte, die an eine Softwareplattform und eine App gesendet werden.
Der Erfinder dahinter, Fabio Galdi, gibt bekannt, dass er selbst ein Typ-2-PWD ist. Leider hat World Global Network auf unsere Fragen nach weiteren Informationen nicht geantwortet, trotz des erheblichen Aufwands, der offensichtlich in die vielen Marketingvideos gesteckt wurde, die sie produziert und veröffentlicht haben.
Beachten Sie, dass ein in London ansässiges Unternehmen namens GlucoWise anscheinend an etwas ganz Ähnlichem arbeitet.
Da haben Sie es also. Wie Der Wissenschaftler Kürzlich berichtet, ist der langlebige nicht-invasive Traum noch sehr lebendig und lebendig - und neue Unternehmen investieren weiterhin in die Suche nach der schwer fassbaren „relevanten Technologie zum Ersatz von Fingerabdrücken“. Auf diese Bemühungen, so stachelig sie auch sein mögen ...!